Wirkstoffe: Thiocolchicosid
Myotenkontrakturen und Schmerzen 0,25% Hautschaum
Warum wird Miotens Kontraktur und Schmerz verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES"
Miotens Kontrakturen und Schmerzen 0,25% kutaner Schaum ist ein Muskelrelaxans zur kutanen Anwendung.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Myotenskontrakturen und Schmerzen 0,25% kutaner Schaum wird zur Behandlung von Lumbo-Ischialgie (Rückenschmerzen), Zervikobrachialneuralgie (Schmerzen und Kontrakturen, die Nacken, Schulter und obere Gliedmaßen betreffen), hartnäckigen Nackensteifen, posttraumatischen Schmerzsyndromen und posttraumatischen operativ
Kontraindikationen Wann Miotens nicht verwendet werden sollte Kontraktur und Schmerzen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Das Produkt sollte nicht bei Patienten mit schlaffer Lähmung oder Muskelhypotonie angewendet werden.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft und während der Stillzeit: (siehe Was während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun ist).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Miotens Contracture and Pain beachten?
Bei Nebenwirkungen sollte die Dosierung entsprechend reduziert werden.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Miotens Kontraktur und Schmerz verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Derzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Wenn diese auftreten, ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Daher nicht für längere Behandlungen verwenden Behandlung ohne nennenswerte Ergebnisse, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
Patienten, die in der Vergangenheit an schlaffer Lähmung oder Muskelhypotonie gelitten haben, sollten vor der Anwendung von Miotens-Kontrakturen und Schmerzen ihren Arzt konsultieren 0,25% Hautschaum
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun?
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Miotens Kontrakturen und Schmerzen 0,25% Hautschaum sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, auch bei Verdacht auf eine Schwangerschaft oder bei der Planung eines Mutterschaftsurlaubs.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Obwohl nach Verabreichung von Miotens Kontrakturen und Schmerzen 0,25% Hautschaum das Auftreten von Schläfrigkeit als sehr selten anzusehen ist, muss diese Möglichkeit dennoch berücksichtigt werden.
Wichtige Informationen zu einigen der Hilfsstoffe
Miotens Kontrakturen und Schmerzen 0,25% Hautschaum enthält Propylenglykol, das Hautreizungen verursachen kann.
Doping-Warnung
Nicht relevant
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Miotens Contracture and Pain anzuwenden: Dosierung
WIE VIEL
Tragen Sie mit leichtem Reiben eine der Größe der betroffenen Stelle entsprechende Schaummenge auf. Achtung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen
WANN UND WIE LANGE
Zwei- bis dreimal täglich. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit eine Veränderung ihrer Merkmale bemerken. Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
MÖGEN
Vor Gebrauch schütteln und den Spender drücken, während der Behälter unter Druck kopfüber gehalten wird Die Behandlung kann mit physikalisch-rehabilitativen Therapien verbunden werden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Miotens Contracture and Pain eingenommen haben?
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Miotens Kontrakturen und Schmerzen 0,25% Hautschaum benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächste Krankenhaus.
WENN SIE ZWEIFEL ÜBER DIE VERWENDUNG VON MYOTENS-KONTRAKTEN UND SCHMERZEN 0,25% HAUTSCHAUM HABEN, KONTAKTIEREN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Miotens Kontraktur und Schmerzen?
Wie alle Arzneimittel kann Miotens Kontrakturen und Schmerzen 0,25% Hautschaum Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Fälle von Hautausschlag und Hautausschlägen wurden berichtet.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Verfallsdatum: siehe das auf der Verpackung aufgedruckte Verfallsdatum.
Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Von Hitze fernhalten. Enthält brennbares Treibmittel. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.
Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUSSER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AUF.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zum Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
Ein Druckbehälter enthält:
Wirkstoff: Thiocolchicosid 68,25 mg
1 ml Lösung enthält:
Wirkstoff: Thiocolchicosid 2,5 mg
Sonstige Bestandteile: Polysorbat 80, Propylenglycol, Ethylalkohol, Propylenglycoldipelargonat, Benzylalkohol, monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Lavendel-Nerolen, gereinigtes Wasser.
Jeder Druckbehälter enthält 27,3 ml Lösung und 2,7 ml Treibgas.
