EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid

Was ist EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid und wofür wird es angewendet?

EndolucinBeta enthält die radioaktive Verbindung Lutetium (177Lu)-Chlorid und wird zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel verwendet. Die radioaktive Markierung ist eine Technik, die verwendet wird, um Medikamente mit radioaktiven Verbindungen zu markieren (oder zu markieren), damit sie die Radioaktivität in Bereiche des Körpers transportieren können, wo sie benötigt wird, z. B. an die Stelle eines Tumors.

EndolucinBeta sollte nur zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln verwendet werden, die speziell für die Anwendung mit EndolucinBeta entwickelt wurden.

Wie wird EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid angewendet?

EndolucinBeta sollte nur von Spezialisten mit Erfahrung in der radioaktiven Markierung angewendet werden.

EndolucinBeta wird dem Patienten niemals direkt verabreicht. Die radioaktive Markierung mit EndolucinBeta erfolgt im Labor. Das radioaktiv markierte Arzneimittel wird dem Patienten dann gemäß den Anweisungen in der Produktinformation des Arzneimittels verabreicht.

Wie wirkt EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid?

Der Wirkstoff in EndolucinBeta, Lutetium (177Lu)-chlorid, ist eine radioaktive Verbindung, die überwiegend eine als Betastrahlung bekannte Strahlung mit einer geringen Menge an Gammastrahlung emittiert. Ein mit EndolucinBeta radioaktiv markiertes Arzneimittel wird verabreicht, um die Strahlung dorthin zu transportieren, wo sie im Körper benötigt wird, um Krebszellen zu zerstören (bei einer Behandlung) oder um Bilder auf einem Bildschirm zu erhalten (bei einer Diagnose).

Welchen Nutzen hat EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid während der Studien gezeigt?

Zahlreiche veröffentlichte Studien haben die Nützlichkeit von Lutetium (177Lu) zur radioaktiven Markierung von Medikamenten zur Diagnose und Behandlung von neuroendokrinen Tumoren gezeigt. Diese stellen eine Gruppe von Tumoren dar, die hormonsezernierende Zellen in verschiedenen Teilen des Körpers angreifen, einschließlich Bauchspeicheldrüse, Darm, Magen und Lunge. Der Nutzen von EndolucinBeta hängt weitgehend von dem Arzneimittel ab, das für die radioaktive Markierung verwendet wurde.

Welche Risiken sind mit EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid verbunden?

Die Nebenwirkungen von EndolucinBeta hängen stark von dem Arzneimittel ab, mit dem es angewendet wird, und sind in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels beschrieben. EndolucinBeta selbst ist radioaktiv, daher kann seine Anwendung wie bei jedem anderen radioaktiven Arzneimittel das Risiko der Entwicklung von Krebs und Erbkrankheiten bergen. Die zu verwendende Menge an EndolucinBeta ist jedoch gering und daher werden diese Risiken als gering angesehen. Der Arzt muss sicherstellen, dass der erwartete Nutzen der Anwendung von EndolucinBeta für Patienten die Risiken durch Radioaktivität überwiegt.

Mit EndolucinBeta radioaktiv markierte Arzneimittel dürfen nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder sein könnten. Die vollständige Liste der Beschränkungen für die Anwendung von EndolucinBeta finden Sie in der Packungsbeilage. Weitere Informationen zu Beschränkungen, die speziell für mit EndolucinBeta radioaktiv markierte Arzneimittel gelten, finden Sie in den Packungsbeilagen dieser Arzneimittel.

Warum wurde EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur war der Ansicht, dass die Verwendung von Lutetium (177Lu) zur radioaktiven Kennzeichnung von Arzneimitteln in der wissenschaftlichen Literatur gut dokumentiert ist. Wie bei allen Materialien, die zur radioaktiven Kennzeichnung von Arzneimitteln verwendet werden, birgt die mit der Anwendung von EndolucinBeta verbundene Strahlenbelastung Risiken. Die Produktinformationen von EndolucinBeta enthalten Anleitungen zur Minimierung dieser Risiken.

Der CHMP war der Ansicht, dass der Nutzen von EndolucinBeta die Risiken überwiegt und empfahl, ihm eine Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)-chlorid zu gewährleisten?

Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für die sichere und wirksame Anwendung von EndolucinBeta durch medizinisches Fachpersonal und Patienten wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.

Weitere Informationen zu EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) Chlorid

Die vollständige Version des EndolucinBeta EPAR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Weitere Informationen zur EndolucinBeta-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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