Wirkstoffe: Vitamin C (Ascorbinsäure)
CEBION 500 mg Kautabletten
CEBION 1 g Brausetabletten
CEBION 1 g Granulat
Cebion Packungsbeilagen sind erhältlich für Packungsgrößen: - CEBION 500 mg Kautabletten, CEBION 1 g Brausetabletten, CEBION 1 g Granulat
- CEBION 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen Lösung 10 ml Flasche
Indikationen Warum wird Cebion verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES
Cebion ist Vitamin C.
WARUM ES VERWENDET WIRD
Cebion wird bei Vitamin-C-Mangelzuständen eingesetzt.
Kontraindikationen Wenn Cebion nicht verwendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Cebion® beachten?
Vitamin C sollte von Personen, die an Nephrolithiasis (Nierensteinen) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, sowie von Personen mit G6PD (Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase)-Mangel, Hämochromatose, Thalassämie oder sideroblastischer Anämie mit Vorsicht angewendet werden.
Wer an Diabetes leidet oder sich kalorienarm ernährt, sollte beachten, dass die 1 g Zitronen- und Orangen-Brausetabletten sowie das Orangen-Granulat ca. 810 bzw. 7950 mg Saccharose enthalten. Für diese Personen wird die Einnahme von mit Sorbit gesüßtem Cebion empfohlen, das keine Glukose enthält und daher einfacher zu handhaben ist.
Personen, die eine natriumarme Diät einhalten, sollten berücksichtigen, dass Cebion Kautabletten etwa 40 mg Natrium enthalten, was etwa 0,1 g Kochsalz entspricht; Cebion Brausetabletten enthalten ca. 285 mg Natrium entsprechend ca. 0,7 g Kochsalz.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Cebion® beeinflussen?
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Ascorbinsäure kann in hohen Dosen die Ergebnisse einiger diagnostischer Tests, insbesondere die Suche nach Glukose im Urin, unspezifisch beeinflussen, daher ist es ratsam, die Einnahme von Vitamin C einige Tage vor der Durchführung dieses Tests zu beenden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Cebion anzuwenden: Dosierung
WIE VIEL
Cebion 500 mg Kautabletten sollten in einer Dosis von 1-2 Tabletten pro Tag eingenommen werden. In schweren Fällen, in denen ein intensiver Vitamin-C-Mangel ausgeglichen werden muss, 2-3 oder sogar mehr Tabletten pro Tag.
Cebion 1 g Brausetabletten sollten in einer Dosis von 1 Tablette pro Tag eingenommen werden. Erwachsene und Kinder können ein- oder mehrmals täglich eine Brausetablette Cebion einnehmen
Cebion Granulat Orangengeschmack 1 g kann ein- oder mehrmals täglich an mehreren Tagen hintereinander verabreicht werden.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
WANN UND WIE LANGE
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
MÖGEN
Die Kautablette kann auch langsam im Mund aufgelöst oder nach dem Zerbrechen mit etwas Wasser, Tee oder Fruchtsaft geschluckt werden.
Die Brausetablette löst sich in einem halben Glas Wasser oder Fruchtsaft auf und wird nach vollständiger Auflösung sofort getrunken.
Den Inhalt eines Beutels Orangenaroma-Granulat in einem halben Glas Wasser auflösen und sofort danach trinken. Um die Auflösezeit zu verkürzen, empfiehlt es sich, die Flüssigkeit zu mischen. Mit
Granuliertes Cebion mit Orange wird ein besonders angenehmes Getränk erhalten.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Cebion eingenommen haben?
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Cebion benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Die Verabreichung sehr großer Mengen kann gelegentlich leichte Magen-Darm-Störungen verursachen, die hauptsächlich aus Erscheinungen vom Abführmitteltyp bestehen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Cebion
Bei prädisponierten Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Bei höheren als den empfohlenen Dosierungen wurden Kopfschmerzen und Magen-Darm-Störungen berichtet.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Nebenwirkungen sind normalerweise vorübergehend. Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung unerwünschter Wirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Die Brausetabletten von Cebion sind empfindlich gegenüber Feuchtigkeit.Der Verschluss der Tube enthält ein Trockenmittel, das die Tabletten vor eindringender Feuchtigkeit schützt, daher muss die Packung jedes Mal sorgfältig verschlossen werden.
