Was ist Karvezide?
Karvezide ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Es ist als ovale Tabletten erhältlich (pfirsichfarben: 150 mg oder 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; rosafarbene 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid).
Wofür wird Karvezide angewendet?
Karvezide wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch alleinige Einnahme von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Der Begriff „essentiell“ weist darauf hin, dass Hypertonie keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Karvezide angewendet?
Karvezide wird oral mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen. Die anzuwendende Dosis von Karvezide hängt von der Dosis von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor eingenommen hat. Dosen von mehr als 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen.Karvezide kann zusätzlich zu anderen Behandlungen von Bluthochdruck eingenommen werden.
Wie wirkt Karvezide?
Karvezide enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", was bedeutet, dass es die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein potenter Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt). Angiotensin II bindet normalerweise, Irbesartan blockiert die Wirkung des Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum und stellt eine weitere Art der Behandlung von Bluthochdruck dar. Es wirkt, indem es die Urinausscheidung erhöht, die Flüssigkeitsmenge im Blut reduziert und den Blutdruck senkt.
Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat einen zusätzlichen Effekt, der den Blutdruck stärker senkt als die beiden Arzneimittel allein.Durch die Senkung des Blutdrucks können die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel das eines Schlaganfalls, gesenkt werden.
Wie wurde Karvezide untersucht?
Allein Irbesartan erhielt 1997 die Zulassung in der Europäischen Union (EU) unter den Namen Karvea und Aprovel. Es kann zusammen mit Hydrochlorothiazid zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet werden. Studien mit Karvea/Aprovel, die zusammen mit Hydrochlorothiazid als separate Tabletten eingenommen wurden, wurden verwendet, um die Anwendung von Karvezide zu unterstützen. Weitere Studien mit Dosen von 300 mg wurden ebenfalls mit Irbesartan in Kombination mit durchgeführt Hydrochlorothiazid 25 mg Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (im Intervall zwischen zwei Herzschlägen gemessener Blutdruck).
Welchen Nutzen hat Karvezide während der Studien gezeigt?
Karvezide war bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und Hydrochlorothiazid allein. Eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid kann zu einer weiteren Blutdrucksenkung führen.
Welches Risiko ist mit Karvezide verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Karvezide (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen, abnormales Wasserlassen, Müdigkeit (Müdigkeit) und erhöhte Konzentrationen von Harnstoffstickstoff (BUN, ein Proteinabbauprodukt) im Blut. Abbauprodukt des Muskelstoffwechsels) und Kreatinkinase (in den Muskeln vorhandenes Enzym). Die vollständige Liste der von Karvezide berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Karvezide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die mehr als drei Monate schwanger sind. Die Anwendung während der ersten drei Monate der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Karvezide sollte auch nicht bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen, zu niedrigem Kaliumspiegel im Blut oder zu hohem Calciumspiegel im Blut angewendet werden.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Karvezide zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die den Kaliumspiegel im Blut beeinflussen. Die vollständige Liste dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Karvezide zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Karvezide bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann, gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Karvezide.
Weitere Informationen über Karvezide:
Am 16. Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission Bristol-Myers Squibb Pharma EWIV eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" für Karvezide. Die „Zulassung für das Inverkehrbringen" wurde am 16. Oktober 2003 und am 16. Oktober 2008 verlängert.
Für die Vollversion des EPAR von Karvezide klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 03-2009.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen über Karvezide können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
.jpg)
