Nevirapin Teva

Was ist Nevirapin Teva?

Nevirapin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Nevirapin enthält. Es ist als weiße ovale Tabletten (200 mg) erhältlich.
Nevirapin Teva ist ein „Generika“, was bedeutet, dass Nevirapin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Viramune ähnlich ist.

Wofür wird Nevirapin Teva angewendet?

Nevirapin Teva ist ein antivirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit HIV-1 (Humanes Immunschwächevirus Typ 1) infiziert sind, einem Virus, das AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) verursacht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Nevirapin Teva angewendet?

Nevirapin Teva muss von einem Arzt verabreicht werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Neravina Teva wird nie allein, sondern zusammen mit mindestens zwei anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen. Da das Arzneimittel schwere Hautreaktionen verursachen kann, sollte die Behandlung mit einer Dosis von 200 mg einmal täglich über zwei Wochen begonnen und dann auf die Standarddosis von 200 mg zweimal täglich erhöht werden. Die Dosis sollte nicht erhöht werden, bevor der Hautausschlag vollständig verschwunden ist. Wenn der Patient innerhalb von vier Wochen nach der ersten Einnahme von Nevirapin Teva nicht auf die zweimal tägliche Dosis umstellen kann, sollten alternative Behandlungen gefunden werden.

Wie wirkt Nevirapin Teva?

Der Wirkstoff in Nevirapin Teva, Nevirapin, ist ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI). Es blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das vom HIV-1-Virus produziert wird und es ihm ermöglicht, die Körperzellen zu infizieren und sich zu vermehren.Durch die Hemmung dieses Enzyms reduziert Nevirapin Teva in Kombination mit einem anderen antiviralen Medikament die Menge an HIV-1 in Nevirapin Teva heilt eine HIV-Infektion oder AIDS nicht, kann jedoch eine Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-assoziierten Infektionen und Krankheiten verzögern.

Wie wurde Nevirapin Teva untersucht?

Da es sich bei Nevirapin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Viramune bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Nevirapin Teva?

Da Nevirapin Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken die gleichen wie beim Referenzarzneimittel sind.

Warum wurde Nevirapin Teva zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Nevirapin Teva gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Viramune bioäquivalent ist Im Falle von Viramune überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl, Nevirapin Teva eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Weitere Informationen zu Nevirapin Teva

Am 30. November 2009 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine „Genehmigung für das Inverkehrbringen" für Nevirapin Teva, gültig in der gesamten Europäischen Union. Die „Genehmigung für das Inverkehrbringen" ist fünf Jahre gültig und kann danach verlängert werden.
Die vollständige Version des EPAR für Nevirapin Teva finden Sie hier.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.

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