Wirkstoffe: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION SCHOUM Lösung zum Einnehmen
Warum wird Schoum Solution verwendet? Wofür ist das?
Die Schoum-Lösung enthält hydroalkoholische Extrakte aus Erdrauch, Striegel, Piscidien und Glycerin.
Schoum Solution ist ein krampflösendes Schmerzmittel (entspannt die Muskeln und lindert durch Krämpfe verursachte Schmerzen) der Gallen- und Harnwege.
Dieses Arzneimittel wird als Adjuvans bei spastischen und schmerzhaften Zuständen der Gallen- und Harnwege verwendet.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach kurzer Behandlungsdauer nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen, wenn Schoum Solution nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie keine Schoum-Lösung
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, Fructose oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6);
- wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“);
- wenn Sie an schwerer Leberinsuffizienz (Einschränkung der Leberfunktion) leiden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Schoum Solution beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Schoum Solution einnehmen.
Achtung: Das Vorhandensein eines flockigen Niederschlags (die Trennung von Lösungen) weist nicht auf eine Veränderung des Produkts hin.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben
Wenn Sie Sport treiben, kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln einen positiven Anti-Doping-Test in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsicht ist auch bei Kindern geboten, da Schoum Solution Ethylalkohol in Mengen von mehr als 100 mg pro Dosis enthält.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Schoum Solution verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schoum-Lösung mit Alkohol
Nehmen Sie wegen des Ethylalkohols nicht gleichzeitig alkoholische Getränke ein.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schoum Solution enthält mehr als 100 mg Ethylalkohol pro Dosis. Nehmen Sie dieses Arzneimittel daher nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die in Schoum Solution enthaltene Menge an Ethylalkohol kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Trinken Sie während der Einnahme von Schoum Solution keine alkoholischen Getränke.
Schoum Solution enthält Ethylalkohol in Mengen von mehr als 100 mg pro Dosis. Es kann für Alkoholiker schädlich sein. Zu berücksichtigen bei Schwangeren oder Stillenden, Kindern und Risikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie.
Schoum-Lösung enthält Fructose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Schoum Lösung enthält Ester der p-Hydroxybenzoesäure (Parabene), kann allergische Reaktionen hervorrufen, auch verzögert.
Dosierung und Art der Anwendung So verwenden Sie Schoum Solution: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlenen Dosierungen sind:
Erwachsene: ein kleines Glas (50 g), 4 - 6 mal täglich
Anwendung bei Kindern: eine halbe Tasse (25 g), 1-2 mal täglich
Die Dosis sollte vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Schoum Solution eingenommen haben
Es sind keine Überdosierungssyndrome bekannt.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von Schoum Solution benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächstgelegene Krankenhaus.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Schoum Solution?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen sind nicht bekannt.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist.
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was Schoum Solution enthält
- Die Wirkstoffe sind: hydroalkoholischer Extrakt aus Erdrauch, hydroalkoholischer Extrakt aus Reharrow, hydroalkoholischer Extrakt aus Piscidia und Glycerin.
100 g Lösung enthalten: 0,0104 g hydroalkoholischer Auszug aus Grippe (Titel in Protopin nicht weniger als 0,02%), 0,0120 g hydroalkoholischer Extrakt aus Reharrow (Titel in Formononetin nicht weniger als 0,005%), 0,0016 g hydroalkoholischer Extrakt von piscidia (Titel in Jamaicin nicht weniger als 0,005%) und 10,70 g Glycerin.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Mischung aus Estern der p-Hydroxybenzoesäure, Ethylalkohol, Fructose, Isoamylacetat, lösliche Essenz Minze, E 104, Natriumdehydroacetat, gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von Schoum Solution und Inhalt des Pakets
Schoum Solution ist in einer 550-g-Flasche Lösung zum Einnehmen erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SCHOUM-LÖSUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hilfsstoffe: Mischung von Estern von p-Hydroxybenzoesäure, Ethylalkohol, Fructose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Mündliche Lösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Adjuvans bei spastischen und schmerzhaften Zuständen der Gallen- und Harnwege.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Schoum-Lösung
Erwachsene: Ein kleines Glas (50 g) 4-6 mal täglich
Kinder: 1-2 mal täglich eine halbe Tasse (25 g)
Die Dosis sollte vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schoum Forte-Lösung
Erwachsene: 2 Esslöffel, 4-6 mal täglich
Kinder: 1 Esslöffel, 1-2 mal täglich
Die Dosis sollte mit der gleichen Menge Wasser verdünnt und vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Aufgrund des Vorhandenseins von Ethylalkohol sind Schoum Solution und Schoum Forte Solution bei Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Vorhandensein von flockigem Niederschlag weist nicht auf eine Veränderung des Produkts hin.
Schoum Solution und Schoum Forte Solution enthalten Ethylalkohol in Mengen von mehr als 100 mg pro Dosis. Besondere Vorsicht ist bei Kindern, bei Patienten mit Alkoholismus, leichten und mittelschweren Lebererkrankungen und Epilepsie geboten.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben, kann die Einnahme von ethylalkoholhaltigen Arzneimitteln positive Anti-Doping-Tests in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebenen Alkoholkonzentrationsgrenzwerte ergeben.
