NANSEN ® ist ein Medikament auf Basis von Omeprazol
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antirefluxplastik - Antiulcus - Säurepumpenhemmer
Indikationen NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® ist indiziert zur Vorbeugung von pathologischen Manifestationen des Magen-Darm-Traktes, die mit der kontinuierlichen und verlängerten Einnahme von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln verbunden sind, und zur Behandlung all jener Zustände, die mit einer Magenübersäuerung einhergehen, wie Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren , Ösophagitis, Magengeschwür von H. Pylori, funktionelle Dyspepsie und Zollinger-Ellison-Syndrom.
Wirkmechanismus NANSEN ® Omeprazol
Das in NANSEN ® enthaltene Omeprazol stellt den Wirkstoff dar, der für die therapeutische Wirkung dieses Arzneimittels verantwortlich ist.
Oral eingenommen, passiert es dank der Formulierung in magensaftresistenten Kapseln unbeschadet das Magenmilieu, um schnell genug im ersten Dünndarmtrakt aufgenommen zu werden.
Trotz seiner geringen Bioverfügbarkeit, die auf etwa 35 % der eingenommenen Gesamtdosis geschätzt wird, garantiert Omeprazol eine intensive therapeutische Wirkung und schafft es, den Säuregehalt des Magens nach nur einem Therapietag um etwa 80 % zu reduzieren.
Seine Wirkung erfolgt auf der Ebene der Magenkanäle, wo der Wirkstoff dank einer sauren Umgebung in den biologisch wirksamen Metaboliten umgewandelt wird, der mit einem Cysteinrest interagiert, der von der sauren Protonenpumpe der Belegzellen exprimiert wird des Magens, hemmt irreversibel die sekretorische Aktivität von H + (verantwortlich für die Ansäuerung des Mageninhalts).
Trotz einer geringen Halbwertszeit, die durch einen ausgeprägten hepatischen Metabolismus und die anschließende renale Ausscheidung verursacht wird, ermöglicht die Blockade des Rezeptors eine verlängerte therapeutische Wirkung, die sogar für 24 Stunden anhalten kann, die Zeit, die die Belegzelle für die Synthese benötigt neuer funktionierender Proteine.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. WIRKSAMKEIT VON OMEPRAZOL
BMC Gastroenterol. 28. Februar 2011; 11: 15.
Auswirkungen von Omeprazol auf Symptome und Lebensqualität bei japanischen Patienten mit Refluxösophagitis: Endgültige Ergebnisse von OMAREE, einer groß angelegten klinischen Erfahrungsstudie.Yoshida S, Nii M, Date M.
Jüngste Studie, die gezeigt hat, dass die Verabreichung von Omeprazol gemäß dem therapeutischen Protokoll über einen Zeitraum von 4 bis 8 Wochen bei etwa 10.000 Patienten mit gastroösophagealem Reflux bei etwa 80 % der behandelten Patienten mit a deutliche Verbesserung der Lebensqualität.
2. OMEPRAZOL IM PÄDIATRISCHEN ALTER
Curr Clin Pharmacol. 11. Januar 2011
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Der gastroösophageale Reflux ist eine der häufigsten klinischen Manifestationen im Kindesalter. Obwohl Protonenpumpenhemmer, einschließlich Omeprazol, heute die Medikamente der ersten Wahl darstellen und bei der Behandlung dieser Pathologie gut verträglich sind, gibt es noch keine internationalen Leitlinien, die den Kinderarzt in das richtige therapeutische Vorgehen leiten und die möglichen Nebenwirkungen der Therapie minimieren können.
3. OMEPRAZOL UND HAUTREAKTIONEN
Int. J. Clin. Pharmacol. Ther. 2001 Mai; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Trotz der ausgezeichneten Verträglichkeit von Omeprazol weisen verschiedene Fallberichte in der Literatur auf das Vorhandensein möglicher dermatologischer Reaktionen hin, die in einigen Fällen sogar schwerwiegend sind. Im Allgemeinen scheinen ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion die am stärksten betroffene Patientengruppe zu sein, bei denen die Gabe von Omeprazol daher unter enger ärztlicher Überwachung erfolgen sollte.
