Wirkstoffe: Dequaliniumchlorid
Dequadin 0,5% orale Schleimhautlösung
Dequadin 0,5% Mundschleimhautspray
Dequadin Packungsbeilagen sind für Packungsgrößen erhältlich: - Dequadin 0,25 mg Tabletten
- Dequadin 0,5% Mundschleimhautlösung, Dequadin 0,5% Mundschleimhautspray
Warum wird Dequadin verwendet? Wofür ist das?
Dequadin enthält den Wirkstoff Dequaliniumchlorid (auch Decamethylen-bis-Aminoquinaldin-Chlorid genannt) und ist ein antibakterielles und antimykotisches Breitband-Wirkstoff (Antimykotikum). Es ist aktiv gegen grampositive und gramnegative Bakterien, auf Borrelia vincenti, Candida albicans und einigen Arten von Tricophyton. Dequadin wird zur topischen (lokalen) Behandlung von Angina (Pharynx- und/oder Mandelentzündung), Stomatitis (Mundentzündung), Pharyngitis (Pharynxentzündung) und Mandelentzündung (Entzündung der Mandeln) angewendet.
Nach Zahnextraktionen ist Dequadin zur Vorbeugung von Infektionen nützlich.
Kontraindikationen Wann Dequadin nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie Dequadin nicht ein
- wenn Sie allergisch gegen Dequaliniumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie andere Antiseptika oder Reinigungsmittel zur Mundhygiene verwenden;
- bei Kindern unter drei Jahren, insbesondere wenn sie zu Laryngospasmus (krampfartige Kontraktion der Kehlkopfmuskulatur) oder zu Krämpfen (unwillkürliche Kontraktionen der Muskulatur) prädisponiert sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Dequadin® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dequadin anwenden.
Dequadin sollte nur bei Mund- und Rachenverletzungen angewendet werden.
Die Anwendung von Dequadin, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu einer Sensibilisierung gegen das Arzneimittel oder einer Resistenz gegen Mikroorganismen führen.Wenn dies auftritt, beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie keine Besserung oder eine Verschlechterung bemerken Symptome.
Dequadin kann von Menschen mit Zöliakie sicher eingenommen werden.
Kinder
Dequadin darf bei Kindern unter 3 Jahren nicht angewendet werden, insbesondere wenn sie zu Laryngospasmus (krampfhafte Kontraktion der Kehlkopfmuskulatur) oder zu Krämpfen (unwillkürliche Kontraktion der Muskulatur) prädisponiert sind.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Dequadin® verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie andere Antiseptika oder Reinigungsmittel zur Mundhygiene einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Dequadin enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Dequadin anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt 1 lokale Anwendung alle 2 oder 3 Stunden.
Kinder ab 3 Jahren:
Die empfohlene Dosis beträgt 2 bis 5 lokale Anwendungen pro Tag.
Bei Infektionen mittleren oder leichten Schweregrades können Sie Dequadin Lösung zum Einnehmen der Mundschleimhaut als Mundwasser oder zum Gurgeln verwenden: Verdünnen Sie dreimal täglich 10-20 Tropfen der Lösung in einem Glas Wasser.
Es ist ratsam, den Mund offen zu halten und den Speichel für einige Minuten nach der Anwendung nicht zu schlucken, auf diese Weise wird eine größere therapeutische Wirksamkeit erzielt.
Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht ohne den Rat Ihres Arztes.
Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Art der Verabreichung:
Dequadin-Lösung für die Mundschleimhaut: Verwenden Sie eine Bürste oder einen Wattebausch, der um ein Stäbchen gewickelt ist.
Dequadin-Spray für Mundschleimhaut: Verwenden Sie den speziellen Sprühspender. Drücken Sie mehrmals den Knopf an der Pumpe, bis Sie das Spray erhalten. Richten Sie dann das Diffusorrohr aus und tragen Sie das Produkt auf die zu behandelnde Stelle auf.
