Wirkstoffe: Cystin
CISTIDIL 500 mg Tabletten - 30 Tabletten
Warum wird Cistidil verwendet? Wofür ist das?
PHARMAKOTHERAPEUTISCHE KATEGORIE:
Aminosäure zur dermatologischen Behandlung.
THERAPEUTISCHE HINWEISE:
Adjuvans bei der Behandlung von Akne, atrophischer Dermatitis und Psoriasis.
Kontraindikationen Wann Cistidil nicht angewendet werden sollte
Cystinurie mit Nierensteinen und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cistidil® beachten?
Bei therapeutischen Dosen gibt es keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cistidil® beeinflussen?
Keine bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung in der Schwangerschaft erfolgt nach ärztlicher Verordnung Das in CISTIDIL enthaltene Cystin hat keine teratogene Wirkung.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Cistidil anzuwenden: Dosierung
2-4 Tabletten pro Tag zu den Mahlzeiten für 2 oder 3 Monatszyklen. CISTIDIL-Tabletten können ganz oder zerbrochen geschluckt werden, vorzugsweise während der Mahlzeiten, oder von Personen mit besonderer Magenempfindlichkeit gekaut werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Cistidil® eingenommen haben?
Überdosierungssyndrome wurden nie berichtet.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cistidil
Bei den angegebenen Dosierungen wurden keine Nebenwirkungen festgestellt. Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage beschrieben sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe Verfallsdatum auf der Packung. Die Gültigkeitsdauer gilt für das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
LAGERUNG: bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE VON KINDERN AUF.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION:
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff: 500 mg linksdrehendes Cystin
Sonstige Bestandteile: Reisstärke, Lactose, Polyethylenglycol 6000, Carboxymethylstärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat
DARREICHUNGSFORM und INHALT:
30 Tabletten zur oralen Einnahme.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYSTIDIL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff: Levo-Cystin 500.000 mg
Hilfsstoffe: Reisstärke FU VIII 85,00 mg; Lactose FU VIII 25,00 mg; Polyethylenglykol 6000 FU VIII 20,00 mg; Carboxymethylstärke-Natriumsalz USP 15,00 mg; Magnesiumstearat FU VIII 5,00 mg.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tablets.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Als Adjuvans bei der Behandlung von Akne, atrophischer Dermatitis und Psoriasis.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
2 bis 4 Tabletten oral während der Mahlzeiten für 2 oder 3 Monatszyklen. Die Tabletten können ganz oder zerbrochen geschluckt werden; besser, wenn es während der Mahlzeiten oder von Personen mit besonderer Magenempfindlichkeit gekaut wird.
04.3 Kontraindikationen
Cystinurie mit Nierensteinen, festgestellte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Keiner.
Warnungen
Keiner.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine Interaktion.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Cystin hat keine teratogene Wirkung.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Die Einnahme von Cistidil hat keine unerwünschten Nebenwirkungen.
04.9 Überdosierung
(Symptome, Notfallhilfe, Gegenmittel): Wie im toxikologischen Abschnitt beschrieben, stellt eine Überdosierung keinen Grund für eine Toxizität dar, da die Darmresorption, da sie aktiv ist, die Dosierung begrenzt.
Wir erinnern Sie daran, dass Cystin eine entgiftende und schützende Wirkung gegen leichte Lebererkrankungen und Nephropathie hat. Auch die unfreiwillige oder freiwillige Einnahme des gesamten Packungsinhalts (30 x 500 mg = 15 g) ist deutlich geringer als die toxische Dosis/kg bei der Ratte und die tödliche Dosis beim Hund.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Levorotatorisches Cystin wird bei aktivem Transport schnell aus dem Darm resorbiert. Es wird kurz nach oraler Verabreichung im Pfortaderblut gefunden. Der Hauptstoffwechselweg für den Abbau von Cystin ist seine Umwandlung in Leber und Niere in Taurin, das sowohl im freien Zustand als auch im Urin vorkommt und mit Cholsäuren in Gallensäuren kombiniert wird. Levorotatorisches Cystin ist eine Aminosäure, die Bestandteil der biologischen Proteine zahlreicher Gewebe und Organe wird: Gehirn 2,1% g, Leber, Herz und Niere, verschiedene Hormone des Hypophysenhinterlappens (vasopressing 19%, Oxytocin g 18 , 3%), Enzyme (Pepsin), Plasmaproteine, harte Alpha-Keratine (Nägel 22% g, menschliches Haar 14 g 19%).