Cebion 1 g Brausetabletten: In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren
Cebion 1 g Granulat: bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern
Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum, das sich auf das Produkt in intakter Verpackung bezieht, ordnungsgemäß gelagert.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Arzneimittelinformationen jederzeit verfügbar haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
KOMPOSITION
Cebion 500 mg Kautabletten Orangenaroma: Eine Tablette enthält 281 mg Natriumascorbat (entspricht 250 mg Ascorbinsäure); Ascorbinsäure (vit. C) 250 mg. Hilfsstoffe: CD-Saccharose, Glycerinpalmitatstearat, Natriumcyclamat, Magnesiumstearat, Mandarinenaroma, Orangenaroma, Orangegelb S (E 110) - Lack.
Cebion 500 mg Kautabletten Zitronengeschmack: Eine Tablette enthält Natriumascorbat (entspricht 250 mg Ascorbinsäure) 281 mg; Ascorbinsäure (vit. C) 250 mg. Hilfsstoffe: CD-Saccharose, Glycerinpalmitatstearat, Natriumcyclamat, Magnesiumstearat, Zitronenaroma, Chinolingelb (E 104) - Lack.
Cebion 500 mg Kautabletten Blaubeergeschmack: Eine Tablette enthält Natriumascorbat (entspricht 250 mg Ascorbinsäure) 281 mg; Ascorbinsäure (vit. C) 250 mg. Hilfsstoffe: CD-Saccharose, Glycerinpalmitatstearat, Natriumcyclamat, Magnesiumstearat, Blaubeeraroma, Indigocarmin (E 132) - Lack, Erythrosin (E 127) - Lack.
Cebion 1 g Brausetabletten Orangenaroma: Eine Tablette enthält 1 g Ascorbinsäure (vit. C). Hilfsstoffe: Weinsäure, Natriumbicarbonat, Natriumcyclamat, Orangenaromapulver, Adipinsäure, Orangegelb S (E 110), Orangegelb S (E 110) - Lack, Saccharose CD, Saccharosegranulat.
Cebion 1 g Brausetabletten mit Zitronengeschmack: Eine Tablette enthält 1 g Ascorbinsäure (Vit. C). Hilfsstoffe: Weinsäure, Natriumbicarbonat, Natriumcyclamat, Zitronenaromapulver, Adipinsäure, Chinolingelb (E 104), Chinolingelb (E 104) - Lack, CD-Saccharose, Saccharosegranulat.
Cebion 1 g Granulat mit Orangengeschmack: Ein Beutel enthält 1 g Ascorbinsäure (vit. C). Sonstige Bestandteile: Orangengranulat, gefriergetrocknete Orange, Zitronensäure, Saccharose.
Cebion 500 mg Kautabletten Zuckerfrei: Eine Tablette enthält Natriumascorbat (entspricht 320 mg Ascorbinsäure) 360 mg; Ascorbinsäure 180 mg. Hilfsstoffe: Glycerinpalmitatstearat, Magnesiumstearat, Natriumcyclamat, Waldfruchtaroma, Erythrosin (E 127) - Lack, kolloidales Kieselsäurehydrat, Sorbit.
Cebion 1 g zuckerfreie Brausetabletten: Eine Tablette enthält 1 g Ascorbinsäure. Sonstige Bestandteile: Überzogene Weinsäure, Natriumbicarbonat, Adipinsäure, Sorbit, Natriumsaccharin, Natriumcyclamat, Pulver mit Zedernaroma, Chinolingelb (E 104), kolloidales Kieselsäurehydrat.
WIE ES AUSSIEHT
Cebion ist in Form von Kautabletten oder Brausetabletten oder Granulat zur oralen Anwendung erhältlich.
Der Inhalt des Pakets ist:
Cebion 500 mg Kautabletten: 20 Tabletten mit Orangengeschmack
Cebion 500 mg Kautabletten: 20 Tabletten mit Zitronengeschmack
Cebion 500 mg Kautabletten: 20 Tabletten mit Blaubeergeschmack
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEBION
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
03.0 DARREICHUNGSFORM
Kautabletten, Brausetabletten und Granulat.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Vitamin C-Mangelzustände
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Cebion 500 mg Kautabletten sollten in einer Dosis von 1-2 Tabletten pro Tag eingenommen werden. In schweren Fällen, in denen ein intensiver Vitamin-C-Mangel ausgeglichen werden muss, 2-3 oder sogar mehr Tabletten pro Tag.
