COLVER ® ist ein Medikament auf Basis von Carvedilol
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Betablocker
Indikationen COLVER ® Carvedilol
COLVER ® ist indiziert zur Behandlung von essentieller arterieller Hypertonie und Angina pectoris.
Die blutdrucksenkende Wirkung von COLVER ® kann durch die Kombination mit blutdrucksenkenden Medikamenten wie Diuretika verstärkt werden.
Wirkmechanismus COLVER ® Carvedilol
Das in COLVER ® enthaltene Carvedilol wird bei oraler Einnahme sehr schnell im Magen-Darm-Trakt resorbiert und erreicht bereits nach einer "Stunde ab" Einnahme maximale Plasmakonzentrationen. Trotz des guten Absorptionsprofils überschreitet die Bioverfügbarkeit dieses Wirkstoffs nie 25 % der eingenommenen Gesamtdosis, da ein sehr deutlicher First-Pass-Metabolismus vorliegt.
Aufgrund seiner lipophilen Natur wird das Medikament im Blutkreislauf an Plasmaproteine gebunden, die als Transporter fungieren.
Carvedilol wirkt als nicht-selektiver Betablocker. Die wichtige blutdrucksenkende Wirkung ist in der Tat auch auf die hemmende Wirkung zurückzuführen, die auf die alpha-1-adrenergen Rezeptoren ausgeübt wird, die auf der Oberfläche der glatten Muskelfaserzellen der kleinen Gefäße exprimiert werden (verantwortlich für die periphere Vasodilatation); Darüber hinaus übt Carvedilol eine "betablockierende Wirkung auf die adrenergen Rezeptoren des Herzens aus, die notwendig ist, um die Arbeit des Herzens durch Modulation der ventrikulären Vor- und Nachbelastung zu reduzieren.
Studien schreiben Carvedilol auch eine antioxidative Wirkung zu, die durch die Entgiftung von freien Sauerstoffradikalen ausgeübt wird und wahrscheinlich am Gefäßschutz beteiligt ist.
Nach einer deutlich längeren Halbwertszeit (6/10 Stunden) im Vergleich zu seinen Betablocker-Verwandten wird der Wirkstoff nach hepatischer Glucurokonjugation hauptsächlich über die Fäzes ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
COPERNICUS-STUDIE: DIE „VERWENDUNG VON CARVEDILOL BEI“ HERZINSUFFIZIENZ
Verkehr. 22. Okt 2002; 106: 2194-9.
Wirkung von Carvedilol auf die Morbidität von Patienten mit schwerer chronischer Herzinsuffizienz: Ergebnisse der Carvedilol-prospektiv-randomisierten kumulativen Überlebensstudie (COPERNICUS).
Packer M, Fowler MB, Roecker EB, Coats AJ, Katus HA, Krum H, Mohacsi P, Rouleau JL, Tendera M, Staiger C, Holcslaw TL, Amann-Zalan I, DeMets DL; Carvedilol Prospective Randomized Cumulative Survival (COPERNICUS) Studiengruppe.
Diese wichtige Studie, die an etwa 2300 Patienten durchgeführt wurde, hat gezeigt, wie die Verabreichung von Carvedilol bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Herzinsuffizienz das Sterbe- und Krankenhauseinweisungsrisiko im Zusammenhang mit kardiovaskulären Ereignissen um 27 % im Vergleich zur Kontrollgruppe senken kann, und sogar um bis zu 31 % für Herzinsuffizienz. Diese Daten zeigen, wie Carvedilol eine schützende Wirkung auf die Herzgesundheit haben kann und die Verschlechterung der Herzinsuffizienz verhindert.
2. DIE ANTIOXIDANTE WIRKUNG VON CARVEDILOL
J Hypertoniker. April 2007; 25: 731-41.
Antioxidative Aktivität von Carvedilol bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Dandona P, Ghanim H, Brooks DP.