Cystin ist der Grund- und Wahlbestandteil der Anhängsel, also der keratinreichen Strukturen: Nägel, Haare und Haare. Die Disulfidbrücken sind hauptverantwortlich für die Widerstandsfähigkeit von hartem Keratin. Die primäre und entscheidende physiologische Wirkung von Cystin besteht darin, den Keratinisierungsprozess zu fördern.Einige Autoren haben beobachtet, dass bei unterernährten Personen (wie in Kwashiorkor)das Haar heller ist und weniger Cystin enthält und das Auftreten von dunklem Haar (Bigwood und Robazza, Rao und Gopalan, Close). Lightbody und Lewis hoben einen direkten Zusammenhang zwischen der Menge an Cystin in der Nahrung und dem Haarwachstum hervor. Die Hauptläsion, die durch Cystinmangel verursacht wird, stellt der Verlust des menschlichen Haares dar. Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Cystin die anabolen Prozesse des Haares (ànagen) begünstigt. Die pharmakologischen Eigenschaften des linkshändigen Cystins beruhen auf dem Vorhandensein der Disulfidbrücke -SS-, die die Grundlage seiner physiologischen Wirkungen darstellt.Besonders wichtig ist das Vorhandensein von Cystin im Insulin, das aus zwei Polypeptidketten besteht, die durch zwei miteinander verbunden sind - SS-Bindungen - von Cystin Die Reduktion der -SS- zu SH-Bindungen führt zu einem Verlust der Hormonaktivität, daher sind die -SS--Gruppen von Cystin für die Wirkung von Insulin essentiell, dessen Aminosäuregehalt 8 g -13% beträgt ( Wassel). Klinisch ist Cystin bei Diabetikern durch eine blutzuckersenkende Wirkung gekennzeichnet, außerdem bewirkt Cystin eine Senkung des Cholesterinspiegels bei hypercholesterinämischen Patienten (Cholesterin wird dem Körper durch die Ausscheidung von Gallensäuren entzogen; Taurin spielt eine wichtige Rolle bei diesem Mechanismus Cystinkatabolit; im Fall bei Cystin-Mangel wird weniger Taurin gebildet.) Die -SS--Gruppen von Cystin spielen eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der molekularen Struktur der Immunglobuline (Edelmann).
Cystin ist mit einer "ausgezeichneten Verträglichkeit und sehr mäßigen systemischen Toxizität" ausgestattet. Die Tiere, die 90 Tage lang mit einer Tagesdosis behandelt wurden, die der höchsten Dosis pro kg für die Humantherapie entsprach, zeigten keine Störungen oder Veränderungen der wichtigsten hämatochemischen Substanzen Parameter oder anatomopathologische oder histologische Läsionen. Weiterhin lag die nicht bestimmbare LD50 bei Ratten und Mäusen sicherlich über 40 g/kg und bei Hunden über 4 g/kg. Diese Dosen sind als etwa 10- und 100-mal höher als die maximalen pro/kg/pro/day-Dosen für den Menschen anzusehen.
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
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05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
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05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
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06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
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06.2 Inkompatibilität
Keiner.
06.3 Gültigkeitsdauer
In intakter Verpackung: 36 Monate.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keiner.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Cistidil ist in Blisterpackungen verpackt.
Eine Packung enthält 30 Tabletten
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
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07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 025733015 des Min. San.- September 1985.
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
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10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
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