Wirkstoffe: Xylometazolin (Xylometazolin-Hydrochlorid)
Argotone Nasen-Decongestant 0,1% Lösung zum Vernebeln
Warum wird Argotone Nasenspray verwendet? Wofür ist das?
Was ist es
Abschwellendes Nasenspray, das hilft, die verstopfte Nase zu reinigen.
Warum wird es verwendet?
Argotone Nasal Decongestant wird als Nasen-Decongestant bei Rhinitis, Erkältungen und Sinusitis verwendet.
Kontraindikationen Wenn Argotone Nasen-Decongestant nicht verwendet werden sollte
Wann nicht verwendet werden soll
- Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
- Herzerkrankungen und schwere arterielle Hypertonie
- Glaukom
- Prostatahypertrophie und Hyperthyreose
- Während und in den zwei Wochen nach der Therapie mit Antidepressiva
- Kinder unter 12 Jahren
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
- Schwangerschaft und Stillzeit: siehe "Was ist während der Schwangerschaft zu tun und "Stillen".
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solche mit Bluthochdruck
- Ältere Menschen, wegen der Gefahr des Harnverhalts
Es ist auch ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, wenn diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
In den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Argotone Nasal Decongestant nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nach gemeinsamer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.
Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft vermuten oder einen Mutterschaftsurlaub planen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Argotone Nasenspray beachten?
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen und unerwünschten Wirkungen führen; in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt zu konsultieren.
Nicht für längere Behandlungen verwenden. Wenden Sie sich nach einer kurzen Behandlungsdauer von nicht mehr als 4 Tagen ohne nennenswerte Ergebnisse an Ihren Arzt.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Argotone Nasenspray beeinflussen?
Nicht gleichzeitig oder in den zwei Wochen nach der Einnahme von Antidepressiva anwenden (siehe „Wenn es nicht angewendet werden sollte“)
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in übermäßigen Dosen toxische Erscheinungen verursachen (siehe „Was tun, wenn Sie eine übermäßige Dosis des Arzneimittels eingenommen haben“).
Die wiederholte Einnahme des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann schädlich sein.Die längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen beeinträchtigen und auch eine Abhängigkeit von dem Arzneimittel verursachen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Argotone Nasenabschwellendes Mittel anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Erwachsene: 1-2 Sprühstöße pro Nasenloch, 2-3 mal täglich Kinder über 12 Jahre: bei jeder Anwendung die für Erwachsene angegebenen Mengen halbieren. Bei älteren Patienten Arzt aufsuchen.
Achtung: Überschreiten Sie niemals die angegebenen Dosen ohne den Rat des ArztesWann und wie lange
Erwachsene: 2-3 mal täglich
Kinder über 12 Jahre: 1-2 mal täglich
Nicht länger als 4 Tage verwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben
Mögen
Um das Präparat zu vernebeln, drücken Sie die Flasche, die die Packung hält, zwischen Zeigefinger, Mitte und Daumen.
Bei erstmaliger Anwendung 2 bis 3 Mal ohne Druck auf die Packung drücken (nicht ins Nasenloch), zur regelmäßigen Vernebelung
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Argotone Nasenspray eingenommen haben?
Im Falle einer Überdosierung kann es zu einem Anstieg des Blutdrucks und einer Verringerung des Herzschlags, Unwohlsein durch helles Licht, starken Kopfschmerzen, einem Engegefühl in der Brust und bei Kindern zu einem Absinken der Körpertemperatur und einer ausgeprägten Sedierung kommen , die eine Annahme erfordern, angemessene Dringlichkeitsmaßnahmen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Argotone Nasen-Decongestant benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Argotone Nasenspray?
Das Produkt kann lokal Sensibilisierungsphänomene und durch Rebound eine Stauung der Schleimhaut bestimmen. Aufgrund der schnellen Resorption des Tierarzneimittels über die entzündeten Schleimhäute können systemische Wirkungen wie erhöhter Blutdruck, langsamer Herzschlag, Kopfschmerzen, Störungen beim Wasserlassen auftreten.
Das Befolgen der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen Diese Nebenwirkungen sind in der Regel vorübergehend. Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, den Arzt oder Apotheker über das Auftreten von Nebenwirkungen zu informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung unerwünschter Wirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Ablauf: 36 Monate ab Herstellungsdatum
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Komposition
100 g zu versprühende Lösung enthalten:
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 100 mg
Sonstige Bestandteile: Monokaliumphosphat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Nonylphenoxypolyethoxyethanol, Dinatriumedetat, Eucalyptol, ätherisches Neroliöl, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.
