Was ist Corlentor?
Corlentor ist eine lachsfarbene Tablette (5 mg länglich, 7,5 mg dreieckig) zum Einnehmen. Der Wirkstoff ist Ivabradin in den Stärken 5 und 7,5 mg.
Wofür wird Corlentor verwendet?
Corlentor wird zur symptomatischen Behandlung der chronisch stabilen Angina pectoris (Schmerzen in Brust, Kiefer und Rücken nach körperlicher Anstrengung aufgrund von Durchblutungsstörungen des Herzens) angewendet. Corlentor wird bei Patienten mit normalem Sinusrhythmus (Herzschlag) angewendet, die nicht behandelt werden können oder die eine Therapie mit Betablockern (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Angina pectoris) nicht vertragen.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Corlentor verwendet?
Corlentor wird zweimal täglich morgens und abends zu den Mahlzeiten eingenommen.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg zweimal täglich. Bei Patienten über 75 Jahren ist es möglich, mit einer Dosis von 2,5 mg bis zu einer Dosis von 5 mg zu beginnen. Nach 3-4 Behandlungswochen kann die Dosis je nach individuellem Ansprechen auf 7,5 mg zweimal täglich erhöht werden.
Wie funktioniert Corlentor?
Die Symptome einer Angina (Schmerzen in Brust, Arm oder Kiefer) sind auf eine unzureichende Versorgung des Herzens mit sauerstoffreichem Blut zurückzuführen. Bei chronisch stabiler Angina treten diese Symptome auf
bei körperlicher Anstrengung. Corlentor ist ein Arzneimittel, das selektiv die Herzfrequenz senkt. Der Wirkstoff des Arzneimittels, Ivabradin, hemmt die lf-Kanäle, die spezialisierten Zellen im Sinusknoten, den natürlichen Schrittmacher, der die Kontraktionen des Herzens steuert und die Herzfrequenz reguliert. Das Herz nimmt ab, das Herz arbeitet weniger und benötigt daher weniger Corlentor wirkt daher, indem es die Symptome von Angina pectoris reduziert oder verhindert.
Wie wurde Corlentor untersucht?
Corlentor war Gegenstand von vier klinischen Studien über 3 oder 4 Monate mit insgesamt 3.222 Patienten, von denen 2.168 mit Corlentor behandelt wurden. Das Arzneimittel wurde mit Placebo (einer Scheinbehandlung), Atenolol oder Amlodipin (andere Arzneimittel gegen Angina pectoris) verglichen. Das Arzneimittel wurde auch als Zusatzbehandlung bei Patienten untersucht, die gleichzeitig Amlodipin einnahmen. Die Wirksamkeit wurde hauptsächlich durch physikalische Tests beurteilt, wie z.
Welchen Nutzen hat Corlentor während der Studien gezeigt?
Corlentor war bei der Steigerung der Trainingsausdauer signifikant besser als Placebo und ebenso wirksam wie Atenolol und Amlodipin.Die Zugabe von Corlentor zur Amlodipin-Therapie zeigte keinen zusätzlichen Nutzen.
Welche Risiken sind mit Corlentor verbunden?
Die häufigste Nebenwirkung, die bei mehr als einem von 10 Patienten auftritt, stellen Lichtphänomene oder "Phosphene" (vorübergehende Lichtempfindung im Gesichtsfeld) dar. Andere Nebenwirkungen sind verschwommenes Sehen, Bradykardie (sehr niedriger Herzschlag), unregelmäßiger Herzschlag Kopfschmerzen (normalerweise während des ersten Behandlungsmonats) und Schwindel Die vollständige Liste der von Corlentor berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Corlentor darf nicht angewendet werden bei Patienten, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Ivabradin oder einen der sonstigen Bestandteile sind, bei Patienten mit einer Ruheherzfrequenz unter 60 Schlägen pro Minute, bei Patienten mit sehr niedrigem Blutdruck, bei Patienten mit Herzerkrankungen Erkrankungen (kardiogener Schock, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz), bei Patienten mit schweren Leberproblemen und bei schwangeren oder stillenden Patienten Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Corlentor zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Corlentor eine ausreichende Wirksamkeit gegen Angina pectoris und ein akzeptables Sicherheitsprofil als alternative Behandlung für Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris mit normalem Sinusrhythmus, die nicht mit Betablockern behandelt werden können, gezeigt hat. Der CHMP war der Ansicht, dass der Nutzen die Risiken überwiegt und empfahl daher die Erteilung der „Genehmigung für das Inverkehrbringen“.
Erfahren Sie mehr über Corlentor:
Am 25. Oktober 2005 erteilte die Europäische Kommission Les Laboratoires Servier die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Corlentor in der gesamten Europäischen Union.
Klicken Sie hier, um die Vollversion der Corlentor-Evaluierung (EPAR) anzuzeigen.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: März 2006
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