Was ist Tasermity - Sevelamerhydrochlorid und wofür wird es angewendet?
Tasermity ist angezeigt zur Kontrolle der Hyperphosphatämie (erhöhter Phosphatspiegel im Blut) bei erwachsenen Patienten, die sich einer Dialyse (einer Blutreinigungstechnik) unterziehen. Es kann bei Patienten angewendet werden, die sich einer Hämodialyse (Dialyse mit einer Maschine zur Filterung des Blutes) oder Peritonealdialyse unterziehen Dialyse (Flüssigkeit wird in den Bauch gepumpt und eine innere Membran filtert das Blut). Tasermity sollte zusammen mit anderen Behandlungen wie Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungen angewendet werden, um die Entwicklung von Knochenerkrankungen zu verhindern. Tasermity enthält den Wirkstoff Sevelamerhydrochlorid. Dieses Arzneimittel ist identisch mit Renagel, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.Der Hersteller von Renagel hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Tasermity verwendet werden dürfen („Einwilligung nach Inkenntnissetzung“).
Wie wird Tasermity - Sevelamerhydrochlorid angewendet?
Tasermity ist als Tabletten (800 mg) erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis von Tasermity beträgt 1-2 Tabletten dreimal täglich, abhängig von Ihrem klinischen Bedarf und dem Phosphatspiegel in Ihrem Blut. Tasermity sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden und die Patienten sollten die verordnete Diät einhalten. Die Dosis von Tasermity sollte alle zwei bis drei Wochen angepasst werden, um einen akzeptablen Phosphatspiegel im Blut zu erreichen, der danach regelmäßig kontrolliert werden sollte.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wirkt Tasermity - Sevelamerhydrochlorid?
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz können Phosphat nicht aus dem Körper eliminieren.Dies führt zu einer Ansammlung von Phosphat im Körper, was auf Dauer zu Komplikationenan Herz und Knochen führen kann.Der Wirkstoff in Tasermity, Sevelamerhydrochlorid, ist a Substanz, die Phosphat binden kann Wenn das Arzneimittel zu den Mahlzeiten eingenommen wird, binden die in Tasermity enthaltenen Sevelamermoleküle an das in der Nahrung enthaltene Phosphat, wodurch die Aufnahme durch den Körper verhindert und der Phosphatspiegel im Blut gesenkt werden kann.
Welchen Nutzen hat Tasermity - Sevelamerhydrochlorid in den Studien gezeigt?
Studien haben gezeigt, dass Tasermity den Phosphatspiegel im Blut bei Dialysepatienten mit Nierenversagen signifikant senkt. In einer Studie mit 84 Hämodialysepatienten kam es bei Patienten, die 8 Wochen lang mit Tasermity behandelt wurden, zu einer durchschnittlichen Verringerung der Phosphatspiegel um 0,65 mmol/l im Vergleich zu einer Verringerung um 0,68/mmol/l bei behandelten Patienten senkt den Phosphatspiegel. Ähnliche Ergebnisse mit Tasermity wurden in einer anderen 8-wöchigen Studie mit 172 Hämodialysepatienten beobachtet, während Tasermity in einer dritten längerfristigen Studie (über 44 Wochen) einen mittleren Abfall von 0,71 mmol / L induzierte. Der Nutzen von Tasermity wurde auch in einer Studie mit 143 Patienten, die sich einer Peritonealdialyse unterzogen, nachgewiesen: Ähnliche Verringerungen der Phosphatspiegel über 12 Wochen wurden bei Patienten beobachtet, die in dieser Studie mit Tasermity mit Calciumacetat (0,52 bzw. 0,58 mmol/l) behandelt wurden.
Welches Risiko ist mit Tasermity - Sevelamerhydrochlorid verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Tasermity (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Übelkeit und Erbrechen. Tasermity darf auch nicht bei Patienten mit Hypophosphatämie (niedriger Phosphatspiegel im Blut) oder mit Darmverschluss (Obstruktion) angewendet werden. Die vollständige Liste aller Nebenwirkungen und Einschränkungen, die bei Tasermity gemeldet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Tasermity - Sevelamerhydrochlorid zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Tasermity bei der Behandlung von Hyperphosphatämie gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl die Zulassung in der EU.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Tasermity - Sevelamerhydrochlorid zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Tasermity so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Tasermity Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Tasermity - Sevelamerhydrochlorid
Am 26. Februar 2015 hat die Europäische Kommission für Tasermity eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen" erteilt. Weitere Informationen zur Tasermity-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2015.
Die auf dieser Seite veröffentlichten Informationen zu Tasermity - Sevelamerhydrochlorid können veraltet oder unvollständig sein. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