Im Gegensatz zu kardioselektiven Betablockern, die bei der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden, scheint Carvedilol eine starke antioxidative Wirkung zu haben. Neuere Studien zeigen, wie dieser Wirkstoff sowohl in die Entgiftung von freien Sauerstoffradikalen als auch in die Unterdrückung der Produktion dieser reaktiven Spezies eingreifen kann, wodurch eine Verbesserung des klinischen Zustands des Patienten gewährleistet wird.
3. CARVEDILOL BEI METABOLISCHEM SYNDROM
Int Heart J. Mai 2006, 47: 421-30.
Die Wirkung von Carvedilol auf metabolische Parameter bei Patienten mit metabolischem Syndrom.
Uzunlulu M, Oguz A, Yorulmaz E.
Die direkte Beteiligung von Carvedilol an zahlreichen Stoffwechselwegen hat Forscher dazu veranlasst, die Wirkung dieses Wirkstoffs bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu untersuchen. Die etwas ermutigenden Daten haben gezeigt, dass die Verabreichung von Carvedilol im Gegensatz zu anderen Betablockern zu einer Senkung des Blutdrucks führen kann, während die biochemischen und metabolischen Parameter erhalten bleiben, wodurch das kardiovaskuläre Risiko verringert wird.
Art der Anwendung und Dosierung
COLVER ® 6,25 / 25 mg Carvedilol-Tabletten: Die Standardbehandlung von Bluthochdruck umfasst die Verabreichung von 12,5 mg Carvedilol in den ersten beiden Tagen, gefolgt von der Erhaltungsdosis von 25 mg täglich als Einzeldosis.Bei vermindertem therapeutischen Ansprechen kann die Dosis auf bis zu a . erhöht werden maximal 50 mg, eventuell in zwei verschiedenen Tagesdosen eingenommen, alternativ kann COLVER ® mit einem anderen blutdrucksenkenden Medikament kombiniert werden.
Das gleiche Therapieprotokoll sollte auch bei der Behandlung von Angina pectoris angewendet werden, während es bei Herzinsuffizienz ratsam ist, die Dosierung entsprechend der Schwere der Erkrankung zu formulieren.
Eine Dosisanpassung, genauer gesagt eine Dosisreduktion, ist bei Patienten unter Therapie mit Digitalis, Diuretika und ACE-Hemmern ratsam, um anschließend eine Dosiserhöhung aufgrund der beobachteten therapeutischen Wirkung vorzusehen, auf jeden Fall jedoch nicht vor Ablauf von zwei Wochen ( Zeitintervall, das benötigt wird, um die Effekte zu maximieren).
IN JEDEM FALL VOR DER EINNAHME VON COLVER ® Carvedilol - DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE DURCH IHREN ARZT ERFORDERLICH.
Warnhinweise COLVER ® Carvedilol
Die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, die erforderlich sind, um die Nebenwirkungen von Carvedilol zu minimieren, sind vielfältig und durch die zahlreichen biologischen Reaktionen gerechtfertigt, an denen dieser Wirkstoff beteiligt ist.
Diabetiker, die sich beispielsweise einer hypoglykämischen Therapie unterziehen, sollten den Blutzuckerspiegel ständig überwachen, um zu verhindern, dass die Wirkung von Carvedilol auf den Glukosestoffwechsel eine glykämische Dekompensation verursacht, während Patienten, die an ischämischen Herzerkrankungen, Gefäßerkrankungen, Herzinsuffizienz leiden, selbst behandelt die Nierenfunktion überwachen sollten Parameter, um das Risiko eines Nierenversagens zu verringern.
Bei Patienten mit Bronchospasmen und Atembeschwerden sollte während der Behandlung mit Carvedilol die Beatmungskapazität von einem Arzt überwacht werden. Im Falle einer Verschlechterung dieser Funktionalität ist es notwendig, die Therapie durch eine Phase der allmählichen Reduzierung der verwendeten Dosis zu unterbrechen.
