CEDAX ® ist ein auf Ceftibuten basierendes Medikament
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Cephalosporine
Indikationen CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® wird zur Behandlung von bakteriellen Infektionen eingesetzt, die durch auf Cephalosporine empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
CEDAX ® hat sich bei der Behandlung von Atemwegs- und Harnwegsinfektionen als besonders wirksam erwiesen.
Wirkmechanismus CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibuten, Wirkstoff von CEDAX ®, ist ein Antibiotikum aus der Kategorie der Beta-Lactame und genauer der halbsynthetischen Cephalosporine der dritten Generation, gekennzeichnet durch:
- Breites Wirkungsspektrum, sowohl gegen grampositive Mikroorganismen wie Staphylokokken und Streptokokken als auch gegen gramnegative Mikroorganismen wie Neissieria, Hemophilus influenzae und Enterobakterien;
- Hohe Stabilität gegen Plasmid-Beta-Lactamasen, Resistenzenzyme, die von Mikroorganismen produziert werden, die in der Lage sind, die antibiotische Aktivität von Beta-Lactamen zu neutralisieren;
- Vorteilhafte pharmakokinetische Eigenschaften.
Tatsächlich erreicht Ceftibuten, oral eingenommen, seine maximale Plasmakonzentration in 2-3 Stunden, um anschließend an die verschiedenen Organe verteilt zu werden, wo es durch leichtes Durchdringen der Plasmamembranen ähnliche Konzentrationen wie im Kreislauf erreicht.
An diesem Punkt entfaltet der Wirkstoff seine therapeutische Wirkung, indem er die Transpeptidierungsreaktion hemmt, die für die Bildung einer Vernetzung zwischen den Peptidoglycanmolekülen nützlich ist, die Stabilität der Bakterienwand gefährdet und somit den Tod des Mikroorganismus durch osmotische Lyse verursacht.
Nach einer Halbwertszeit von ca. 2-3 Stunden wird Ceftibuten unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1.Die "Wirksamkeit von CEFTIBUTEN BEI DER BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN DER HARNWEGE"
Kinderarzt Nephrol. 2009 März; 24: 521-6. Epub 2008 26.09.2008
Ceftibuten versus Trimethoprim-Sulfamethoxazol zur oralen Behandlung einer fieberhaften Harnwegsinfektion bei Kindern.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Arbeiten, die zeigen, wie Ceftibuten bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen bei kleinen Patienten wirksam und sicher ist, selbst wenn sie durch Fieber und Dysurie kompliziert werden.
2. CEFTIBUTEN-BESTÄNDIGE GONORREA-NESSIERIA-FLECKEN
Antimikrobielle Wirkstoffe Chemother. 2008 Okt. 52: 3564-7. Epub 2008, 28. Juli.
Ceftibuten-Resistenz und Therapieversagen der Neisseria gonorrhoeae-Infektion.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, der Erreger von Gonorrhoe oder Blenorrhagie, wird seit langem erfolgreich mit Ceftibuten behandelt. Diese Studie prangert jedoch das Auftreten von resistenten Stämmen in der östlichen Bevölkerung an, die durch die Expression von Genen gekennzeichnet sind, die das Spektrum der Antibiotikaresistenz auch gegen Cephalosporine erweitern können.
Um die Verbreitung dieser Stämme zu begrenzen, ist eine nicht-chemotherapeutische Prophylaxe sehr wichtig.
3. DAS CEFTIBUTEN BEI DER BEHANDLUNG VON Pharyngotonsillitis
Fortschr Med Orig. 2001 19.07.119 Suppl 2: 63-70.
Fünf Tage Ceftibuten versus 10 Tage Penicillin bei der Behandlung von 2.099 Patienten mit A-Streptokokken-Tonsillopharyngitis.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Sehr interessierte klinische Studie, die zeigt, dass Ceftibuten, obwohl es bei der Behandlung von durch Streptokokken übertragener Pharyngotonsillitis wirksam ist, nicht die gleiche Eradikationsrate erreichen kann, die durch Penicilline garantiert wird.
