Was ist Altargo?
Altargo ist eine Salbe, die den Wirkstoff Retapamulin enthält.
Wofür wird Altargo verwendet?
Altargo ist ein Antibiotikum zur kurzfristigen Behandlung von oberflächlichen Hautinfektionen wie: Impetigo (eine „Hautinfektion, die Krusten verursacht) und infizierte kleine Schnittwunden, Abschürfungen und genähte Wunden. Altargo sollte nicht zur Behandlung von Infektionen angewendet werden, die vermutlich wegen Staphylococcus aureus Methicillin-resistent (MRSA), da es möglicherweise nicht gegen diese Art von Infektion wirkt. Es kann jedoch zur Behandlung von Infektionen verwendet werden, die durch andere Arten von verursacht werden Staphylococcus aureus. Das Medikament sollte unter Beachtung der offiziellen Richtlinien zur angemessenen Verwendung von antibakteriellen Mitteln verschrieben werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Altargo verwendet?
Altargo ist nur zur Anwendung auf der Haut indiziert. Fünf Tage lang wird zweimal täglich eine dünne Salbe auf die betroffene Stelle aufgetragen und die behandelte Stelle kann mit einem sterilen Verband oder Mull abgedeckt werden. Altargo kann ab einem Alter von neun Monaten verwendet werden; Bei Patienten unter 18 Jahren sollte die behandelte Fläche jedoch 2 % der gesamten Körperoberfläche nicht überschreiten. Patienten, die innerhalb von zwei bis drei Tagen kein Ansprechen zeigen, sollten erneut untersucht und eine alternative Therapie angeboten werden.
Wie funktioniert Altargo?
Der Wirkstoff in Altargo, Retapamulin, ist ein Antibiotikum aus der Klasse der „Pleuromutilin“. Es wird aus einer Verbindung aus bestimmten Pilzarten gewonnen. Das Antibiotikum blockiert bakterielle Ribosomen (dh die Teile der Zelle, in denen Proteine produziert werden) und hemmt dadurch das Wachstum von Bakterien Die Fachinformation enthält die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Altargo wirksam ist.
Wie wurde Altargo untersucht?
Die Wirkung von Altargo wurde zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurde. Altargo wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 3.000 Patienten ab einem Alter von neun Monaten untersucht. Zwei Studien wurden an Patienten mit Impetigo durchgeführt. In der ersten Studie wurde die Wirkung einer fünftägigen Behandlung mit Altargo mit einer Placebo-Behandlung (einer Substanz ohne Wirkung auf den Körper) bei 213 Patienten verglichen, während in der zweiten Studie Altargo bei 519 Patienten mit Fusidinsäure (einer anderen antibiotischen Salbe) verglichen wurde In den anderen drei Studien wurden die Wirkungen einer fünftägigen Behandlung mit Altargo mit denen von Cefalexin (einem oralen Antibiotikum) verglichen: Es wurden zwei Studien mit insgesamt 1.918 Patienten mit Wundinfektionen der Haut durchgeführt und die letzte Studie wurde am 545 Patienten mit infizierter Dermatitis (Hautentzündung). In allen fünf Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Anteil der Patienten, deren Infektion am Ende der Behandlung geheilt war.
Welchen Nutzen hat Altargo während der Studien gezeigt?
Bei Patienten mit Impetigo war Altargo wirksamer als Placebo: Von 139 Patienten, die Altargo einnahmen, sprachen 119 (85,6 %) auf die Behandlung an; von den 71 mit Placebo behandelten Patienten sprachen 37 Patienten (52,1 %) auf die Behandlung an. Altargo war mindestens genauso wirksam wie Fusidinsäure, wobei 314 (99,1 %) von 317 Patienten auf die Behandlung ansprachen, verglichen mit 141 (94,0 %) von 150. Bei der Behandlung von Hautwundinfektionen berichteten Altargo und Cefalexin ähnliche Ansprechraten: wenn Zusammen mit den Ergebnissen beider Hautwundstudien sprachen ca. 90 % beider Patientengruppen auf die Behandlung an.Diese beiden Studien zeigten jedoch, dass Altargo bei der Behandlung von Abszessen (eitrige Karies) oder Infektionen aufgrund oder wahrscheinlich verursachte . nicht ausreichend wirksam war durch MRSA.
Die vorgelegten Daten reichten nicht aus, um die Anwendung von Altargo bei der Behandlung von infizierter Dermatitis zu unterstützen.
Welches Risiko ist mit Altargo verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung von Altargo (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) war eine Reizung an der Applikationsstelle Die vollständige Liste der bei Altargo berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Altargo darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Retapamulin oder einen der anderen Stoffe sind.
Warum wurde Altargo zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Altargo bei der Kurzzeitbehandlung der folgenden oberflächlichen Hautinfektionen gegenüber seinen Risiken überwiegt:
- Impetigo
- kleine Schnittwunden, Schürfwunden oder infizierte Nahtwunden.
Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Altargo.
Mehr Informationen über Altargo
Am 24. Mai 2007 erteilte die Europäische Kommission der Glaxo Group Ltd eine in der gesamten Europäischen Union gültige "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Altargo.
Für die Vollversion des Altargo EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 07-2007
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