Yellox - Bromfenac

Was ist Yellox - Bromfenac?

Yellox ist eine Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Bromfenac enthält.

Wofür wird Yellox angewendet - Bromfenac?

Yellox wird zur Behandlung einer postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktion (Eintrübung der Linse) bei Erwachsenen angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Yellox - Bromfenac angewendet?

Die Dosis von Yellox beträgt zweimal täglich einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n), beginnend am Tag nach der Kataraktoperation und dauert zwei Wochen. Die Behandlungsdauer sollte zwei Wochen nicht überschreiten.
Wenn mehr als ein ophthalmologisches Arzneimittel angewendet wird, sollten die Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.

Wie wirkt Yellox - Bromfenac?

Der Wirkstoff in Yellox, Bromfenac, ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID). Es wirkt, indem es ein Enzym namens Cyclooxygenase blockiert, das Prostaglandine produziert, Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind. Durch die Verringerung der Produktion von Prostaglandinen im Auge kann Yellox die durch die Operation verursachte Entzündung reduzieren.

Wie wurde Yellox - Bromfenac untersucht?

Die Wirkung von Yellox wurde zunächst in experimentellen Modellen getestet, bevor sie am Menschen untersucht wurde.
In zwei Hauptstudien wurde Yellox bei 527 Patienten mit postoperativer Entzündung nach Kataraktoperation mit Placebo (Verabreichung einer pharmakologisch inerten Substanz) verglichen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Entzündung zeigten.

Welchen Nutzen hat Yellox - Bromfenac in den Studien gezeigt?

Yellox war bei der Behandlung postoperativer Augenentzündungen nach Kataraktextraktion wirksamer als Placebo. In einer Studie zeigten 66 % der mit Yellox behandelten Patienten (104 von 158) nach zwei Wochen keine Entzündungszeichen, verglichen mit 48 % der Patienten, die Placebo erhielten ( 35 von 73. In der zweiten Studie waren die Ergebnisse: 63 % (124 von 198) für mit Yellox behandelte Patienten und 40 % (39 von 98) für Patienten, die Placebo erhielten.

Welche Risiken sind mit Yellox - Bromfenac verbunden?

Die häufigsten oder wichtigsten Nebenwirkungen von Yellox sind abnorme Empfindungen im Auge (0,5 %), leichte oder mäßige Hornhauterosion (der transparenten Schicht, die das Auge bedeckt) (0,4 %), Augenjucken (0, 4 %), Augenschmerzen (0,3%) und Augenrötung (0,3%). Die vollständige Liste der von Yellox berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Yellox darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Bromfenac, einen der sonstigen Bestandteile oder andere NSAIDs sind. Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere NSAIDs Asthmaanfälle, Nesselsucht (juckender Hautausschlag) oder akute Rhinitis (laufende und verstopfte Nase) verursachen.

Warum wurde Yellox - Bromfenac zugelassen?

Der CHMP entschied, dass der Nutzen von Yellox die Risiken überwiegt, und empfahl, ihm die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Weitere Informationen zu Yellox - Bromfenac

Am 18. Mai 2011 hat die Europäische Kommission der Croma-Pharma GmbH für Yellox eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ erteilt, die für fünf Jahre gültig ist und danach verlängert werden kann.
Für weitere Informationen zur Yellox-Therapie lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2011.

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