Aufgrund des Vorhandenseins von Fructose als Hilfsstoff sollten Patienten mit seltenen hereditären Problemen der Fructoseintoleranz Schoum Solution und Schoum Forte Solution nicht einnehmen.
Aufgrund der Anwesenheit von Estern der p-Hydroxybenzoesäure können allergische Reaktionen, auch verzögert, auftreten.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Aufgrund des Vorhandenseins von Ethylalkohol wird die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken nicht empfohlen.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schoum Solution und Schoum Forte Solution enthalten Ethylalkohol in Mengen von mehr als 100 mg pro Dosis; ihre Anwendung ist daher bei Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die in Schoum Solution und Schoum Forte Solution enthaltene Menge an Ethylalkohol kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken wird während der Einnahme von Schoum Solution und Schoum Forte Solution nicht empfohlen.
04.8 Nebenwirkungen
Du merkst es nicht.
04.9 Überdosierung
Es sind keine Überdosierungssyndrome bekannt. Bei versehentlicher Einnahme großer Dosen des Arzneimittels geeignete symptomatische Maßnahmen einleiten.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Medikamentöse therapeutische Kategorie: andere urologische verschiedene Assoziationen.
ATC-Code: G04BX99.
Die Schoum Solution und die Schoum Forte Solution, basierend auf Wirkstoffen aus den Extrakten der Heilpflanzen Fumaria officinalis, Ononis spinosa und Piscidia erythrina, wirken krampflösend und abschwellend auf Leber-, Gallen-, Harn-, Darm- und Gebärmutterebene. Schoum Solution und Schoum Forte Solution sind auch mit einer normalisierenden Wirkung des Gallenflusses ausgestattet und haben eine harntreibende und hypourikämische Aktivität. Seine Aktivität ergibt sich insbesondere aus dem Synergismus der Wirkungen der einzelnen Wirkstoffe.
Fumaria officinalis: Es hat eine normalisierende Aktivität der Gallensekretion vom amphokoleretischen Typ, dank derer die Cholerese erhöht wird, wenn sie niedriger als normal ist, verringert, wenn sie übermäßig ist und unverändert bleibt, wenn sie normal ist. Die Fumaria übt auch eine "spasmolytische Aktivität durch eine" direkte Wirkung auf die glatte Muskulatur sowie eine "Antiserotonin-Wirkung auf der Ebene der Gebärmutter und des" Magen-Darm-Systems aus.
Ononis spinosa: Seine pharmakologische Wirkung besteht in einer bemerkenswerten diuretischen Aktivität mit einer erhöhten Ausscheidung von Chlor und Harnstoff-Stickstoff im Urin.
Piscidia erythrina: übt eine intensive und anhaltende antispastische Wirkung ohne Veränderungen des Muskeltonus auf der Ebene der Gebärmutter und des Darmtrakts aus.
Piscidia übt auch eine beruhigende Wirkung auf das ZNS und eine "analgetisch-entzündungshemmende Wirkung" aus.
Glycerin: Es hat eine antiödemische und leicht harntreibende Wirkung, da es den osmotischen Druck des Blutes erhöht und die Rückresorption von interstitiellen Flüssigkeiten und deren renale Elimination begünstigt.
Glycerin tritt in den Lipid- und Kohlenhydrat-Stoffwechselzyklus ein, wobei die Endsynthese von Phosphorverbindungen mit einem hohen Energieniveau erfolgt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht relevant.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Schoum Solution und Schoum Forte Solution verursachen bei Mäusen, Ratten und Kaninchen nach wiederholter oraler Verabreichung von bis zu 40 ml / kg / Tag keine Mortalität oder Intoleranzreaktionen.Schoum Forte Solution verursacht bei Hunden und Ratten nach wiederholter oraler Verabreichung von bis zu 20 ml / kg / Tag keine toxischen Symptome; Sie verursachen bei Katzen nach einmaligen Behandlungen mit einer Endoduodenalsonde bis zu 20 ml / kg keine Veränderungen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems.
Schoum Solution und Schoum Forte Solution beeinträchtigen die Funktion der Reproduktionssphäre bei Ratten und Kaninchen nach längerer oraler Behandlung von bis zu 20 ml / kg / Tag nicht.
Schoum Solution und Schoum Forte Solution haben keine mutagene Wirkung, mit und ohne Metabolisierung, auf Prokaryoten und Eukaryoten und stören die DNA menschlicher diploider Zellen nicht.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Mischung aus Estern von p-Hydroxybenzoesäure, Ethylalkohol, Fructose, Isoamylacetat, lösliche Essenz Minze, E 104, Natriumdehydroacetat, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Keine bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
5 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Neutralglasflaschen Typ II; Kappe mit aluminiumbeschichteter Unterkappe.
Schoum-Lösung: Flasche mit 550 g.
Schoum Forte Lösung: 250 g Flasche.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Mailand (Italien)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Schoum-Lösung: Flasche mit 550 g AIC 004975013
Schoum Forte Lösung: 250 g Flasche AIC 004975025
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Schoum-Lösung: Flasche à 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Lösung: 250 g Flasche 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
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