Bei chirurgischen Eingriffen ist es ratsam, den Anästhesisten rechtzeitig zu verständigen, um den Einsatz von Anästhetika mit ausgeprägter negativ inotroper Wirkung zu vermeiden und so Nebenwirkungen wie schwere Bradykardie und Hypotonie zu reduzieren.
Bei überempfindlichen Patienten kann Carvedilol, wie alle anderen Betablocker, die Sensibilisierungsphänomene gegenüber Allergenen verstärken, mit der Folge von anaphylaktischen Reaktionen.
Phäochromozytom, Prinzmetal-Angina und andere besondere pathologische Zustände können zu einer Zunahme der Nebenwirkungen von Carvedilol führen.
Das Vorliegen einiger Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel kann die normale Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen und den Gebrauch von Maschinen und das Führen von Autos gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Obwohl es in der Literatur keine Studien zur Anwendung von Carvedilol in der Schwangerschaft gibt, können die mit der Anwendung von COLVER ® verbundenen hämodynamischen (verminderte plazentare Durchblutung) und metabolischen (Hypoglykämie) Auswirkungen den Fötus schädigen und sein normales Wachstum beeinträchtigen. Darüber hinaus wird aufgrund des Vorhandenseins des Wirkstoffs in der Muttermilch nicht empfohlen, dieses Arzneimittel sowohl während der Schwangerschaft als auch während der Stillzeit einzunehmen.
Interaktionen
Carvedilol könnte aufgrund seiner wichtigen blutdrucksenkenden Wirkung leicht mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Diuretika oder Kalziumantagonisten interagieren, was zu einer Verstärkung dieser Wirkung führt. In diesem Fall ist es ratsam, die Dosierung anzupassen, um die " therapeutische Wirksamkeit und minimieren das Auftreten von Nebenwirkungen.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine Digoxintherapie erhalten, kann die gleichzeitige Anwendung von Carvedilol zu erhöhten Digoxinkonzentrationen im Plasma führen, was eine Überwachung der Digoxinspiegel erforderlich macht.
Darüber hinaus kann es aufgrund der maskierenden Wirkung der typischen Hypoglykämie-Symptome erforderlich sein, die Dosis der verwendeten Antidiabetika anzupassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Mischfunktions-Oxidase-Hemmern kann zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von Carvedilol mit unvorhersehbaren biologischen Wirkungen führen.
Carvedilol könnte schließlich mit Anästhetika mit negativ inotroper Aktivität interagieren, deren Wirkung verstärken und das Gesundheitsrisiko des Patienten erhöhen.
Kontraindikationen COLVER ® Carvedilol
COLVER ® ist kontraindiziert bei schwerer oder unzureichend behandelter Herzinsuffizienz, bei Bronchopneumopathie mit Bronchospasmus, Leberfunktionsstörungen, Asthma, kardiogenem Schock, schwerer Bradykardie, akzentuierter Hypotonie und bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die für COLVER ® beschriebenen Nebenwirkungen scheinen im Allgemeinen vorübergehend und klinisch nicht relevant zu sein. Unter den häufigsten Nebenwirkungen können beschrieben werden: Schwindel, Bradykardie, Ödeme, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Sehstörungen, Kopfschmerzen und Hyperglykämie.
Bei prädisponierten Patienten wurde auch das Auftreten von Asthma, Dyspnoe, Hypercholesterinämie, Thrombozytopenie, Stimmungsschwankungen, verminderter Herzfunktion und Hautreaktionen bei Überempfindlichkeit beobachtet.
Trotz der zahlreichen beschriebenen Nebenwirkungen war nur in wenigen Fällen ein Abbruch der Therapie erforderlich.
Notiz
COLVER ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
Die Anwendung von COLVER ® bei Sportlern, wenn keine therapeutische Notwendigkeit besteht, um die physiologische Reaktion auf Stress und die damit verbundenen Symptome (Zittern der Gliedmaßen, Anstieg des Blutdrucks, Anstieg der emotionalen Anspannung usw.) zu reduzieren, stellt eine DOPANTE-Praxis dar .
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