Art der Anwendung und Dosierung
NANSEN® magensaftresistente Hartkapseln mit 10 - 20 mg Omeprazol:
die wirksame therapeutische Dosis sollte von Ihrem Arzt nach "sorgfältiger Abwägung der physiopathologischen Verhältnisse und des" Therapieziels festgelegt werden.
Studien zeigen jedoch, dass die tägliche Dosis von 20 mg Omeprazol bei der Mehrheit der behandelten Patienten eine signifikante Verbesserung der Symptome in etwa 2 - 4 Wochen gewährleisten kann.
Bei der Behandlung und Eradikation einer H.-pylori-Infektion sollte eine Kombinationstherapie mit Antibiotika in Betracht gezogen werden.
NANSEN ® Omeprazol-Warnhinweise
Die Einnahme von Omeprazol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Sorgfalt und unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen, um wesentliche Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs zu vermeiden.
Darüber hinaus kann die Fähigkeit dieses Arzneimittels, einige wichtige Anzeichen und Symptome schwerwiegender Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts zu maskieren, den Zeitpunkt der Diagnose erheblich verzögern, wodurch eine nachfolgende Therapie unwirksam wird. Vor dem Hintergrund dieser Daten wäre es daher erforderlich, den möglichen malignen Ursprung der Symptome des Patienten zu untersuchen, um einen unangenehmen Krankheitsverlauf zu vermeiden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Schwindel kann das Bedienen von Maschinen oder das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Derzeit erlaubt das Fehlen von Studien, die zur Klärung des Sicherheitsprofils von Omeprazol bei Einnahme während der Schwangerschaft zur Gesundheit des Fötus nützlich sind, die Anwendung des Arzneimittels NANSEN ® während der Schwangerschaft nicht.
Darüber hinaus haben pharmakokinetische Studien die mögliche Sekretion des Wirkstoffs in die Muttermilch nicht vollständig geklärt, daher ist es ratsam, das Stillen während der Einnahme von NANSEN ® abzubrechen.
Interaktionen
Das in NANSEN ® enthaltene Omeprazol wird in der Leber durch bestimmte Isoformen der Cytochrom-p450-Oxidase verstoffwechselt, die auch für den Stoffwechsel anderer Wirkstoffe wie Warfarin, Vitamin-K-Antagonisten, Phenytoin, Diazepam und Tacrolimus verantwortlich sind.
Folglich sollte eine gleichzeitige Anwendung vermieden oder eine Dosisanpassung unter Berücksichtigung pharmakokinetischer Schwankungen vorgenommen werden.
Die durch Omeprazol induzierte Verringerung der Magensäure kann auch die Aufnahme von Arzneimitteln und Wirkstoffen verringern, die einen besonders sauren pH-Wert erfordern.
Kontraindikationen NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Darüber hinaus erweitert das Vorliegen einer möglichen Kreuzreaktivität die Kontraindikationen auf alle Patienten, die überempfindlich auf Wirkstoffe derselben Arzneimittelkategorie wie Omeprazol reagieren.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Obwohl sich die Omeprazol-Therapie als ziemlich sicher für die Gesundheit der Patienten erwiesen hat, zeigten klinische Studien und die Überwachung nach der Markteinführung eine Reihe von klinisch unbedeutenden, aber häufigen Nebenwirkungen wie: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. , Durchfall, Verstopfung, Schwindel und Schläfrigkeit.
Klinisch signifikantere Fälle waren seltener, bei denen auch schwerwiegende Nebenwirkungen im hämatopoetischen, hepatischen, renalen und kutanen System beschrieben wurden, die nach Beendigung der Therapie umgehend wiederkehrten.
Notiz
NANSEN ® ein Medikament, das nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden darf.
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