Wirkstoffe: Capsicum Oleoresin, Kampfer, Eukalyptusöl
CAPSOLIN-Salbe 40 g
Indikationen Warum wird Capsolin verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE:
topisches Schmerzmittel
THERAPEUTISCHE HINWEISE:
Capsolin ist ein wirksames Revulsivum zur Linderung von neuralgischen und Gelenkschmerzen; es ist daher indiziert bei Hexenschuss, bei den schmerzhaften Folgen von Prellungen und Verstauchungen und bei allen Bedingungen, bei denen die Abstoßungsmittel angewendet werden
Kontraindikationen Wenn Capsolin nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Das Produkt ist im pädiatrischen Alter kontraindiziert.
Kinder mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Capsolin® beachten?
Capsolin darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Kontakt gebracht oder auf verletzte oder entzündete Haut aufgetragen werden. Es sollte nicht unmittelbar nach einem heißen Bad verwendet werden. Es ist ratsam, sich nach der Anwendung von Capsolin gründlich die Hände zu waschen. Nicht anwenden in Hautbereichen in Augennähe, mit denen jeglicher Kontakt vermieden werden muss, sowie auf Schleimhäuten.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder Hautausschlägen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und Ihren Arzt zu konsultieren.
Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die in übermäßigen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
Die Behandlung sollte wegen der Risiken im Zusammenhang mit der Anreicherung von Terpenderivaten wie Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherischen Ölen von Kiefernnadeln, Eukalyptus und nicht länger als 3 Tage verlängert werden Terpentin (wegen seiner lipophilen Eigenschaften ist die Geschwindigkeit des Metabolismus und der Entsorgung nicht bekannt) in Geweben und im Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen.
Eine höhere Dosis als die empfohlene sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden. (siehe Abschnitt Überdosierung)
Das Produkt ist brennbar, es darf nicht in Flammen aufgehen.
Wenn nach einigen Tagen der Behandlung keine nennenswerten Ergebnisse vorliegen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Capsolin sollte nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) angewendet werden, die Terpenderivate enthalten, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder inhalativ).
Schwangerschaft: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Kampfer, Terpentinöl und Eukalyptusöl bei Schwangeren vor.
Capsolin wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen.
Stillzeit: Es liegen keine ausreichenden Informationen über die Ausscheidung von Kampfer, Terpentinöl und Eukalyptusöl in die Muttermilch vor.
Capsolin sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Capsolin anzuwenden: Dosierung
Tragen Sie eine kleine Menge Capsolin auf die Hautoberfläche der betroffenen Stelle auf und reiben Sie es leicht mit den Fingern oder mit einem Stück Stoff oder Leinen. Es sollte nicht zu lange gerieben werden, da sich insbesondere bei empfindlicher Haut Blasen bilden können. Da die Wirkung von Capsolin bei feuchter Haut stärker ist als bei trockener Haut, kann eine energischere Wirkung erzielt werden, indem unmittelbar nach der Anwendung von Capsolin ein mit Wasser angefeuchtetes Tuch aufgetragen wird Kleidung Capsolin sollte bei Patienten mit empfindlicher Haut mit ein bis drei Teilen Vaseline oder Olivenöl verdünnt werden.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Capsolin eingenommen haben?
Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Anwendung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen. Bei versehentlicher Einnahme von Capsolin durch Kinder ist es wichtig, sofort einen Arzt aufzusuchen, der die entsprechende Therapie einleitet. Versuchen Sie nicht, Erbrechen herbeizuführen. Falls erforderlich, eine angemessene symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Capsolin
Capsolin wird normalerweise gut vertragen. Aufgrund des Vorhandenseins von Kampfer, Eukalyptusöl und Terpentinöl sowie bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierungen kann es bei Kindern und Säuglingen zu Krampfanfällen kommen.
Melden Sie Ihrem Arzt oder Apotheker alle Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Frist "> Weitere Informationen
KOMPOSITION:
100 g enthalten
Wirkstoffe: 2,5 g Capsicum Oleoresin, 5,25 g Kampfer, 9,75 g Terpentinöl, 2,5 g Eukalyptusöl.
Hilfsstoffe: Wachs, Paraffin.
PHARMAZEUTISCHES FORMBLATT:
Salbe 40 g
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
KAPSOLIN.
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
100 g enthalten: Capsicum Oleoresin 2,5 g, Kampfer 5,25 g, Terpentinöl 9,75 g, Eukalyptusöl 2,5 g.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Salbe.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Capsolin ist ein wirksames Revulsivum zur Linderung von neuralgischen und Gelenkschmerzen; es ist daher indiziert bei Hexenschuss, bei den schmerzhaften Folgen von Prellungen und Verstauchungen und bei allen jenen Zuständen, in denen die Revulsiva angewendet werden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
Tragen Sie eine kleine Menge Capsolin auf die Hautoberfläche der betroffenen Stelle auf und reiben Sie es leicht mit den Fingern oder mit einem Stück Stoff oder Leinen.
Es sollte nicht zu lange gerieben werden, da sich insbesondere bei empfindlicher Haut Blasen bilden können.
