Wirkstoffe: Rhodiola
VITANGO 200 mg Filmtabletten
Indikationen Warum wird Vitango verwendet? Wofür ist das?
KATEGORIE PHARMAKOTHERAPEUTIK
Tonic
THERAPEUTISCHE HINWEISE
Traditionelle Kräutermedizin zur vorübergehenden Linderung von stressbedingten Symptomen wie Müdigkeit, Erschöpfung und leichten Angstzuständen.
Die Anwendung dieses traditionellen Kräuterarzneimittels für die angegebenen therapeutischen Indikationen basiert ausschließlich auf den Erfahrungen langjähriger Anwendung.
Kontraindikationen Wann Vitango nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 12 Jahren.
Nieren- oder Leberinsuffizienz.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitango beachten?
Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Depression sollten ihren Arzt über eine geeignete Behandlung informieren.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist kontraindiziert, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten vorliegen.
Konsultieren Sie einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft, wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Vitango® beeinflussen?
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von anderen alkoholhaltigen oder auf das Zentralnervensystem wirkenden Arzneimitteln Rhodiola rosea-Extrakte sind potenzielle Inhibitoren des CYP450-Enzyms, obwohl bisher keine Arzneimittelwechselwirkungen beim Menschen berichtet wurden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es liegen keine Informationen zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
Wenn Sie bereits mit Medikamenten behandelt werden, müssen Sie das Produkt nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Produkt ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Vitango anzuwenden: Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
2 Tabletten täglich, eine vor dem Frühstück und eine vor dem Mittagessen, mit einem Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise 30 Minuten vor dem Essen.
Behandlungsdauer:
Die maximale Therapiedauer beträgt 14 Tage. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern oder anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
Kinder unter 12 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist kontraindiziert.
Nieren- oder Leberinsuffizienz:
Die Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist kontraindiziert.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Vitango eingenommen haben
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bei versehentlicher Einnahme einer zu hohen Dosis VITANGO benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Wenn Sie Fragen zur Anwendung von VITANGO haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Vitango
Wie alle Arzneimittel kann VITANGO Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Überempfindlichkeitsreaktionen und Hypoglykämie wurden berichtet.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili gemeldet werden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER SICHT UND REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Andere Informationen
KOMPOSITION
Eine Filmtablette enthält: 200 mg Trockenextrakt aus Rhodiola rosea Wurzel (1,5 - 5:1) (WS 1375) (entspricht 300-1000 mg Rhodiola rosea Wurzel und Rhizom).
Extraktionsmittel: 60% Ethanol (m/m).
Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Fällungskieselsäure, Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure, rotes Eisenoxid, Titandioxid, Antischaumemulsion.
DARREICHUNGSFORM und INHALT
Filmtabletten.
VITANGO ist in Packungen mit 30 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITANGO 200 MG TABLETTEN MIT FILM .BESCHICHTET
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
200 mg Trockenextrakt der Wurzel von Rhodiola rosea (1,5 - 5:1) (WS 1375) (entspricht 300-1000 mg Wurzel und Rhizom von Rhodiola rosea)
Extraktionsmittel: 60% Ethanol (m/m).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Vitango ist eine rote, runde Filmtablette.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Traditionelle Kräutermedizin zur vorübergehenden Linderung von stressbedingten Symptomen wie Müdigkeit, Erschöpfung und leichten Angstzuständen.
Die Anwendung dieses traditionellen Kräuterarzneimittels für die angegebenen therapeutischen Indikationen basiert ausschließlich auf den Erfahrungen langjähriger Anwendung.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
2 Tabletten täglich, eine vor dem Frühstück und eine vor dem Mittagessen, mit einem Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise 30 Minuten vor dem Essen.
Dauer der Behandlung:
Die maximale Therapiedauer beträgt 14 Tage. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern oder anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
Kinder unter 12:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist kontraindiziert.
Nieren- oder Leberinsuffizienz:
Die Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist kontraindiziert.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Kinder unter 12 Jahren.
Nieren- oder Leberinsuffizienz.
Schwangerschaft und Stillzeit.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Depression sollten ihren Arzt über eine geeignete Behandlung informieren.
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren und bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist kontraindiziert, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten vorliegen.
Konsultieren Sie einen Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft, wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten oder wenn Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor.
Wenn der Patient bereits mit Medikamenten behandelt wird, ist es notwendig, das Produkt nach Rücksprache mit dem Arzt einzunehmen.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von anderen alkoholhaltigen oder auf das Zentralnervensystem wirkenden Arzneimitteln Rhodiola rosea-Extrakte sind potenzielle Inhibitoren des CYP450-Enzyms, obwohl bisher keine Arzneimittelwechselwirkungen beim Menschen berichtet wurden.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Produkt ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
04.8 Nebenwirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen und Hypoglykämie wurden berichtet.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Tonika, ATC-Code: A13A
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht benötigt.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Präklinische Daten lassen keine besonderen Risiken erkennen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Fällungskieselsäure, Magnesiumstearat, Hypromellose, Stearinsäure, rotes Eisenoxid, Titandioxid, Antischaumemulsion.
06.2 Inkompatibilität
Unzutreffend.
06.3 Gültigkeitsdauer
4 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
PVC / PVDC-Aluminium-Blisterpackungen.
Vitango ist in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Das ungebrauchte Produkt und der daraus resultierende Abfall müssen in Übereinstimmung mit den örtlichen gesetzlichen Bestimmungen entsorgt werden.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 Karlsruhe
DEUTSCHLAND
VERKAUFSHÄNDLER
Loacker Remedia S.r.l.
Neumarkt (BZ)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
VITANGO 200 mg Filmtabletten - Packung mit 30 Tabletten - AIC n. 039067018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
September 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
30/06/2015