Wirkstoffe: Cholecalciferol (Vitamin D3), Vitamin A
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Adisterol Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich: - ADHYSTEROL 50.000 IE/ml + 10.000 IE/ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung, ADHYSTEROL 100.000 IE/ml + 20.000 IE/ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung, ADHYSTEROL 300.000 IE/ml + 20.000 IE/ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung, ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
- ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Warum wird Adisterol verwendet? Wofür ist das?
ADHYSTEROL enthält Vitamin A und Cholecalciferol, besser bekannt als Vitamin D3.
ADHYSTEROL ist bei erwachsenen Patienten zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin A- und D-Mangel (Osteomalazie, Spasmophilie usw.) indiziert.
Kontraindikationen Wenn Adisterol nicht verwendet werden sollte
ADHYSTEROL® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Vitamin A, Cholecalciferol (Vitamin D3) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie einen hohen Kalziumspiegel im Blut haben (Hyperkalzämie).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Adisterol® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ADISTEROL einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere:
- wenn Sie an einer Nierenerkrankung (Nierenversagen) leiden
- wenn Sie an einer Erkrankung der Blutgefäße leiden, die durch ihre Verhärtung gekennzeichnet ist, die mit zunehmendem Alter auftritt (Arteriosklerose)
- wenn Sie an einer Erkrankung der Gefäße leiden, die das Blut zum Herzen führen (Koronararterien)
- wenn Sie älter sind.
Wenn Sie ADISTEROL in hohen Dosen oder über einen längeren Zeitraum einnehmen, wird Ihr Arzt Blut- oder Urintests zur Überwachung des Kalziumspiegels und Bluttests zur Überwachung des alkalischen Phosphatasespiegels durchführen.
Dosen von mehr als 25.000 IE/Tag an Vitamin A dürfen nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Adisterol® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Verhütungsmittel (Pillen), Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung, einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nehmen Sie ADISTEROL während der Schwangerschaft unter strenger Aufsicht Ihres Arztes ein. Tägliche Vitamin-A-Mengen von mehr als 10.000 I.E. Sie sollten während der Schwangerschaft (insbesondere in den ersten Monaten) vermieden werden, da sie schädliche Auswirkungen auf den Fötus haben können
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ADHYSTEROL hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Adisterol anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur Injektion in einen Muskel oder zum Einnehmen alle 5-7 oder mehr Tage, nach Einschätzung des Arztes.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur Injektion in einen Muskel oder zum Einnehmen alle 5-7 oder mehr Tage, nach Einschätzung des Arztes.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur Injektion in einen Muskel oder zum Einnehmen alle 7 oder mehr Tage, nach Einschätzung des Arztes.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur Injektion in einen Muskel oder zum Einnehmen alle 7 oder mehr Tage, nach Einschätzung des Arztes.
Die Dosen müssen oral eingenommen oder in einen Muskel injiziert werden.
Erwärmen Sie die Durchstechflasche vor Gebrauch in Ihren Händen, wenn die Lösung aufgrund der niedrigeren Umgebungstemperatur trüb erscheint
Mischen Sie ADHYSTEROL nicht mit Lösungen, die oxidierende Stoffe enthalten oder mit wässrigen Lösungen
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Adisterol eingenommen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von ADISTEROL eingenommen haben, als Sie sollten
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von ADHYSTEROL benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Wenn Sie eine übermäßige Dosis dieses Arzneimittels einnehmen, können bei Ihnen allgemeine Erkrankungen auftreten, die auf ein Hypervitaminose-D-Syndrom zurückzuführen sind, wie z Kalziumumsatz, Trockenheit der Haut mit Abschälung und Gelbfärbung der Haut, Schmerzen in den Knochen oder Gelenken.
Bei Kindern kann es zu vorzeitigem Verschluss der Epiphysen, verkümmertem Wachstum langer Röhrenknochen, intrakranieller Hypertonie (Druckerhöhung im Schädel) kommen.
Behandlung
Beenden Sie die Einnahme von ADISTEROL und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von ADHYSTEROL® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von ADISTEROL® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Adisterol®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die als Folge einer übermäßigen Einnahme von ADISTEROL bei falscher und/oder längerer Anwendung gemeldet wurden, beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt:
Auswirkungen auf Stoffwechsel und Ernährung:
- Appetitlosigkeit (Anorexie)
Auswirkungen auf die Haut:
- Juckreiz
Diagnosetest:
- Erhöhte Calciumspiegel in Blut und Urin (Hyperkalzämie, Hyperkalziurie)
- Erhöhte Phosphatspiegel im Blut (Hyperphostatämie)
- Änderung von Nierenfunktionstests
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die "Agenzia Italiana del Farmaco" unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Packung nach „Exp“ angegebenen Verfallsdatums verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die ölige Lösung schillernd ist und / oder sichtbare Partikel enthält und / oder eine gelbbraune oder braune Farbe hat.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Was ADHYSTEROL enthält
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
- Die Wirkstoffe sind konzentriertes Vitamin A, synthetische, ölige Form (Vit. A-Acetat) 3,44 mg entsprechend 10.000 I.E. und Cholecalciferol (Vitamin D3) 1,25 mg entsprechend 50.000 I.E.
