KLACID ® Clarithromycin®

KLACID ® ist ein Medikament auf Clarithromycin-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antibakterielle Mittel - antibakterielle Mittel zur systemischen Anwendung, Makrolide

Indikationen KLACID © Clarithromycin

KLACID © ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden.
KLACID © hat sich auch bei der Behandlung von Mycobacterium-Infektionen und bei der antibiotischen Behandlung zur Eradikation von H. Pylori als wirksam erwiesen.

Wirkmechanismus von KLACID © Clarithromycin

Clarithromycin, Wirkstoff von KLACID ©, ist ein halbsynthetisches Derivat von Erythromycin, gekennzeichnet durch das Vorhandensein einer Methylgruppe am Makrolactonring, die seine Stabilität in einer sauren Umgebung und damit die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern kann.
Es ist daher leicht zu bedenken, dass dieses Antibiotikum ein ähnliches Spektrum wie das von Erythromycin aufweist, im Wesentlichen mit dem gleichen Wirkmechanismus verbunden ist und unterschiedliche pharmakokinetische Eigenschaften aufweist.
Tatsächlich wird Clarithromycin nach oraler Verabreichung schnell resorbiert und erreicht die maximale Plasmakonzentration in etwa 120 Minuten mit einer absoluten Bioverfügbarkeit von 50 %.
An Plasmaproteine ​​gebunden wird es in allen Geweben mit Ausnahme des Zentralnervensystems verteilt, wobei die höchsten Konzentrationen in Leber und Lunge aufrechterhalten werden.
Nach einer Halbwertszeit von ca. 3-4 Stunden wird es anschließend in Form von inaktiven Metaboliten hauptsächlich über die Galle und minimal über den Urin ausgeschieden.
Ähnlich wie bei Erythromycin werden auch bei Clarithromycin bakterielle Resistenzmechanismen etabliert, unterstützt durch die Expression von Effluxpumpen, die verhindern, dass der Wirkstoff in der Zelle therapeutische Konzentrationen erreicht, durch Variationen im Bindungszielort und in der "Expression bakterieller Enzyme, die das Antibiotikum inaktivieren können.

Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit

1. CLARITHROMYCIN UND AUSGLEICHENDE ENTZÜNDUNGSREAKTION

Antimikrobielle Wirkstoffe Chemother. 2012 Juli; 56: 3819-25.

Wirkung von Clarithromycin auf Entzündungsmarker bei Patienten mit beatmungsassoziierter Pneumonie und Sepsis durch gramnegative Bakterien: Ergebnisse einer randomisierten klinischen Studie.

Spyridaki A, Raftogiannis M, Antonopoulou A, Tsaganos T, Routsi C, Baziaka F, Karagianni V, Mouktaroudi M, Koutoukas P, Pelekanou A, Kotanidou A, Orfanos SE, van der Meer JW, Netea MG, Giamarellos-Bourboulis.

Eine weitere Studie, die die Wirksamkeit von Clarithromycin nicht nur als Antibiotikum, sondern auch als immunmodulatorische Substanz zeigt, die die Entzündungsreaktion bei Patienten mit Sepsis ausgleichen kann, ist daher stark beeinträchtigt.

2. MACROLID / STATIN-INTERAKTION UND ABDOMYOLYSE

Int. J. Jan. Med. 2012, 5: 283-5. Epub 2012 20. März.

Clarithromycin-induzierte Rhabdomyolyse: ein Fallbericht.

Pasqualetti G, Bini G, Tognini S, Polini A, Monzani F.

Interessanter Fallbericht, der das Einsetzen einer Rhabdomyolyse bei einem mit Clarithromycin behandelten 90-jährigen Patienten zeigt, der wahrscheinlich durch die Makrolid-Statin-Wechselwirkung, genauer gesagt durch die Fähigkeit des Makrolids, das zytochrome Enzym zu hemmen, akzentuiert worden sein könnte verantwortlich für den Metabolismus von Statinen, zu denen offenbar auch die Rhabdomyolyse als Nebenwirkungen zählt.

3. CLARITHROMYCIN UND H. PYLORI ERADIZIERENDE THERAPIE IN DER PÄDIATRISCHEN BEVÖLKERUNG

J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2012 März 29.

Vergleich der sequentiellen und Standardtherapie zur Helicobacter-Pylori-Eradikation bei Kindern und Untersuchung der Clarithromycin-Resistenz.

Erdur B, Öztürk Y, Gurbuz ED, Yilmaz O.