Wenn Sie die Einnahme von Dequadin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Dequadin® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Dequadin® eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer Überdosis Dequadin informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Dequadin®
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Während der Behandlung mit Dequadin können lokale Reizungen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 °C lagern.
Nicht unter 8 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Frist "> Weitere Informationen
Was Dequadin enthält
- Der Wirkstoff ist Dequaliniumchlorid (auch Decamethylen-bis-Aminoquinaldin-Chlorid genannt);
- Die sonstigen Bestandteile sind Propylenglycol, Ethylalkohol, Saccharin, gereinigtes Wasser, Benzylalkohol, Rosenaroma, ätherisches Geranienöl.
Beschreibung wie Dequadin aussieht und Inhalt der Packung
Dequadin-Lösung für die Mundschleimhaut wird in Form einer 28-ml-Braunglasflasche geliefert.
Dequadin Spray für Mundschleimhaut wird in Form einer 10 ml Braunglasflasche mit mechanischem Sprühspender ohne Gas geliefert.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS -
DEQUADIN
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG -
DEQUADIN 0,25 mg Tabletten
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 0,25 mg.
Sonstige Bestandteile: Saccharose, Glucose.
DEQUADIN 0,5% Lösung für die Mundschleimhaut
100 ml Mundschleimhautlösung enthält:
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% Mundschleimhautspray
100 ml Mundschleimhautspray enthält:
Wirkstoff: Dequaliniumchlorid 0,5 g.
Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung:
DEQUADIN 0,25 mg Tabletten enthalten Saccharose und Glucose.
DEQUADIN 0,5% Mundschleimhautlösung und DEQUADIN 0,5% Mundschleimhautspray enthalten Propylenglykol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM -
Tablets; Mundschleimhautspray und Mundschleimhautlösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN -
04.1 Anwendungsgebiete -
Tabletten: Topische Behandlung bei Angina, Stomatitis, Pharyngitis und Mandelentzündung. Nach Zahnextraktionen sind DEQUADIN Tabletten zur Infektionsprophylaxe sinnvoll.
Mundschleimhautspray und Mundschleimhautlösung: Topische Behandlung bei Gingivitis, Stomatitis, Tonsillitis, Pharyngitis. Nach Zahnextraktionen eignen sich DEQUADIN Spray und Mundschleimhautlösung zur Infektionsprophylaxe.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung -
DEQUADIN-Tabletten:
Erwachsene: In der Anfangsphase der Behandlung alle zwei bis drei Stunden eine Lutschtablette langsam im Mund auflösen, später kann das Intervall verlängert werden.
Kinder ab drei Jahren: 3 bis 4 Tabletten pro Tag.
DEQUADIN Mundschleimhautlösung und DEQUADIN Mundschleimhautspray:
Erwachsene: alle 2-3 Stunden lokal auftragen: Pinsel oder Wattebausch um ein Stäbchen wickeln oder den speziellen Sprühspender in der 10 ml-Flasche verwenden.
Kinder ab drei Jahren: 2 bis 5 lokale Anwendungen pro Tag.
So geben Sie die Lösung mit dem Spray ab:
a) Drücken Sie mehrmals den Knopf an der Pumpe, bis das Spray erhalten wird;
b) Richten Sie das Diffusorrohr aus und tragen Sie das Produkt auf die zu behandelnde Fläche auf.
Bei der topischen Behandlung von Infektionen mittleren oder leichten Schweregrades kann auf die Anwendung von DEQUADIN Lösung zur Mundschleimhaut, zum Gurgeln oder zum Mundwasser zurückgegriffen werden: 10-20 Tropfen Lösung in einem Glas Wasser verdünnen und 3-mal täglich auftragen .