- Die andere Komponente ist raffiniertes Olivenöl zur injizierbaren Verwendung.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
- Die Wirkstoffe sind konzentriertes Vitamin A, synthetische, ölige Form (Vit. A-Acetat) 6,88 mg entsprechend 20.000 I.E. und Cholecalciferol (Vitamin D3) 2,5 mg gleich 100.000 I.E.
- Die andere Komponente ist raffiniertes Olivenöl zur injizierbaren Verwendung.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
- Die Wirkstoffe sind konzentriertes Vitamin A, synthetische, ölige Form (Vit. A-Acetat) 6,88 mg entsprechend 20.000 I.E. und Cholecalciferol (Vitamin D3) 7,5 mg entsprechend 300.000 I.E.
- Die andere Komponente ist raffiniertes Olivenöl zur injizierbaren Verwendung.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
- Die Wirkstoffe sind konzentriertes, synthetisches, öliges Vitamin A (Vitamin A-Acetat) 13,76 mg entsprechend 40.000 I.E. und Cholecalciferol (Vitamin D3) 15 mg entsprechend 600.000 I.E.
- Die andere Komponente ist raffiniertes Olivenöl zur injizierbaren Verwendung.
Beschreibung des Aussehens von ADHYSTEROL und des Inhalts der Packung
Orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
ADHYSTEROL wird als klare, farblose bis gelbe oder grünlich-gelbe ölige Lösung in weißen Glasfläschchen geliefert.
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung Es ist in Packungen mit 10 Ampullen zu 1 ml erhältlich.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung Es ist in Packungen mit 10 Ampullen zu 1 ml erhältlich.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung Es ist in Packungen mit 2 Ampullen zu 1 ml erhältlich.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung Es ist in Packungen mit 1 Ampulle zu 2 ml erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ADHYSTEROL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
10 ml enthalten: Cholecalciferol (vit. D3) 2,5 mg gleich 100.000 I.E.; konzentriertes Vitamin A, synthetisch, ölige Form (Vit. A-Acetat) 34,4 mg gleich 100.000 I.E..
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
eine Durchstechflasche enthält: Cholecalciferol (vit. D3) 1,25 mg entsprechend 50.000 I.E.; konzentriertes Vitamin A, synthetisch, ölige Form (Vit. A-Acetat) 3,44 mg gleich 10.000 IE ..
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
eine Durchstechflasche enthält: Cholecalciferol (vit. D3) 2,5 mg entsprechend 100.000 I.E.; konzentriertes Vitamin A, synthetische, ölige Form (Vit. A-Acetat) 6,88 mg gleich 20.000 I.E..
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
eine Durchstechflasche enthält: Cholecalciferol (vit. D3) 7,5 mg entsprechend 300.000 I.E.; konzentriertes Vitamin A, synthetische, ölige Form (Vit. A-Acetat) 6,88 mg gleich 20.000 I.E..
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
eine Durchstechflasche enthält: Cholecalciferol (Vitamin D3) 15 mg entsprechend 600.000 I.E.; konzentriertes Vitamin A, synthetische, ölige Form (Vit. A-Acetat) 13,76 mg entsprechend 40.000 I.E..
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Vitaminmangel-Prophylaxe und -Therapie A und D (Rachitis, Osteomalazie, Spasmophilie, Zahnungsstörungen etc.).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Kleinkinder: 2-4 Tropfen pro Tag.
Kinder: 5-10 Tropfen 1-2 mal täglich, je nach Alter.
Erwachsene: 10-20 Tropfen, 1-2 mal täglich.
1 Tropfen enthält: 250 I.E. Vitamin D3 und 250 I.E. von Vitamin A.
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur intramuskulären oder oralen Injektion alle 5-7 oder mehr Tage, nach Einschätzung des Arztes.
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur intramuskulären oder oralen Injektion alle 5-7 oder mehr Tage, nach Einschätzung des Arztes.
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur intramuskulären oder oralen Injektion alle 7 oder mehr Tage, nach Ermessen des Arztes.
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung
Eine Durchstechflasche zur intramuskulären oder oralen Injektion alle 7 oder mehr Tage, nach Ermessen des Arztes.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Zustände der Hyperkalzämie.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Dosen von mehr als 25.000 IE/Tag an Vitamin A dürfen nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden, um das Auftreten von Nebenwirkungen einer Überdosierung zu vermeiden.