Wie es aussieht
Argotone Nasal Decongestant kommt in Form einer Lösung, die zur nasalen Anwendung vernebelt wird. Der Packungsinhalt ist eine 15 g Verneblerflasche mit Dosierventil.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abschwellendes ARGOTONE
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g zu versprühende Lösung enthalten, Wirkprinzip: Xylometazolinhydrochlorid 100 mg.
Siehe Punkt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Verneblerlösung, nasale Anwendung.
15 g Verneblerflasche.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Abschwellendes Nasenspray bei Schnupfen, Erkältungen, Sinusitis
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene: 1 oder 2 Sprühstöße pro Nasenloch, 2-3 mal täglich.
Kinder ab 12 Jahren: 1 Sprühstoß pro Nasenloch, 1 oder 2 mal täglich.
Um das Präparat zu vernebeln, drücken Sie die Flasche, die die Packung hält, zwischen Zeige-, Mittel- und Daumen.Zu Beginn 2-3 mal ohne Druck (nicht ins Nasenloch) drücken, um eine regelmäßige Vernebelung zu haben.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Produktbestandteile oder andere eng verwandte Substanzen aus organischer Sicht; Herzerkrankungen und schwerer Hypertonie, Glaukom, Prostatahypertrophie und Hyperthyreose. Nicht anwenden während und in den letzten zwei Wochen nach einer antidepressiven medikamentösen Therapie.
Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Aufgrund der Gefahr des Harnverhalts bei älteren Menschen und bei Patienten mit Prostatahypertrophie mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere solchen mit Bluthochdruck, muss die Anwendung von abschwellenden Nasenschleimhäuten in jedem Fall von Zeit zu Zeit der Beurteilung des Arztes unterzogen werden.
Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen verursachen (siehe „Überdosierung“).
Die wiederholte Einnahme des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann schädlich sein.Die längere Anwendung von Vasokonstriktoren kann die normale Funktion der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen beeinträchtigen und auch eine Abhängigkeit von dem Arzneimittel verursachen.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen und unerwünschten Wirkungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten Es darf nicht länger als 4 Tage fortgesetzt werden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Nicht zusammen mit Antidepressiva anwenden (siehe „Gegenanzeigen“)
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
In den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Du merkst es nicht.
04.8 Nebenwirkungen
Das Produkt kann lokal Sensibilisierungsphänomene und durch Rebound eine Stauung der Schleimhäute bestimmen. Aufgrund der schnellen Resorption des Tierarzneimittels über die entzündeten Schleimhäute können systemische Wirkungen wie arterielle Hypertonie, Reflexbradykardie, Kopfschmerzen, Störungen beim Wasserlassen auftreten.
04.9 Überdosierung
Bei Überdosierung können arterielle Hypertonie, Bradykardie, Photophobie, starke Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust und bei Kindern Hypothermie und schwere Depression des Zentralnervensystems mit ausgeprägter Sedierung auftreten, die angemessene Notfallmaßnahmen erforderlich machen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: R01AA
Xylometazolinhydrochlorid ist ein selektiver alpha-adrenerger Agonist vom Imidazolin-Typ, der durch nasale Inhalation eine rasche und verlängerte vasokonstriktorische Wirkung in der Schleimhaut ausübt, die Ödeme zurückbildet, die Drainage der Nebenhöhlen fördert und die Nasenventilation verbessert.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach nasaler Inhalation zeigt sich die Wirkung von Xylometazolin nach etwa 5–10 Minuten und hält 5–6 Stunden an.Obwohl die Verbindung im Allgemeinen nicht resorbiert wird, kann es nach Inhalation von höheren als den empfohlenen Dosen zu einer Resorption kommen und des Magen-Darm-Trakts, insbesondere bei Kindern und älteren Menschen.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Die orale LD50 von Xylometazolin beträgt 230 mg/kg bei der Ratte und 75 mg/kg bei der Maus.
Es sind keine teratogenen oder kanzerogenen Wirkungen des Stoffes dokumentiert.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Monokaliumphosphat, Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dihydrat, Nonylphenoxypolyethoxyethanol, Dinatriumedetat, Eucalyptol, ätherisches Neroliöl, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglichkeiten sind nicht bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
36 Monate ab Erstellungsdatum.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Rhinologischer Vernebler, Lösung in 15 g Plastikflasche mit Dosierventil.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nicht relevant.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 033184019
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
25/11/2000
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Oktober 2008
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