Was ist Latuda - Lurasidon und wofür wird es angewendet?
Latuda ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lurasidon enthält. Es ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (falsche Überzeugungen).
Wie wird Latuda angewendet - Lurasidon?
Latuda ist als Tabletten (18,5, 37 und 74 mg) erhältlich und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 37 mg; die Tabletten sollten ungefähr zur gleichen Zeit mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Je nach Ansprechen des Patienten und Einschätzung des behandelnden Arztes kann die Dosis bis auf eine maximale Tagesdosis von 148 mg erhöht werden. Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz und Patienten, die mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden, die die Konzentration von Latuda im Blut beeinflussen können, sollten geringere Dosen einnehmen. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Latuda - Lurasidon?
Der Wirkstoff in Latuda, Lurasidon, ist ein Antipsychotikum. Im Gehirn bindet es an verschiedene Neurotransmitter-Rezeptoren, die sich auf der Oberfläche von Nervenzellen befinden, und stört deren Funktion. Neurotransmitter sind Chemikalien, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen ermöglichen. Lurasidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin, 5-Hydroxytryptamin (auch „Serotonin“ genannt) und Noradrenalin blockiert. Da Dopamin, 5-Hydroxytryptamin und Noradrenalin zum Ausbruch von Schizophrenie beitragen, trägt Lurasidon durch die Hemmung dieser Rezeptoren zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome.
Welchen Nutzen hat Latuda - Lurasidon in den Studien gezeigt?
Latuda wurde in sechs Hauptstudien untersucht: In drei Kurzzeitstudien wurde Latuda mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) über einen Zeitraum von sechs Wochen bei insgesamt 1.466 Patienten verglichen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome der Patienten, gemessen anhand einer Standard-Schizophrenie-Bewertungsskala, der sogenannten „Positiv- und Negativ-Syndromskala" (PANSS). In diesen Studien wurde gezeigt, dass unterschiedliche Dosierungen von Latuda eine bessere Wirksamkeit von Placebo , was zu einer Reduktion des PANSS-Scores um bis zu 16 Punkte mehr als bei Placebo führte, dieser Effekt wurde jedoch nicht konsistent für jede Dosis nachgewiesen und auch eine Dosis-Dosis-Beziehung konnte nicht beobachtet werden Das Unternehmen führte eine weitere Analyse der Ergebnisse durch, die den kurzfristigen Nutzen der Behandlung mit Latuda bestätigte. Eine der Kurzzeitstudien wurde um bis zu 12 Monate verlängert (Verlängerungsstudie), um die Aufrechterhaltung des „Latuda-Effekts bei 292 verglichenen Probanden“ zu bewerten zu Quetiapin; zwei weitere Studien mit 914 Patienten untersuchten die Langzeitwirkungen von Latuda im Vergleich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schizophrenie, Risperidon und Placebo. In diesen Langzeitstudien wurde die Wirksamkeit von Latuda anhand des Anteils der Patienten gemessen, bei denen während der Therapie ein Rückfall und Symptome einer Schizophrenie beobachtet wurden.In der Verlängerungsstudie hatten 21 % der mit Latuda behandelten Patienten innerhalb eines Jahres einen Rückfall im Vergleich zu 27 % der mit Quetiapin behandelten Patienten, was darauf hindeutet, dass Latuda mindestens genauso wirksam war wie Quetiapin. Latuda war in der zweiten Studie nicht so wirksam wie Risperidon, obwohl die verfügbaren Daten einen langfristigen Nutzen zeigen Die mit Latuda behandelten Patienten hatten einen Rückfall innerhalb eines Jahres im Vergleich zu 41 % der mit Placebo behandelten Patienten
Welches Risiko ist mit Latuda - Lurasidon verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Latuda (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Akathisie (ein Zustand motorischer Unruhe) und Schläfrigkeit. Die vollständige Liste aller von Latuda berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage Latuda sollte nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die als „starke CYP3A4-Inhibitoren“ oder „starke CYP3A4-Induktoren“ bekannt sind und die Blutspiegel beeinflussen können Die vollständige Liste der Beschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Latuda - Lurasidon zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Latuda gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.Obwohl die kurz- und langfristige Wirksamkeit von Latuda hinreichend nachgewiesen wurde, stellte der CHMP fest, dass in den Kurzzeitstudien war es eine "mäßige Wirksamkeit. In Bezug auf die Sicherheit wurden die Nebenwirkungen von Latuda als denen anderer Arzneimittel der gleichen Art ähnlich angesehen, mit Ausnahme der anscheinend eingeschränkteren Wirkungen auf den Körperstoffwechsel (z. auf Blutzucker- und Fettkonzentrationen sowie auf das Körpergewicht) und auf eine vermutlich geringere Wirkung auf die Herzaktivität als bei anderen verfügbaren Behandlungen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Latuda - Lurasidon zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Latuda so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Latuda Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung des Risikomanagementplans zu entnehmen.
Weitere Informationen zu Latuda - Lurasidon
Am 21. März 2014 erteilte die Europäische Kommission Latuda eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". Für weitere Informationen zur Therapie mit Latuda lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 03-2014.
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