Die Anwendung hoher Dosen oder bei langwierigen Therapien macht eine regelmäßige Kontrolle von Calcium, Calcium und dem Serumspiegel der alkalischen Phosphatase erforderlich.
Bei Patienten mit Arteriosklerose, schwerer koronarer Herzkrankheit oder Nephropathie und bei älteren Menschen mit Vorsicht und in niedrigeren Dosierungen anzuwenden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen oder Inkompatibilitäten mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Die Anwendung von Kontrazeptiva kann die Plasmarate von Vit. A erhöhen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Sehr hohe Vitamin-A-Dosen bei Tieren sind teratogen und wurden in Einzelfällen mit Missbildungen beim Menschen in Verbindung gebracht. Tägliche Vitamin-A-Dosen von mehr als 10.000 IE sollten während der Schwangerschaft (insbesondere in den ersten Monaten) vermieden und ein Arzt aufgesucht werden Ratschläge zur Gesamtmenge an Vitamin A, die aus den verschiedenen Quellen aufgenommen werden kann.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Es wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über https://www.aifa.gov . zu melden .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Bei Überdosierung durch falsche und/oder längere Anwendung können allgemeine Störungen auftreten, die auf Hypervitaminose-D-Syndrome zurückgeführt werden können wie: Magen-Darm-Beschwerden, Gewichtsverlust, Reizbarkeit, Asthenie, leichtes Fieber, Veränderungen des Kalziumaustausches, trockene Haut mit Abblättern und gelber Pigmentierung, osteoartikuläre Schmerzen. Bei Kindern kann ein vorzeitiger Verschluss der Epiphysen, ein Wachstumsstillstand der Röhrenknochen, eine intrakranielle Hypertonie auftreten.
Bei versehentlicher Einnahme sehr großer Arzneimittelmengen ist eine Magenspülung, Flüssigkeitstherapie und jegliche Diuretikatherapie ratsam.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Vitamin A und D in Kombination.
ATC-Code: A11CB.
Adisterol ist eine ölige Lösung von Cholecalciferol (Vitamin D3) in hoher Konzentration in Verbindung mit einer hohen Dosis Vitamin A-Acetat.
Vit. Das für den Organismus essentielle D3 entfaltet seine therapeutische Wirkung, indem es die Kalziumaufnahme im Darm erhöht und den Phosphokalziumaustausch wieder ins Gleichgewicht bringt.
Vit. A stimuliert die Aktivität von Osteoblasten, entfaltet seine eutrophe Wirkung auf der Ebene der Epithelien und stärkt die Immunabwehrprozesse, indem es bei chronisch toxischen Infektionen (insbesondere bei solchen mit tuberkulöser Natur) und bei infektiösen Komplikationen der Rachitis eine adjuvante Wirkung ausübt.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Die ölige Lösung von vit. A und vit. D3 wird auch bei oraler Verabreichung gut resorbiert.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Vitamin A-Acetat: LD50 / os bei Mäusen 14.500.000 U.I / kg
Cholecalciferol: LD50 / os bei Mäusen 5.416.000 IE / kg
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Adisterol Tropfen zum Einnehmen, Lösung: raffiniertes Olivenöl.
Adisterol orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung: Raffiniertes Olivenöl zur Injektion.
06.2 Inkompatibilität
Lösungen, die oxidierende Stoffe enthalten, wässrige Lösungen.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Adisterol orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung: Im Originalbehälter aufbewahren, um ihn vor Licht zu schützen.
Adisterol Tropfen zum Einnehmen, Lösung: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung - Glasflasche mit Tropfer - 10 ml
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung - weiße Glasampullen - 10 Ampullen - 1 ml
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung - weiße Glasampullen - 10 Ampullen - 1 ml
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung - weiße Glasampullen - 2 Ampullen - 1 ml
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung - weiße Glasfläschchen - 1 Fläschchen - 2 ml
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA.
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 001738057
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung 001738044
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung 001738032
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung 001738020
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung 001738018
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
ADHYSTEROL 10.000 IE / ml +10.000 IE / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung - März 1949 / Mai 2010
ADHYSTEROL 50.000 IE / ml + 10.000 IE / ml Lösung zum Einnehmen und injizierbar zur intramuskulären Anwendung - Mai 1979 / Mai 2010
ADHYSTEROL 100.000 IE / ml + 20.000 IE / ml Lösung zum Einnehmen und injizierbar zur intramuskulären Anwendung - Mai 1979 / Mai 2010
ADHYSTEROL 300.000 IE / ml + 20.000 IE / ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung - März 1949 / Mai 2010
ADHYSTEROL 600.000 IE / 2 ml + 40.000 IE / 2 ml orale und injizierbare Lösung zur intramuskulären Anwendung - März 1949 / Mai 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Oktober 2015