Art der Anwendung und Dosierung
CEDAX®
400 mg Ceftibuten-Kapseln;
Ceftibuten 36 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen pro ml Lösung.
In den meisten Fällen ist die Verabreichung von 400 mg Ceftibuten pro Tag wirksam, um die Infektion zu kontrollieren und eine sofortige Linderung der Symptome zu gewährleisten.
Die Dosis kann auf zwei verschiedene tägliche Einnahmemengen aufgeteilt oder als Einzeldosis eingenommen werden.
Bei pädiatrischen und senilen Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung erforderlich.
Es ist auch nützlich, daran zu denken, dass die Einnahme zu den Mahlzeiten die systemische Resorption des Arzneimittels verzögern kann, ohne jedoch seine therapeutische Wirksamkeit zu ändern.
CEDAX ® Ceftibuten Warnhinweise
Der Behandlung mit CEDAX ® sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung vorausgehen, die nützlich ist, um die Angemessenheit der Verschreibung und das mögliche Vorliegen von Erkrankungen zu beurteilen, die mit der Antibiotikabehandlung nicht vereinbar sind.
Besondere Vorsicht ist bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenerkrankungen geboten, da die Anfälligkeit für Nebenwirkungen des Antibiotikums erhöht ist.
Das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen verschiedener Art, auch dermatologischer Art, sollte den Patienten alarmieren, der nach Rücksprache mit seinem Arzt die Möglichkeit erwägen könnte, die laufende Therapie zu unterbrechen.
Eine längere und unverhältnismäßige Anwendung des Antibiotikums könnte das Auftreten resistenter Mikrobenstämme begünstigen und gleichzeitig das Risiko einer Infektion mit Clostridium difficile mit nachfolgender pseudomembranöser Kolitis erhöhen.
CEDAX ® enthält Saccharose und ist daher für Patienten mit Fructoseintoleranz, Saccharase-Isomaltase-Enzymmangel oder Glucose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom ungeeignet.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Das Fehlen klinischer Studien, die die therapeutische Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Ceftibuten am Fötus charakterisieren könnten, beschränkt die Anwendung von CEDAX ® während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit ausschließlich auf den wirklichen Bedarf und immer unter enger fachärztlicher Aufsicht.
Interaktionen
Die verschiedenen durchgeführten pharmakokinetischen Studien zeigten keine Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Ceftibuten und anderen relevanten Wirkstoffen.
Es wäre jedoch nützlich, sich daran zu erinnern, wie die Anwesenheit von Nahrung die Zeiten der systemischen Resorption verlängern und das Einsetzen der therapeutischen Wirkung verzögern könnte.
Ein Anstieg der Transaminasen, eine Verlängerung der Prothrombinzeit und ein potenziell falsch positives Ergebnis im direkten Coombs-Test könnten Laborartefakte sein, die bei Patienten unter Cephalosporin-Therapie beobachtet wurden.
Kontraindikationen CEDAX ® Ceftibuten
Die Anwendung von CEDAX ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Cephalosporine oder deren Hilfsstoffe kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die CEDAX ® -Therapie wurde im Allgemeinen gut vertragen und war nur in seltenen Fällen mit zeitlich begrenzten Nebenwirkungen verbunden.
Übelkeit, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen und Kopfschmerzen waren die am häufigsten dokumentierten Nebenwirkungen, während hämatologische Veränderungen mit Leukopenie, Thrombozytose, Anämie, Hypertransaminasämie und Hyperbilirubinämie nur in seltenen Fällen beobachtet wurden.
Das Risiko unerwünschter Ereignisse bleibt jedoch bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Antibiotika hoch, die nach der Einnahme von CEDAX ® Blutungen, Ödeme, Bronchospasmen, Laryngospasmen, dermatologische Reaktionen und in den schwersten Fällen eine systemische Anaphylaxie entwickeln können.
Notiz
CEDAX ® ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.
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