Was ist Levitra?
Levitra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Vardenafil enthält. Es ist als orangefarbene runde Tabletten erhältlich (5, 10 und 20 mg).
Wofür wird Levitra verwendet?
Levitra wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (auch Impotenz genannt) angewendet, bei der es sich um die Unfähigkeit handelt, eine für eine zufriedenstellende sexuelle Aktivität ausreichende Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten. Damit Levitra wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Levitra angewendet?
Die empfohlene Dosis von Levitra beträgt 10 mg mit oder ohne Nahrung, ungefähr 25 bis 60 Minuten vor der sexuellen Aktivität.Wenn Levitra zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird, kann die Wirkung verzögert werden. Je nach Wirksamkeit und Nebenwirkungen kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg reduziert werden. Patienten mit Leberproblemen oder schweren Nierenproblemen sollten die Behandlung mit einer Dosis von 5 mg beginnen. Es wird nicht empfohlen, mehr als eine Tablette einzunehmen pro Tag.
Wie funktioniert Levitra?
Der Wirkstoff in Levitra, Vardenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Phosphodiesterase-Enzym blockiert, das normalerweise die Spiegel einer Substanz namens zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) senkt.Während der normalen sexuellen Stimulation produziert der Penis cGMP, das eine Entspannung der schwammigen Muskeln des Penis (Corpora cavernosa) bewirkt, was einen Einstrom ermöglicht das Blut in den Schwellkörpern, das eine Erektion hervorruft. Indem Levitra den Abbau von cGMP blockiert, stellt Levitra die erektile Funktion wieder her. Eine sexuelle Stimulation ist immer erforderlich, um eine Erektion zu erzeugen.
Wie wurde Levitra untersucht?
Es wurden vier Hauptstudien mit Levitra an 2 431 männlichen Patienten im Alter zwischen 20 und 83 Jahren durchgeführt, in denen das Arzneimittel mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde. Eine Studie wurde an diabetischen Männern und eine andere an Patienten durchgeführt, deren Prostata entfernt worden war. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, gemessen anhand von zwei zu Hause ausgefüllten Fragebögen.
Welchen Nutzen hat Levitra in den Studien gezeigt?
Levitra war in allen Maßnahmen und in allen Studien signifikant wirksamer als Placebo.
Welches Risiko ist mit Levitra verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als einem von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Hautrötung. Die vollständige Liste der Nebenwirkungen von Levitra finden Sie in der Packungsbeilage.
Levitra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es sollte nicht in Fällen angewendet werden, in denen sexuelle Aktivität nicht empfohlen wird (z. B. bei Männern mit schweren Herzerkrankungen wie instabiler Angina pectoris oder schwerer Herzinsuffizienz) Das Arzneimittel sollte auch nicht von Personen eingenommen werden, die an Blutverlust litten aufgrund von Durchblutungsstörungen des Sehnervs (nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie - NAION) Levitra sollte nicht gleichzeitig mit Nitraten (Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris) eingenommen werden. Da Levitra nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Nierenproblemen untersucht wurde, sollten Personen, die Blutdruckprobleme haben oder in den letzten sechs Monaten einen Schlaganfall oder Herzinfarkt hatten, es nicht anwenden.
Levitra sollte nicht zusammen mit Arzneimitteln wie Ketoconazol und Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen), von Männern über 75 Jahren oder Ritonavir und Indinavir (zur Behandlung von AIDS-Patienten) eingenommen werden.
Warum wurde Levitra zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levitra bei der Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion gegenüber den Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levitra.
Erfahre mehr über Levitra
Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission für Levitra eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". AG.
Für die Vollversion des EPAR von Levitra klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 07-2009.
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