WIE ES AUSSIEHT
Hautschaum
Druckbehälter von 30 ml
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MIOTENS VERTRÄGE UND SCHMERZEN 0,25% HAUTSCHAUM
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml, als Lösung, enthalten
Wirkprinzip: Thiocolchicosid 0,25 g
Hilfsstoffe: Propylenglykol
Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hautschaum
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Lumbo-Ischialgie (Rückenschmerzen), Halswirbelsäulen-Neuralgie (Schmerzen und Kontrakturen im Nacken, Schulter und oberen Gliedmaßen), hartnäckige Nackensteife, posttraumatische und postoperative Schmerzsyndrome.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
2-3 mal täglich eine Schaummenge entsprechend der Größe des zu behandelnden Areals auftragen Die Behandlung kann mit physikalisch-rehabilitativen Therapien verbunden werden.
Art der Verabreichung: Vor Gebrauch schütteln und den Spender drücken, während der Behälter auf dem Kopf steht.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schlaffe Lähmung, Muskelhypotonie. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe 4.6).
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Nebenwirkungen sollte die Dosierung entsprechend reduziert werden.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, bei deren Auftreten eine Unterbrechung der Behandlung und Einleitung einer geeigneten Therapie erforderlich ist.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN enthält Propylenglykol: es kann Hautreizungen verursachen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl in Tierversuchen keine teratogene Wirkung beobachtet wurde, außer wenn Thiocolchicosid vorsorglich in Dosen verabreicht wurde, die viel höher waren als die für die Humantherapie empfohlenen (mehr als das 10-fache der therapeutischen Dosis), ist die Anwendung des Tierarzneimittels während der Schwangerschaft kontraindiziert Da das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht, wird die Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Obwohl nach der Anwendung von MIOTENS CONTRACTS AND PAIN das Auftreten von Schläfrigkeit als sehr selten anzusehen ist, muss diese Möglichkeit dennoch berücksichtigt werden.
04.8 Nebenwirkungen
Fälle von Hautausschlag und Hautausschlägen wurden berichtet. Siehe auch Abschnitt 4.4
04.9 Überdosierung
Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt oder wurden in der Literatur beschrieben.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Präparate zur topischen Anwendung bei Gelenk- und Muskelschmerzen
ATC-Code: M02AX10
Thiocolchicosid ist ein halbsynthetisches Schwefelderivat von Colchicosid, einem natürlichen Glykosid von Colchicum, das mit einer myorelaxierenden Aktivität ausgestattet ist und keine Curare-ähnlichen Wirkungen hat. Einige Arbeiten haben eine selektive agonistische Aktivität an GABA-ergen und glycinergen Rezeptoren gezeigt. Diese Wirkungen können die Wirkung von Thiocolchicosid sowohl bei Reflexkontrakturen, rheumatischen und traumatischen Kontrakturen als auch bei spastischen Zentralkontrakturen erklären. Thiocolchicosid verändert weder die willkürliche Motilität noch die Atemmuskulatur . Herz-Kreislauf.
05.2 „Pharmakokinetische Eigenschaften
Die muskelrelaxierende Wirkung tritt im Durchschnitt nach 1-2 Stunden nach oraler Verabreichung und 30-40 Minuten nach intramuskulärer Verabreichung auf Die Bioverfügbarkeit beträgt 25 % oral und 75 % intramuskulär Die durchschnittliche Plasmahalbwertszeit beträgt 4, 5 Stunden. Nach wiederholter Verabreichung von 8 mg / Tag für 7 Tage wurden keine Akkumulationsphänomene beobachtet. Thiocolchicosid wird im Plasma weitgehend metabolisiert. Im Durchschnitt werden 8 bzw. 20 % einer per os bzw. i.m. verabreichten Einzeldosis mit dem Urin ausgeschieden.
Hautschaum: nicht relevant
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Chronische Toxizitätsstudien an der Ratte (per os und s.c.) und am Hund (per os) zeigten keine Toxizitätssymptome der einzelnen Organe oder signifikante Veränderungen aller untersuchten Parameter. Die subakute und chronische Verabreichung von Thiocolchicosid auf epikutanem Weg wurde bei Ratten und Kaninchen gleichermaßen gut vertragen. Teratogene Studien waren bei Dosen ≤ 3 mg / kg / Tag negativ. Mutagenitätsstudien sind negativ.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Polysorbat 80, Propylenglycol, Ethylalkohol, Propylenglycoldipelargonat, Benzylalkohol, monobasisches Natriumphosphat-Monohydrat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Lavendel Nerolen, gereinigtes Wasser
Treibmittel: Propan-Butan-Gemisch (Propan / n-Butan / Iso-Butan).
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
MIOTENS VERTRÄGE UND SCHMERZEN 0,25% Hautschaum: Vor Hitze schützen. Enthält brennbares Treibmittel. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Das Arzneimittel befindet sich in einem unter Druck stehenden Aluminiumbehälter.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
AIC n. 042045017
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Verlängerungsdatum: 27. Februar 2007
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Januar 2015