Cebion 1 g Brausetabletten sollten in einer Dosis von 1 Tablette pro Tag eingenommen werden. Erwachsene und Kinder können ein- oder mehrmals täglich eine Brausetablette Cebion einnehmen.
Cebion Granulat Orangengeschmack 1 g kann ein- oder mehrmals täglich an mehreren Tagen hintereinander verabreicht werden.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
04.3 Kontraindikationen
Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile oder andere streng korrelierte Substanzen aus chemischer Sicht.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vitamin C sollte von Personen, die an Nephrolithiasis (Nierensteinen) leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, sowie von Personen mit G6PD (Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase)-Mangel, Hämochromatose, Thalassämie oder sideroblastischer Anämie mit Vorsicht angewendet werden.
Wer an Diabetes leidet oder eine kalorienarme Diät einhält, sollte beachten, dass die 1 g Brausetabletten, die Brausetabletten mit Zitronen- und Orangengeschmack und das Granulat mit Orangengeschmack ca. 1005, 810 bzw. 7950 mg Saccharose enthalten.
Für diese Personen wird empfohlen, mit Sorbit gesüßtes Cebion einzunehmen, das keine Glukose enthält und daher besser handhabbar ist.
Personen, die eine natriumarme Diät einhalten, sollten berücksichtigen, dass Cebion Kautabletten etwa 40 mg Natrium enthalten, was etwa 0,1 g Kochsalz entspricht; Cebion Brausetabletten enthalten ca. 285 mg Natrium entsprechend ca. 0,7 g Kochsalz.
Ascorbinsäure kann in hohen Dosen die Ergebnisse einiger diagnostischer Tests, insbesondere die Suche nach Glukose im Urin, unspezifisch beeinflussen, daher ist es ratsam, die Einnahme von Vitamin C einige Tage vor der Durchführung dieses Tests zu beenden.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Niemand.
04.8 Nebenwirkungen
Bei prädisponierten Patienten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Bei höheren als den empfohlenen Dosierungen wurden Kopfschmerzen und Magen-Darm-Störungen berichtet.
04.9 Überdosierung
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Cebion benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Die Verabreichung sehr großer Mengen kann gelegentlich leichte Magen-Darm-Störungen verursachen, die hauptsächlich aus Erscheinungen vom Abführmitteltyp bestehen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Ascorbinsäure (zusammen mit ihrer reduzierten Form) bildet ein effizientes zelluläres Redoxsystem von grundlegender Bedeutung für zahlreiche biochemische Reaktionen.
Die elektiven Anwendungen von Vitamin C in der Therapie sind die Manifestationen aufgrund eines sekundären Mangels mit reduzierter Nahrungsaufnahme (geringer Gehalt in bestimmten Lebensmitteln oder in bestimmten eingeschränkten Diäten, Zerstörung beim Kochen usw.) oder aufgrund eines erhöhten Bedarfs (Stillen, Entwicklung, Infektionskrankheiten) ) oder verminderte Resorption (Gastroenteritis, Kolitis, Malabsorptionssyndrome).
Derzeit sind Mangelfälle mit offenkundigen Symptomen (Skorbut) jedoch selten, während Submangelsituationen mit nuancierten oder partiellen klinischen Manifestationen (zB Kapillarbrüchigkeit etc.) die Regel sind.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Bei oraler Verabreichung wird Ascorbinsäure durch einen energieabhängigen Prozess, der dosisabhängig sättigbar ist, schnell aus dem Darm resorbiert. Die Aufnahme von Nahrungsascorbat ist praktisch abgeschlossen.
Unter physiologischen Bedingungen induziert die orale Gabe von 60 mg pro Tag eine Plasmakonzentration von ca. 0,8 mg/dl und einen Körpergehalt von ca. 1500 mg; bei einer täglichen Aufnahme von 200 mg steigt die Plasmakonzentration auf 1,5 mg / dl an, während der Körpergehalt tendenziell 2500 mg erreicht.