Es ist ratsam, den Mund offen zu halten und den Speichel für einige Minuten nach dem Auftragen der Lösung nicht zu schlucken: Auf diese Weise wird die maximale therapeutische Wirksamkeit erreicht.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen -
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bei Kindern unter drei Jahren, insbesondere bei Veranlagung zu Laryngospasmus oder Krämpfen.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung -
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall muss die Behandlung abgebrochen und eine entsprechende Therapie eingeleitet werden, gleiches gilt für die Entwicklung resistenter Mikroorganismen.
Mundschleimhautspray und Mundschleimhautlösung: Die Anwendung ist auf Mund- und Rachenläsionen beschränkt.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen -
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit -
Kontraindikationen sind nicht bekannt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen -
Nicht relevant.
04.8 Nebenwirkungen -
Die Anwendung des Arzneimittels kann lokale Reizungen verursachen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung -
Keine Berichte über Überdosierung.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN -
05.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften -
Pharmakotherapeutische Gruppe: Präparate für die Rachenhöhle - Antiseptika.
ATC-Code: R02AA02.
Dequaliniumchlorid oder Decamethylen-bis-aminoquinaldin-Chlorid, der Wirkstoff von DEQUADIN, ist ein antibakterielles Breitband- und antimykotisches Mittel. Es ist aktiv bei grampositiven und gramnegativen Bakterien, bei Borrelia vincenti, Candida albicans, einigen Arten von Tricophyton; seine Aktivität wird durch das Serum nicht gehemmt. Es bestimmt nicht die bakterielle Resistenz. Es wird in der topischen Therapie verwendet.
05.2 "Pharmakokinetische Eigenschaften -
Oral oder zur topischen Anwendung verabreichtes Dequaliniumchlorid kann nicht im Blutkreislauf bestimmt werden, da es nicht im Magen-Darm-Trakt resorbiert wird; oral verabreicht, wird es über die Fäzes ausgeschieden.
05.3 Präklinische Daten zur Sicherheit -
Oral bei Mäusen töteten 2 g / kg Dequaliniumchlorid keine Tiere; intravenös beträgt die LD50 2 mg/kg, subkutan 70 mg/kg, intraperitoneal 13,4 mg/kg. In den chronischen Toxizitätstests gab es keine Anzeichen einer Unverträglichkeit bei den behandelten Tieren und keine spezifischen Läsionen in den Autopsiestudien.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN -
06.1 Hilfsstoffe -
DEQUADIN 0,25 Tabletten
Saccharose, Citronensäure-Monohydrat, Gelatine, Glucose, Magnesiumstearat, Minzessenz, Limettenaroma
DEQUADIN 0,5% Lösung für die Mundschleimhaut
DEQUADIN 0,5% Mundschleimhautspray
Propylenglykol, Ethylalkohol, Saccharin, gereinigtes Wasser, Benzylalkohol, Rosenaroma, ätherisches Geranienöl
06.2 Inkompatibilität "-
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer "-
Tabletten, 5 Jahre.
Oromucosal Solution und Oromucosal Spray, 5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung -
Bei Raumtemperatur (8 - 30 °C) und an einem trockenen Ort lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks -
Tabletten: 2 polylaminierte PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 10 Tabletten.
Oromucosale Lösung: 28 ml Braunglasflasche.
Oromucosal Spray: 10ml Braunglasflasche mit gasfreiem mechanischem Sprühspender.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise -
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER "MARKETING GENEHMIGUNG" -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Triest
08.0 NUMMER DER VERMARKTUNGSBERECHTIGUNG -
0,25 mg Tabletten, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5%ige Lösung für Mundschleimhaut, Flasche 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% Mundschleimhautspray, 10 ml Flasche A.I.C. n. 012235038
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG -
Datum der Erstzulassung:
0,25 mg Tabletten, 20 Tabletten 14. Februar 1957
0,5% orale Schleimhautlösung 28 ml Flasche 15. April 1958
0,5% Mundschleimhautspray 10 ml Flasche 8. September 1960
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs -
Oktober 2015
