GINODEN ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Gestoden
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Systemische hormonelle Kontrazeptiva - Gestagen und Östrogen, feste Kombination
Indikationen GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
GINODEN ® wird als orales Kontrazeptivum verwendet.
Wirkmechanismus GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
Das Vorhandensein von Gestoden als Gestagen macht es möglich, GINODEN ® zu den oralen Kontrazeptiva der dritten Generation zu zählen, die mit dem Ziel formuliert wurden, einige der häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der empfängnisverhütenden Therapie wie Hauterkrankungen und Gewichtszunahme zu reduzieren.
Dieses Merkmal reichte jedoch nicht aus, um einige der klinisch relevantesten Reaktionen wie thromboembolische Pathologien zu reduzieren, für die sogar ein mäßiger Anstieg ihrer Inzidenz beobachtet wurde.
Aus pharmakologischer Sicht hingegen ermöglicht die gleichzeitige Anwesenheit von Ethinylestradiol und Gestoden sowohl die Hemmung der Hypophysensekretion von Gonadotropinen, die die Follikelreifung und den Eisprung blockieren können, als auch eine Reihe chemisch-physikalischer Variationen des Gebärmutterhalses Schleim, der nützlich ist, um dem Aufstieg der Spermatozoen entlang des weiblichen Genitaltrakts und der möglichen Einnistung des Embryos in der Gebärmutterschleimhaut entgegenzuwirken.
Die oben genannten biologischen Eigenschaften sind die Grundlage der empfängnisverhütenden Kraft von GINODEN ® , deren maximale Wirksamkeit etwa in der zweiten Hälfte des Behandlungszyklus erreicht wird, wenn die Konzentrationen beider Hormone den Steady State erreichen.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. GINODEN IN DER KLINISCHEN PRAXIS
Minerva Ginecol. 1991 Juli-August 43 (7-8): 365-72.
Aktive pharmakologische Überwachung oraler Kontrazeptiva. Das italienische Erlebnis
Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.
Italienische Studie, die zeigt, wie die Anwendung von GINODEN ® mit einer guten Stoffwechselkontrolle, mit signifikanten Veränderungen nur des HDL-Cholesterins und mit einer Verringerung der durchschnittlichen Dauer des Zyklus und der Blutung verbunden ist.
2. GESTODEN UND BLUTDRUCK
Eur J Empfängnisverhütung Reprod Gesundheitswesen. 2001 Sept. 6: 159-66.
Blutdruckstabilität in einer normotensiven Bevölkerung während der Einnahme eines einphasigen oralen Kontrazeptivums, das 20 µg Ethinylestradiol und 75 g Gestoden enthält.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Eine weitere Studie zeigt, dass die Anwendung von oralen Kontrazeptiva auf Basis von Ethinylestradiol und Gestoden bei normotensiven Frauen nach 12 Behandlungszyklen keine Veränderung des Blutdrucks bewirkt.
3. ORALE KONTRAZEPTIKA UND GEWICHTSVERÄNDERUNG
Eur J Empfängnisverhütung Reprod Gesundheitswesen. 2001 Dez.; 6: 199-204.
Veränderung des Körpergewichts während der Anwendung eines monophasischen oralen Kontrazeptivums, das 20 Mikrog Ethinylestradiol und 75 Mikrog Gestoden enthält, im Vergleich der Frauen, die die Einnahme beendeten mit denen, die die Einnahme vorzeitig beendeten.
Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.
Arbeiten, in denen demonstriert wird, wie die Einnahme oraler Kontrazeptiva auf der Grundlage von Gestoden und Ethinylestradiol für 12 Behandlungszyklen eine Variation sowohl im Überschuss als auch im Mangel von etwa 2 kg feststellen kann, wie sie bei 70 % der behandelten Frauen beobachtet wurde Die gemessene Gewichtszunahme betrug 0,3 kg.
Art der Anwendung und Dosierung
GINODEN® Dragees mit 30 µg Ethinylestradiol und 75 µg Gestoden:
das richtige Dosierungsschema sieht die Einnahme einer Tablette pro Tag an 21 aufeinanderfolgenden Tagen vor, vorzugsweise zur gleichen Zeit, gefolgt von einer einwöchigen Aussetzungsphase, während der eine Abbruchblutung in Verbindung mit endometrialen Veränderungen durch das Fehlen eines Hormons beobachtet werden sollte.
