Was ist Pioglitazon Teva?
Pioglitazon Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist in Tablettenform (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Teva ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass Pioglitazon Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Actos ähnelt.
Wofür wird Pioglitazon Teva angewendet?
Pioglitazon Teva ist angezeigt zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei Übergewicht, als Ergänzung zu einer Diät und Bewegung.
Pioglitazon Teva wird als Monotherapie (allein) bei Patienten angewendet, für die eine Behandlung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) nicht geeignet ist.
Pioglitazon Teva kann auch in Kombination mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die mit Metformin allein oder mit einem Sulfonylharnstoff (einer anderen Art von Diabetes-Arzneimittel) nicht zufriedenstellend eingestellt sind, wenn Metformin nicht indiziert ist („Dualtherapie“).
Pioglitazon Teva kann auch in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten mit unzureichender Kontrolle trotz oraler Doppeltherapie („Triple-Therapie“) angewendet werden.
Pioglitazon Teva ist auch in Kombination mit Insulin bei Patienten angezeigt, die mit Insulin allein nicht ausreichend kontrolliert sind und Metformin nicht einnehmen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pioglitazon Teva angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Teva beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Nach ein oder zwei Wochen muss die Dosis möglicherweise auf einmal täglich 45 mg erhöht werden, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Teva darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (einer Blutreinigungsmethode, die bei Patienten mit Nierenerkrankungen angewendet wird). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Teva sollte nach 3-6 Monaten neu bewertet und bei Patienten, die nicht ausreichend profitieren, abgebrochen werden. Der verschreibende Arzt muss die Kontinuität des Behandlungsnutzens bei nachfolgenden Kontrolluntersuchungen bestätigen.
Wie wirkt Pioglitazon Teva?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper das Insulin nicht effektiv verwenden kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva, Pioglitazon, macht die Zellen (Fett, Muskeln und Leber) empfindlicher gegenüber Insulin, sodass der Körper das von ihm produzierte Insulin besser verwerten kann Typ 2 Diabetes.
Wie wurde Pioglitazon Teva untersucht?
Da es sich bei Pioglitazon Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung seiner Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Teva?
Da Pioglitazon Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass der Nutzen und die Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Pioglitazon Teva zugelassen?
Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Pioglitazon Teva in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen wie im Fall von Actos die identifizierten Risiken überwiegt und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva.
Weitere Informationen zu Pioglitazon Teva
Am 26. März 2012 hat die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Pioglitazon Teva ausgestellt, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für weitere Informationen zur Therapie mit Pioglitazon Teva lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
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