OPTINATE ® ist ein Mononatriumrisedronat.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Medikamente, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen - Bisphosphonate
Indikationen OPTINATE ® - Risedronsäure
OPTINATE ® ist indiziert zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose als Folge der Menopause und zur Kortisontherapie.
Wirkmechanismus OPTINATE ® - Risedronsäure
Risedronsäure ist ein Bisphosphonat, das insbesondere im klinischen Bereich zur Vorbeugung und Behandlung von postmenopausaler Osteoporose und schwerwiegenden Komplikationen wie Wirbelfrakturen verwendet wird.
Seine therapeutische Wirkung beruht auf der Fähigkeit, sich nach oraler Einnahme und trotz der sehr schlechten Bioverfügbarkeit im Darm zu resorbieren, an den Stellen der Knochenresorption zu konzentrieren und wahrscheinlich die Aktivität von Osteoklasten und den damit verbundenen Osteolyseprozess zu hemmen.
Diese selektive Wirkung, die die Osteoblasten und den Prozess der Neodeposition der Knochenmatrix schont, ermöglicht daher eine Erhöhung der Knochenmineraldichte und reduziert das Risiko pathologischer Frakturen.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. KNOCHENMINERALDICHTE UND FRAKTURRISIKO
J Bone Miner Res. 26. Juli 2011: 1662-9. doi: 10.1002 / jbmr.342.
Knochenumsatzmarker und Reaktion der Knochenmineraldichte mit Risedronat-Therapie: Zusammenhang mit Frakturrisiko und Patientenadhärenz.
Eastell R, Vrijens B, Cahall DL, Ringe JD, Garnero P, Watts NB.
Interessante Studie, die zeigt, wie der Anstieg der Knochenumsatzmarker und der Knochenmineraldichte die Verringerung des Risikos von Knochenbrüchen im Zusammenhang mit der Behandlung mit Risedronsäure am besten widerspiegeln kann.
2. MOLEKULARE WIRKUNGSMECHANISMEN
Neoplasie. 2010 Juli; 12: 571-8.
Wie hemmen Bisphosphonate die Knochenmetastasierung in vivo?
Fournier PG, Stresing V, Ebetino FH, Clézardin P.
Experimentelle Studie zur Charakterisierung der molekularen Mechanismen, die der osteoprotektiven Wirkung von Bisphosphonaten zugrunde liegen, wobei die selektive Wirkung auf die Aktivität von Osteoklasten bis heute das wichtigste biologische Merkmal zu sein scheint.
3. RISEDRONSÄURE UND PHARMAKOTHERAPIE DES PROSTATASKINOMS
BJU Int. 2010 Nov. 106: 1473-6.
Risedronat verhindert einen frühen Knochenverlust und einen erhöhten Knochenumsatz in den ersten 6 Monaten der luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-Agonisten-Therapie bei Prostatakrebs.
Taxel P, Dowsett R, Richter L, Fall P, Klepinger A, Albertsen P.
Die Behandlung mit Risedronat während der ersten 6 Monate der pharmakologischen Behandlung von Prostatakrebs kann den Knochenschwund verhindern, der nach der molekularen Wirkung von luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-Rezeptor-Agonisten beobachtet wird.
Art der Anwendung und Dosierung
OPTINIEREN ®
Risedronat-Natrium 5, 35 und 75 mg Tabletten:
Das Dosierungsschema für die Einnahme von Risedronsäure hängt streng von der Art der verwendeten Dosierung ab, wobei im Wesentlichen zwischen der Einnahme einer 5-mg-Tablette pro Tag, einer 35-mg-Tablette pro Woche oder einer 75-mg-Tablette nacheinander über 2 Tage gewählt werden kann ein Monat.
Unabhängig von der Häufigkeit der Verabreichung ist es notwendig, das Medikament auf nüchternen Magen einzunehmen und die Einnahme von Nahrung und Flüssigkeiten in den nächsten 30 Minuten zu vermeiden, um die Aufnahme des Wirkstoffs aus dem Darm zu optimieren und eine aufrecht zu erhalten Position für die gleiche Zeit, um das Auftreten von Nebenwirkungen auf die Schleimhaut der Speiseröhre zu vermeiden.
OPTINATE ® Warnhinweise - Risedronsäure
Die Behandlung mit Risedronsäure muss unbedingt von einem sachkundigen Arzt überwacht werden, um die therapeutische Wirksamkeit und das mögliche Auftreten potenziell gefährlicher Nebenwirkungen für die Gesundheit des Patienten richtig beurteilen zu können.
Es ist nützlich, sich daran zu erinnern, wie die Daten in der Literatur die Wirksamkeit dieses Wirkstoffs bei der Prävention von Wirbelfrakturen im Zusammenhang mit Osteoporose zeigen, während die Häufigkeit von Oberschenkelfrakturen leider unverändert ist.
Vor oder während der Behandlung mit OPTINATE ® kann es angezeigt sein, Calcium und Vitamin D zu ergänzen, um die korrekten Blutkonzentrationen dieses Elements zu erhalten oder sie zu korrigieren, wenn sie beeinträchtigt sind.
Das erhöhte Risiko einer Osteonekrose des Kiefers bei Patienten, die OPTINATE ® erhalten, sollte vor jeder zahnärztlichen Behandlung und größeren Operation ernsthaft bedacht werden.
OPTINATE ® enthält Lactose, daher wird seine Anwendung bei Patienten mit Lactose-Intoleranz, Lactase-Enzymmangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption nicht empfohlen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Einnahme von OPTINATE ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da in der Literatur experimentelle Studien vorliegen, die die potenziell toxischen Wirkungen von Risedronsäure auf die Gesundheit des Fötus belegen.
Interaktionen
Derzeit gibt es keine Studien, die das Vorhandensein von Wirkstoffen nachweisen können, die die normalen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Risedronsäure beeinträchtigen können.
Es ist jedoch wichtig zu wiederholen, dass die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln oder Getränken, insbesondere wenn sie durch einen hohen Gehalt an polykationischen Elementen gekennzeichnet sind, die Aufnahme von Risedronat-Natrium im Darm erheblich reduzieren könnte.
Gegenanzeigen OPTINATE ® - Risedronsäure
OPTINATE ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Hypokalzämie, eingeschränkter Nierenfunktion und Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Einnahme von OPTINATE ® kann das Auftreten von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Verstopfung, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Muskel-Skelett-Schmerzen, gastroösophageale Reizung und dermatologische Überempfindlichkeitsreaktionen verursachen.
In den meisten Fällen haben sich die oben genannten Nebenwirkungen als nicht von besonderem klinischem Interesse und vorübergehend erwiesen, so dass die Therapie nur in Ausnahmefällen ausgesetzt werden muss.
Notiz
OPTINATE ® darf nur unter strenger ärztlicher Verordnung verkauft werden
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