Pioglitazon Krka

BITTE BEACHTEN SIE: ARZNEIMITTEL NICHT MEHR ZUGELASSEN

Was ist Pioglitazon Krka?

Pioglitazon Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist in Tablettenform (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Krka ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Pioglitazon Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Actos ähnelt.

Wofür wird Pioglitazon Krka angewendet?

Pioglitazon Krka ist angezeigt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei Übergewicht. Es wird in Verbindung mit Diät und Bewegung verwendet.
Pioglitazon Krka wird allein bei Patienten angewendet, für die Metformin (ein anderes Antidiabetikum) nicht geeignet ist.
Pioglitazon Krka kann auch in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff (einer anderen Art von Diabetes-Arzneimitteln) angewendet werden, wenn Metformin nicht ausreicht („Dualtherapie“).
Pioglitazon Krka kann auch in Kombination mit Insulin bei Patienten angewendet werden, die mit Insulin allein nicht zufriedenstellend eingestellt sind und Metformin nicht einnehmen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Pioglitazon Krka angewendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Krka beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen auf einmal täglich 45 mg erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Krka darf nicht bei Dialysepatienten (einer Blutreinigungsmethode, die bei Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet wird) angewendet werden. Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Krka sollte nach 3-6 Monaten erneut untersucht und die Anwendung bei Patienten, die nicht ausreichend profitieren, abgebrochen werden. Die verschreibenden Ärzte sollten die Kontinuität des Behandlungsnutzens für die Patienten in einer weiteren Überprüfung bestätigen.

Wie wirkt Pioglitazon Krka?

Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Krka, Pioglitazon, macht die Zellen (Fett-, Muskel- und Leber) empfindlicher für Insulin, wodurch der Körper das produzierte Insulin besser verwerten kann, wodurch sie gesenkt werden hilft bei der Kontrolle von Typ-2-Diabetes.

Wie wurde Pioglitazon Krka untersucht?

Da es sich bei Pioglitazon Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Krka?

Da Pioglitazon Krka ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass der Nutzen und die Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.

Warum wurde Pioglitazon Krka zugelassen?

Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Pioglitazon Krka in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Actos die identifizierten Risiken überwiegt und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Krka.

Weitere Informationen über Pioglitazon Krka

Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine „Zulassung für das Inverkehrbringen“ von Pioglitazon Krka, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Weitere Informationen zur Therapie mit Pioglitazon Krka finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011.

Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Pioglitazon Krka können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.