BITTE BEACHTEN SIE: ARZNEIMITTEL NICHT MEHR ZUGELASSEN
Was ist Ribavirin BioPartners?
Ribavirin BioPartners ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält. Es ist als weiße runde Tabletten (200 mg) erhältlich.
Ribavirin BioPartners ist ein „Generika“, d. h. es ähnelt einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Rebetol.
Wofür wird Ribavirin BioPartners verwendet?
Ribavirin BioPartners ist angezeigt zur Behandlung von Patienten ab 3 Jahren mit protrahierter Hepatitis C (einer Lebererkrankung aufgrund einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion) Ribavirin BioPartners sollte niemals allein, sondern nur in Kombination mit Peginterferon alfa-2b . angewendet werden oder Interferon alfa-2b (andere Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis).
Ribavirin BioPartners wird bei bisher unbehandelten Patienten angewendet, sofern die Leber noch funktionsfähig ist und das Blut das Hepatitis-C-Virus enthält.Dazu gehören auch Erwachsene (ab 18 Jahren), die auch vom Humanen Immunschwächevirus (HIV) betroffen sind. Ribavirin BioPartners kann auch bei Erwachsenen angewendet werden, die nach einer vorherigen Behandlung einen Rückfall erlitten haben oder deren vorherige Behandlung nicht angesprochen hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ribavirin BioPartners angewendet?
Die Therapie mit Ribavirin BioPartners sollte von Ärzten mit Erfahrung in der Langzeittherapie von Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden. Die Dosierung von Ribavirin BioPartners hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und reicht von drei bis sieben Kapseln pro Tag. Ribavirin BioPartners kann nur von Patienten eingenommen werden, die mehr wiegen als 47 kg täglich zu den Mahlzeiten eingenommen werden muss, in zwei getrennten Dosen (morgens und abends) Die Behandlungsdauer hängt vom Zustand des Patienten und dem Ansprechen auf die Behandlung ab und kann nach einem Jahr zwischen sechs Wochen variieren Bei Nebenwirkungen die Dosierung muss möglicherweise angepasst werden.Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Ribavirin BioPartners?
Der Wirkstoff in Ribavirin BioPartners, Ribavirin, ist ein antivirales Arzneimittel, das zur Klasse der „Nukleosidanaloga“ gehört. Ribavirin BioPartners wurde entwickelt, um die Produktion oder Wirkung von viraler DNA und RNA zu stören, die für das Überleben und die Vermehrung von Viren notwendig sind. Ribavirin BioPartners allein ist bei der Eliminierung des Hepatitis-C-Virus aus dem Körper unwirksam.
Wie wurde Ribavirin BioPartners untersucht?
Da es sich bei Ribavirin BioPartners um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Patientenstudien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Rebetol bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Ribavirin BioPartners?
Da Ribavirin BioPartners ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Ribavirin BioPartners zugelassen?
Der CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) kam zu dem Schluss, dass Ribavirin BioPartners in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist Rebetol überwiegt der Nutzen die identifizierten Risiken Der Ausschuss empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin BioPartners.
Weitere Informationen zu Ribavirin BioPartners
Am 6. April 2010 erteilte die Europäische Kommission der BioPartners GmbH eine „Marketing Authorization“ für Ribavirin BioPartners, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Die vollständige Version des EPAR für Ribavirin BioPartners finden Sie hier Weitere Informationen zur Therapie mit Ribavirin BioPartners finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten).
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2010.
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