Was ist Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält. Es ist in weißen Kapseln (200 mg) erhältlich.
Ribavirin Three Rivers ist ein „Generika“, was bedeutet, dass Ribavirin Three Rivers einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Rebetol ähnelt.
Wofür wird Ribavirin Three Rivers verwendet?
Ribavirin Three Rivers ist angezeigt zur Behandlung von Patienten ab 3 Jahren mit protrahierter Hepatitis C (eine Lebererkrankung aufgrund einer durch das Hepatitis-C-Virus verursachten Infektion). Ribavirin Three Rivers sollte niemals als Monotherapie (allein), sondern nur in Kombination mit einem Interferon alfa-2b (einer anderen Art von Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis).
Ribavirin Three Rivers wird bei Patienten angewendet, die zuvor nicht behandelt wurden, vorausgesetzt, die Leber funktioniert noch und das Blut enthält das Hepatitis-C-Virus keine Antwort gegeben.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Ribavirin Three Rivers angewendet?
Die Therapie mit Ribavirin Three Rivers sollte von Ärzten eingeleitet und überwacht werden, die in der Behandlung von protrahierter Hepatitis C erfahren sind. Die Dosierung von Ribavirin Three Rivers hängt vom Körpergewicht des Patienten ab und reicht von drei bis sieben Kapseln pro Tag bei Patienten mit einem Körpergewicht von mehr als 47 kg täglich zu den Mahlzeiten in zwei getrennten Dosen (morgens und abends) einzunehmen Die Behandlungsdauer hängt vom Zustand des Patienten und dem Ansprechen auf die Therapie ab und variiert zwischen sechs Monaten und einem Jahr Bei Nebenwirkungen muss die Dosierung möglicherweise angepasst werden.Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Ribavirin Three Rivers?
Der Wirkstoff in Ribavirin Three Rivers, Ribavirin, ist ein antivirales Mittel, das zur Klasse der „Nukleosidanaloga“ gehört. Ribavirin Three Rivers wurde entwickelt, um die Produktion oder Wirkung von viraler DNA und RNA zu stören, die für das Überleben und die Vermehrung von Viren notwendig sind. Ribavirin Three Rivers allein ist bei der Beseitigung des Hepatitis-C-Virus aus dem Körper unwirksam.
Wie wurde Ribavirin Three Rivers untersucht?
Da es sich bei Ribavirin Three Rivers um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Patientenstudien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Rebetol bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Ribavirin Three Rivers?
Da Ribavirin Three Rivers ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
Warum wurde Ribavirin Three Rivers zugelassen?
Der CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) kam zu dem Schluss, dass Ribavirin Three Rivers in Übereinstimmung mit den EU-Anforderungen nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist von Rebetol überwiegt der Nutzen das identifizierte Risiko Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Three Rivers.
Weitere Informationen über Ribavirin Three Rivers
Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission Three Rivers Global Pharma Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Three Rivers in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt für fünf Jahre, danach kann sie verlängert werden.
Für die Vollversion von Ribavirin Three Rivers EPAR klicken Sie bitte hier Für weitere Informationen zur Ribavirin Three Rivers-Therapie lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Die vollständige EPAR-Version des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur zu finden.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2010.
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