Wirkstoffe: Lidocain
VAGISIL 2% Creme
Warum wird Vagisil verwendet? Wofür ist das?
VAGISIL Creme ist ein Anästhetikum zur lokalen Anwendung mit juckreizhemmender Wirkung.
Kontraindikationen Wann Vagisil nicht angewendet werden sollte
Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen.
Im pädiatrischen Alter.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Vagisil® beachten?
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lidocain hängt von der richtigen Dosierung ab, daher ist es notwendig, eine ausreichende Menge des Produkts zu verwenden, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Vorsicht bei älteren und schwerkranken Patienten.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Vagisil® verändern?
Propanolol verlängert die Plasmahalbwertszeit von Lidocain.
Cimetidin kann die Plasmaspiegel von Lidocain erhöhen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Suchen Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg oder bei Verdacht auf eine Pilzinfektion Ihren Arzt auf. Bei Patienten, die auf Anästhetika aus para-Aminobenzoesäure (Procain, Tetracain, Benzocain usw.) allergisch sind, besteht eine Kreuzreaktivität gegenüber Lidocain, bei älteren und schwerkranken Patienten nur bei absoluter Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, wobei es in diesem Fall erforderlich ist, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten.
Die Creme sollte nicht in Augennähe aufgetragen werden.
Nicht anwenden bei Schleimhautläsionen, bei denen ein Arzt konsultiert werden muss.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Vagisil anzuwenden: Dosierung
Tragen Sie eine dünne Schicht VAGISIL-Creme auf die zu behandelnde Stelle auf: die Anwendung kann bei Bedarf bis zu 3 oder 4 Mal täglich wiederholt werden.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Vagisil® eingenommen haben?
Die richtige Anwendung der VAGISIL-Creme stellt keine besonderen Probleme dar: Im Falle einer Überdosierung reicht es aus, den Produktüberschuss zu beseitigen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme von VAGISIL benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Vagisil®
Nur bei äußerst unsachgemäßer Anwendung des Produkts können unerwünschte systemische Wirkungen auftreten. Das Auftreten, wenn auch in seltenen Fällen, von allergischen Reaktionen ist möglich.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen, die im Allgemeinen vorübergehend sind. Wenn sie auftreten, ist es jedoch ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
KOMPOSITION
100 g Sahne enthalten
Lidocain-Basis 2,0 g
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, Stearinsäure, Glycerin, Glycerinmonostearat, Rizinusölsulfonat, Triethanolamin, Diethylenglykol und Monoethylether, Isopropylalkohol, Rosenduft, Chlorothymol, Zinkoxid, Natriumdioctylsulfosuccinat.
WIE VAGISIL SICH PRÄSENTIERT
Es kommt in Form einer Creme. Der Inhalt der Packung ist eine 20 g Tube Creme zur Anwendung auf der Haut.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VAGISIL 2% CREME
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Sahne
Aktive Prinzipien:
Lidocain-Basis 2,0 g
03.0 DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Vulva und perianaler Juckreiz.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Die Verwendung des Produkts ist für erwachsene Patienten bestimmt.
Tragen Sie die VAGISIL-Creme in einer dünnen Schicht auf die zu behandelnde Stelle auf: die Anwendung kann bei Bedarf bis zu 3 oder 4 Mal täglich wiederholt werden.
Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder andere Bestandteile des Produkts und aus chemischer Sicht eng verwandte Substanzen.
Kinderalter.
Schwangerschaft und Stillzeit.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wie bei jedem Lokalanästhetikum können Reaktionen und Komplikationen leichter vermieden werden, wenn die niedrigsten wirksamen Dosierungen verwendet werden.
Vorsicht bei älteren und schwerkranken Patienten.
Nicht anwenden bei Schleimhautläsionen, bei denen ein Arzt konsultiert werden muss.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, wobei es in diesem Fall erforderlich ist, die Behandlung zu unterbrechen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie einzuleiten.
Suchen Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg oder bei Verdacht auf eine Pilzinfektion Ihren Arzt auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Propanol verlängert die Plasmahalbwertszeit von Lidocain Cimetidin kann die Plasmaspiegel von Lidocain erhöhen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Präklinische Studien an Ratten und Kaninchen haben keine Risiken für den Fötus aufgezeigt. Da jedoch keine klinischen Daten bei schwangeren Frauen vorliegen, ist die Anwendung des Tierarzneimittels in dieser Situation als kontraindiziert zu betrachten.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Nur bei äußerst unsachgemäßer Anwendung des Produkts können unerwünschte systemische Wirkungen auftreten.
Das Auftreten, wenn auch in seltenen Fällen, von allergischen Reaktionen ist möglich.
Patienten, die gegen Anästhetika aus Paraminobenzoesäure (Procain, Tetracain, Benzocain usw.) allergisch sind, zeigen eine Kreuzreaktivität gegenüber Lidocain.
04.9 Überdosierung
Die Symptome einer Überdosierung sind durch neuroexzitatorische Manifestationen (Tremor, Krämpfe gefolgt von Depression, Atemversagen und Koma) und durch kardiovaskuläre Veränderungen mit Hypotonie und Bradykardie gekennzeichnet.
Die Behandlung ist symptomatisch. Krampfanfälle können durch die Gabe von kurzwirksamen Barbituraten oder Benzodiazepinen kontrolliert werden.
Die oben genannten Nebenwirkungen und die auf Lidocain zurückzuführenden Symptome einer Überdosierung sind bei korrekter Anwendung von VAGISIL unter Beachtung der therapeutischen Indikationen und der Dosierung nie aufgetreten.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
VAGISIL enthält Lidocain, ein lokales Oberflächenanästhetikum: Diese Wirkung wird durch die Blockierung der empfindlichen Nervenenden der Haut und der Schleimhäute erreicht.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Lidocain kann über die Schleimhaut aufgenommen werden.
Lidocain wird in der Leber zu verschiedenen Metaboliten verstoffwechselt, darunter Monoethylglycinxylidid und Glycinxilidid, die über die Nieren ausgeschieden werden.
Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt ca. 1,3 l/kg, die Plasmaproteinbindung beträgt 40/80%, die Plasmahalbwertszeit ca. 100 min.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute Toxizität:
LD 50 in der Maus: s.c. 278 mg/kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 bei der Ratte: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutane Behandlung mit 10 % Salbe an 6 Tagen pro Woche über 4 Wochen führte zu keiner systemischen toxischen Wirkung oder histologischen Veränderungen der Haut.
Längerer Gebrauch kann zu Sensibilisierung führen.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, Stearinsäure, Glycerin, Glycerinmonostearat, Rizinusölsulfonat, Triethanolamin, Diethylenglykol und Monoethylether, Isopropylalkohol, Rosenduft, Chlorothymol, Zinkoxid, Natriumdioctylsulfosuccinat.
06.2 Inkompatibilität
Lidocainhydrochlorid bewirkt die Ausfällung von Amphotericin.
In Lösung bildet Lidocainhydrochlorid (2 g/l) beim Mischen mit Natriummethohexiton (2 g/l) einen Niederschlag und mit Natriumsulfadiazin (4 g/l) einen kristallinen Niederschlag.
06.3 Gültigkeitsdauer
60 Monate in intakter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Aluminiumrohr innen mit Epoxidharz beschichtet. Kappe aus Polyethylen hoher Dichte.
20 g Tube
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nichts im Besonderen
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Combe International Ltd - Erdgeschoss Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - UK
Importeur und Händler:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MAILAND
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
VAGISIL 2% Creme - Tube g. 20 AIC 028700033
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Vagisil Creme 20 g Tube - 00.2009
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
11.2012