Arbeiten zum Nachweis der Wirksamkeit einer Clarithromycin-haltigen Dreifachtherapie bei der Eradikation von Helicobacter Pylori bei Kindern und Jugendlichen.
Eine mögliche Grenze des Therapieerfolgs könnte durch das Einsetzen einer möglichen Resistenz gegenüber Clarithromycin bestimmt werden.

Art der Anwendung und Dosierung

KLACID ©
Überzogene Tabletten von 250 - 500 mg Clarithromycin;
Clarithromycin 125-250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen pro 5 ml Lösung;
Clarithromycin 500 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die empfohlene Dosierung bei der Behandlung von Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, hängt von den therapeutischen Bedürfnissen, dem Krankheitsbild des Patienten und seinem allgemeinen Gesundheitszustand ab.
Im Allgemeinen schwanken die Dosen im Bereich von 500 - 2000 mg Clarithromycin pro Tag, aufgeteilt in zwei verschiedene Verabreichungen im Abstand von etwa 12 Stunden, mit Ausnahme der Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung, für die die einmal tägliche Verabreichung gilt.
Bei der „Eradikation“ von H. Pylori wird Clarithromycin hingegen mit anderen Wirkstoffen in Verbindung gebracht, die die therapeutische Wirksamkeit optimieren können.
Die Behandlung sollte zwei Wochen nicht überschreiten, um das mögliche Auftreten resistenter mikrobieller Stämme zu verringern.

KLACID-Warnhinweise © Clarithromycin

Die Anwendung von KLACID © sollte bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, bei denen die Halbwertszeit des Wirkstoffs objektiv beeinträchtigt sein könnte, mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorbehalten bleiben, da die Gefahr von Veränderungen der Aktivität und des Herzrhythmus besteht.
Eine längere Anwendung von Antibiotika sowie eine tiefe Beeinträchtigung der Darmflora können den Patienten dem Risiko aussetzen, Infektionen wie die von Clostridium difficile zu überwinden, die für starken Durchfall und pseudomembranöse Kolitis verantwortlich sind.
KLACID © enthält Glukose, daher sollte seine Anwendung bei Patienten mit Diabetes oder Glukose-/Galactose-Malabsorptionssyndrom eingeschränkt werden.
KLACID © enthält unter den sonstigen Bestandteilen Laktose und ist daher bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel und Glukose-Galactose-Malabsorptionssyndrom kontraindiziert.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

KLACID © ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da keine Studien in der Lage sind, das Sicherheitsprofil des Arzneimittels beim versehentlich exponierten Fötus vollständig zu charakterisieren.
Diese Kontraindikation erstreckt sich auch auf die anschließende Stillzeit, da Clarithromycin teilweise unverändert über die Muttermilch ausgeschieden werden kann.

Interaktionen

Die Fähigkeit von Clarithromycin, das zytochrome Enzym CYP3A zu hemmen, setzt der gleichzeitigen Verabreichung verschiedener Wirkstoffe und insbesondere derjenigen, die spezifisch durch das oben genannte Enzym metabolisiert werden, eine Reihe wichtiger Grenzen.
Folglich sollte die gleichzeitige Einnahme von Alprazolam, oralen Antikoagulanzien, Astemizol, Carbamazepin, Cilostazol, Cisaprid, Ciclosporin, Disopyramid, Roggenalkaloiden, Lovastatin, Methylprednisolon, Midazolam, Omeprazol, Pimozid, Chinacridin und Trenafiladin mit besonderer Vorsicht und mit besonderer Vorsicht erfolgen strenge ärztliche Überwachung, ggf. auch Anpassung der verwendeten Dosierungen.
Wir empfehlen auch äußerste Vorsicht bei der Einnahme von Medikamenten wie Ergotamin mit vasokonstriktorischer Aktivität wegen möglicher kardialer und vaskulärer Nebenwirkungen.

Kontraindikationen KLACID © Clarithromycin

KLACID © ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, schwerer Leberinsuffizienz oder gleichzeitiger Therapie mit Ergotamin oder Alkaloiden mit ausgeprägter vasokonstriktiver Wirkung.

Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl die strukturellen Modifikationen die Stabilität des Arzneimittels in einer sauren Umgebung verbessern und die Häufigkeit von gastrointestinalen Nebenwirkungen verringern, sollte daran erinnert werden, dass eine Therapie mit KLACID © das Auftreten von

• Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen;
• Kopfschmerzen und Schwindel;
• Hypertransaminasämie.

Seltener wurden auch Nebenwirkungen wie Leukopenie, Superinfektionen durch Clarithromycin-resistente Erreger, Verlängerung des QT-Intervalls, Nierenerkrankungen und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen beobachtet.

Notiz

KLACID © ist ein verschreibungspflichtiges Medikament.

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