Die Nierenschwelle von Ascorbinsäure beträgt ca. 1,5 mg / dL. Überschüssige Ascorbinsäure wird hauptsächlich im Urin in unveränderter Form oder als Dehydroascorbinsäure und in Form von Metaboliten wie 2,3-Diketogulonsäure und Oxalsäure schnell ausgeschieden. Seine Elimination wird normalerweise von einer leichten Diurese begleitet. Es bestehen daher keine Kumulrisiken.
Es ist in allen Geweben verteilt, insbesondere in der Leber, in der Nebennierenrinde, in der Hypophyse.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
In der Literatur gibt es keine spezifische Dokumentation zur akuten Toxizität.
Studien zur chronischen Toxizität weisen darauf hin, dass Ascorbinsäure bei Tieren gut vertragen wird; bei Ratten beispielsweise, die mit Dosen von 6,4 g/kg über sechs Wochen und 2 g/kg über zwei Jahre behandelt wurden, gab es keine Hinweise auf Gewichtsveränderungen sowie wiederholt hämatologische, klinische und histologische Parameter überprüft.
Die Zugabe von Ascorbinsäure zu Zellen in vitro kann zu einer Erhöhung der Mutagenese führen, das Phänomen ist in vivo nicht durchführbar, wohingegen Ascorbinsäure eine deutliche protektive Wirkung auf die DNA und damit verbundene Systeme ausübt.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt
06.3 Gültigkeitsdauer
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Die Brausetabletten sind feuchtigkeitsempfindlich, der Deckel der Tube enthält ein Trockenmittel, das die Tabletten vor eindringender Feuchtigkeit schützt; Daher muss die Verpackung jedes Mal sorgfältig verschlossen werden.
Cebion 1 g Granulat: bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern
Cebion 1 g Brausetabletten: in der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern; Gültigkeit nach Erstöffnung: 90 Tage
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
• Moplen-Röhrchen mit Tabletten in gekuppeltem Papier-Aluminium-Papier, verschlossen mit einer Polyethylenkappe mit einer Dehydratisierungszelle.
- 1 g Brausetabletten
10 Tabletten mit Zitronengeschmack
- 1 g Brausetabletten
10 Tabletten mit Orangengeschmack
- 1 g Brausetabletten
10 zuckerfreie Tabletten
• Beutel aus dreifach gekoppeltem Kunststoff-Aluminium-Papier-Material
- 1 g Granulat
10 Beutel mit Orangengeschmack
• Karton mit 2 bernsteinfarbenen Blisterpackungen aus dreifach laminiertem PVC / PVDC / Al da
10 Tabletten
- 500 mg Kautabletten
20 Tabletten mit Zitronengeschmack
- 500 mg Kautabletten
20 Tabletten mit Orangengeschmack
- 500 mg Kautabletten
20 Tabletten mit Heidelbeergeschmack
- 500 mg Kautabletten
20 zuckerfreie Tabletten
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Das Tablet kaubar es kann auch langsam im Mund aufgelöst oder nach dem Aufbrechen mit etwas Wasser, Tee oder Fruchtsaft geschluckt werden.
Das Tablet sprudelnd es löst sich in einem halben Glas Wasser oder Fruchtsaft auf und wird sofort nach vollständiger Auflösung getrunken.
Den Inhalt eines Beutels auflösen granuliert Orangengeschmack in einem halben Glas Wasser und sofort danach trinken. Um die Auflösezeit zu verkürzen, empfiehlt es sich, die Flüssigkeit zu mischen. Ein besonders angenehmes Getränk erhält man mit Cebion Granulat mit Orange.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MAILAND
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
500 mg Kautabletten 20 Tabletten Zuckerfrei - A.I.C. 003366198
1 g Granulat 10 Beutel Orangengeschmack - A.I.C. 003366111
500 mg Tablette Kautabletten 20 Tabletten Zitronengeschmack - A.I.C. 003366147
500 mg Tablette Kautabletten 20 Tabletten Orangengeschmack - A.I.C. 003366150
1 g Tablette Brause, 10 Tabletten Orangengeschmack - A.I.C. 003366162
1 g Tablette Brause, 10 Tabletten Zitronengeschmack - A.I.C. 003366174
500 mg Kautabletten, 20 Tabletten Blaubeergeschmack - A.I.C. 003366186
1g cpr. Brause, 10 Tabletten zuckerfrei - A.I.C. 003366200
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
März 1959 / Juni 2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
Mai 2014