Die maximale empfängnisverhütende Wirksamkeit tritt etwa in der Mitte des zweiten Zyklus ein, während sie nach etwa 36 Stunden Suspension allmählich abnimmt und nach einer Woche vollständig verschwindet, wenn die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse ihre normale Funktion wieder aufnimmt.
Änderungen des Einnahmeplans, insbesondere in der Anfangsphase der Empfängnisverhütung, können bei kürzlichen Schwangerschaften oder Fehlgeburten, Vergesslichkeit oder Änderungen des verwendeten oralen Kontrazeptivums erforderlich sein.
Warnhinweise GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
Der Anwendung hormoneller oraler Kontrazeptiva muss unbedingt eine ärztliche Konsultation vorausgehen, um die Angemessenheit der Verschreibung und das mögliche Vorliegen von mit der Therapie nicht vereinbaren Zuständen zu beurteilen.
Angesichts der zahlreichen Nebenwirkungen, insbesondere im Zusammenhang mit dem thromboembolischen Risiko, dem Vorliegen aktueller oder früherer kardiovaskulärer und neoplastischer Erkrankungen, Leber- und Nierenerkrankungen, neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie z Fettleibigkeit oder Rauchen, könnte es eine wichtige Einschränkung der oralen Empfängnisverhütung darstellen.
In diesen Fällen sollte der Patient regelmäßig überwacht und über die möglichen Nebenwirkungen und die Anzeichen, mit denen sie auftreten, ausführlich aufgeklärt werden, um diese rechtzeitig erkennen und Abhilfe schaffen zu können.
GINODEN ® enthält Lactose, so dass seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose- / Galactose-Malabsorption oder Lactoseintoleranz sogar mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen in Verbindung gebracht werden kann.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung hormoneller Kontrazeptiva ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da keine klinischen Studien vorliegen, die ihre vollständige Sicherheit belegen könnten.
Darüber hinaus ist die Einnahme von GINODEN ® aufgrund der Fähigkeit von Ethinylestradiol und Gestoden, die Brustbarriere zu durchdringen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, auch während der folgenden Stillzeit kontraindiziert.
Interaktionen
Angesichts des hepatischen Metabolismus, dem sowohl Gestoden als auch Ethinylestradiol ausgesetzt sind, ist es notwendig, sich an die gebräuchlichsten Medikamente zu erinnern, die die pharmakokinetischen Eigenschaften von GINODEN ® . verändern können
Insbesondere alle Wirkstoffe, die zytochrome Enzyme wie Rifampicin, Phenytoin, Barbiturate, antiretrovirale Medikamente, Antibiotika, pflanzliche Heilmittel wie Johanniskraut induzieren, können die Aktivität der oben genannten Enzyme erhöhen und damit zur Senkung der Blutkonzentrationen der beiden beitragen Hormone mit einer Verringerung der empfängnisverhütenden Kraft des Arzneimittels.
Angesichts dieser Überlegungen und bekannter anderer möglicher Wechselwirkungen ist es daher ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, bevor Sie auf eine kontextbezogene Einnahme eines Arzneimittels zurückgreifen, möglicherweise auch auf empfängnisverhütende Methoden zur Deckung.
Kontraindikationen GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestoden
GINODEN ® ist kontraindiziert bei bestehender oder früherer Venenthrombose, Schlaganfall, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Hypertonie und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Erkrankungen, motorischen Störungen, nicht diagnostizierten gynäkologischen Erkrankungen und bei In bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Anwendung oraler Kontrazeptiva geht oft mit kurz- und langfristigen Nebenwirkungen einher.
Während erstere in den meisten Fällen klinisch unbedeutend und vorübergehend sind, oft gekennzeichnet durch Übelkeit, Bauchschmerzen, Gewichtszunahme, Kopfschmerzen, Stimmungsschwankungen, erhöhte Brustspannen mit Zärtlichkeit, sind die langfristigen besonders gefährlich Therapie.
Ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, biliäre Lithiasis und Pankreatitis, Hyperlipidämie und andere Stoffwechselstörungen stellen die häufigsten mittelfristigen Nebenwirkungen dar, insbesondere bei Patienten mit einer früheren Veranlagung.
Notiz
GINODEN ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
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