So lange wie; die Wirkung von Capsolin ist bei feuchter Haut größer als bei trockener Haut, eine energischere Wirkung kann erzielt werden, wenn unmittelbar nach der Anwendung von Capsolin ein mit Wasser angefeuchtetes Tuch aufgetragen wird Die behandelte Oberfläche sollte nicht mit Verbänden bedeckt oder mit Kleidung, die zu eng.
Capsolin sollte bei Patienten mit empfindlicher Haut mit ein bis drei Teilen Vaseline oder Olivenöl verdünnt werden.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Tage nicht überschreiten.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Produkt ist im pädiatrischen Alter kontraindiziert.
Kinder mit Epilepsie oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen oder Hautausschlägen führen, in diesem Fall ist eine Unterbrechung der Behandlung und eine Rücksprache mit Ihrem Arzt erforderlich.
Dieses Produkt enthält Terpenderivate, die in übermäßigen Dosen neurologische Störungen wie Krämpfe bei Säuglingen und Kindern verursachen können.
Die Behandlung sollte wegen der Risiken im Zusammenhang mit der Anreicherung von Terpenderivaten wie Kampfer, Cineol, Niaouli, wilder Thymian, Terpineol, Terpine, Citral, Menthol und ätherischen Ölen von Kiefernnadeln, Eukalyptus und nicht länger als 3 Tage verlängert werden Terpentin (wegen seiner lipophilen Eigenschaften ist die Geschwindigkeit des Metabolismus und der Entsorgung nicht bekannt) in Geweben und Gehirn, insbesondere bei neuropsychologischen Störungen.
Eine höhere Dosis als die empfohlene sollte nicht angewendet werden, um ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Störungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.9).
Das Produkt ist brennbar, es darf nicht in Flammen aufgehen.
Capsolin darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Kontakt gebracht oder auf verletzte oder entzündete Haut aufgetragen werden. Es sollte nicht unmittelbar nach einem heißen Bad verwendet werden. Es wird empfohlen, sich nach der Anwendung von Capsolin gründlich die Hände zu waschen.
Nicht anwenden in Hautbereichen in Augennähe, mit denen jeglicher Kontakt vermieden werden muss, sowie auf Schleimhäuten.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Capsolin sollte nicht gleichzeitig mit anderen Produkten (Arzneimittel oder Kosmetika) angewendet werden, die Terpenderivate enthalten, unabhängig vom Verabreichungsweg (oral, rektal, kutan, nasal oder inhalativ).
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Schwangerschaft
Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Kampfer, Terpentinöl und Eukalyptusöl bei Schwangeren vor.
Capsolin wird während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmittel anwenden, nicht empfohlen.
Fütterungszeit
Über die Ausscheidung von Kampfer, Terpentinöl und Eukalyptusöl in die Muttermilch liegen keine ausreichenden Informationen vor.
Capsolin sollte während der Stillzeit nicht verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Es sind keine negativen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen bekannt.
04.8 Nebenwirkungen -
Aufgrund des Vorhandenseins von Kampfer, Terpentinöl und Eukalyptusöl und bei Nichtbeachtung der empfohlenen Dosierung kann bei Kindern und Säuglingen die Gefahr von Krampfanfällen bestehen.
04.9 Überdosierung -
Eine Überdosierung kann zu Hautreizungen führen.
Fehlerhafte Verwendung:
Bei versehentlicher oraler Einnahme oder falscher Anwendung bei Säuglingen und Kindern kann das Risiko neurologischer Störungen bestehen.
Falls erforderlich, eine geeignete symptomatische Behandlung in spezialisierten Behandlungszentren durchführen.
Die Einnahme der Salbe kann gastrointestinale Symptome wie Erbrechen und Durchfall verursachen.Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen.
Nach versehentlicher Einnahme einer großen Dosis wurde eine akute Vergiftung mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hitzegefühl/Flush, Krämpfen, Atemdepression und Koma beobachtet.
Patienten mit schweren gastrointestinalen oder neurologischen Vergiftungssymptomen sollten beobachtet und symptomatisch behandelt werden.
Kein Erbrechen herbeiführen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Die in Capsolin enthaltenen Wirkstoffe verleihen dem Produkt lokal abstoßende und gefäßerweiternde Eigenschaften, die zur topischen Therapie von Schmerzzuständen sinnvoll genutzt werden können.
Das im Capsicum Oleoresin enthaltene Capsaicin stört die Synthese und die Freisetzung von Substanz P aus den peripheren nozizeptiven Enden und verleiht Capsolin eine schnelle und starke analgetische Wirkung.
Terpenderivate können die epileptogene Schwelle senken.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
//
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
//
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
100 g enthalten: Wachs, Paraffin.
06.2 Inkompatibilität "-
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
40 g Aluminiumtube.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Siehe Abschnitt „Dosierung und Art der Anwendung“.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
Pharmazeutisches Labor S.I.T. Hygienische Therapeutische Spezialitäten S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
AIC n. 006903025.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
1. Juni 2010.
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Juli 2012.
