NEXIUM ® ist ein auf Esomeprazol basierendes Medikament.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antireflux - Antiulcer-Inhibitoren der Protonenpumpe
Indikationen NEXIUM ® Esomeprazol
NEXIUM ® wird in der klinischen Praxis zur Behandlung aller pathologischen Manifestationen des Magen-Darm-Trakts im Zusammenhang mit einer Magenübersäuerung eingesetzt, wie z. B. Zwölffingerdarmgeschwüre, Magengeschwüre, Magengeschwüre, gastroösophageale Refluxkrankheiten und Ösophagitis.
In Verbindung mit Antibiotika kann NEXIUM ® auch zur Eradikation von Helicobacter pylori verwendet werden, während gleichzeitig mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten die Entwicklung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren bei längerer Einnahme dieser Medikamente reduziert wird.
Wirkmechanismus NEXIUM ® Esomeprazol
NEXIUM ® ist ein Medikament auf Basis von Esomeprazol, einem Wirkstoff der zur Kategorie der Protonenpumpenhemmer gehört und an der H + / K + ATPase-Pumpe aktiv ist.
Oral eingenommen, passiert es dank der magensaftresistenten Formulierung unverändert die Magenbarriere, wird im Zwölffingerdarm aufgenommen und erreicht die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 2 Stunden nach oraler Verabreichung.
An Plasmaproteine gebunden wird es im Blutkreislauf verteilt, wo es nach Protonierung durch die saure Umgebung der intrazellulären Kanäle der Belegzellen des Magens in die aktive Form umgewandelt wird.
Hier kann die aktive Form von Esomeprazol selektiv einen Cys-Rest der sauren Protonenpumpe binden, ihn irreversibel hemmen und eine Reduktion der Magensäurekonzentration von ca.
Am Ende seiner Wirkung synthetisiert die Belegzelle neue funktionierende Proteine, während Esomeprazol einen wichtigen hepatischen Metabolismus durch die Cytochrom-p450-Enzyme und eine anschließende renale Ausscheidung durchläuft.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
ESOMEPRAZOL PÄDIATRISCHES ALTER
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Nov; 51: 593-8.
Heilung der erosiven Ösophagitis und Verbesserung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit nach Esomeprazol-Behandlung bei Kindern im Alter von 12 bis 36 Monaten.
Tolia V, Gilger MA, Barker PN, Illueca M.
Der gastroösophageale Reflux und die damit verbundenen Symptome gehören zu den häufigsten pathologischen Zuständen bei pädiatrischen Patienten. Diese Studie untersuchte die Wirksamkeit einer 8-wöchigen Behandlung mit Esomeprazol bei kleinen Patienten im Alter zwischen 12 und 36 Monaten, die an erosiver Ösophagitis litten. Bis zu 84% der behandelten Patienten zeigten eine signifikante Verbesserung der Symptome ohne klinisch signifikante Nebenwirkungen.
2. EXOMEPRAZOL UND KRANKENBEHANDLUNG
Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2010 Aug, 10: 371-4.
Kosteneffektivität von hochdosiertem intravenösem Esomeprazol bei Patienten mit peptischen Ulkusblutungen in den USA und Europa.
Brown RE, Nandi J.
Esomeprazol ist einer der wenigen Protonenpumpenhemmer, die auch in Ampullen zur intravenösen Infusion erhältlich sind.Diese Studie zeigt, wie die Anwendung dieser Verabreichungsmethode bei Krankenhauspatienten mit blutenden Magengeschwüren besonders sicher und wirksam sein kann eigene Verwaltungskosten.
3. VERGLEICH ZWISCHEN PROTONISCHEN PUMPENHEMMERN
Am J Gastroenterol. 2002 März; 97: 575-83.
Esomeprazol (40 mg) im Vergleich zu Lansoprazol (30 mg) bei der Behandlung von erosiver Ösophagitis.
Castell DO, Kahrilas PJ, Richter JE, Vakil NB, Johnson DA, Zuckerman S, Skammer W, Levine JG.
Diese Studie, die an etwa 5000 Patienten mit erosiver Ösophagitis durchgeführt wurde, hat gezeigt, dass die tägliche Verabreichung von 40 mg Esomeprazol bei der Auflösung von erosiver Ösophagitis und Sodbrennen wirksamer sein kann als Lansoprazol.
Art der Anwendung und Dosierung
NEXIUM® magensaftresistente Dragees mit 20 - 40 mg Esomeprazol oder NEXIUM® Injizierbare Flaschen von 40 mg:
Trotz der korrekten Formulierung der Dosierung sollte sie vom Arzt ausgearbeitet werden, nach einer "sorgfältigen Bewertung des physiopathologischen Zustands des Patienten und seiner therapeutischen Ziele ist es möglich, im Allgemeinen einige Dosierungen zu beschreiben, die in der üblichen klinischen Praxis weit verbreitet sind". üben.
Genauer gesagt scheint die Tagesdosis von 20 - 40 mg zur Behandlung von erosiver Refluxösophagitis, gastroösophagealer Refluxkrankheit, Zwölffingerdarm- und Magengeschwür durch H. Pylori in Verbindung mit Antibiotika und zur Vorbeugung von Magengeschwüren ausreichend zu sein mit nicht-steroidalen Antirheumatika, bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms könnte die Dosierung sogar verdoppelt werden.
Die Formulierung in injizierbaren Fläschchen ist dagegen ausschließlich von Krankenhausinteresse.
NEXIUM ® Esomeprazol-Warnhinweise
Der Einnahme von NEXIUM ® sollte eine sorgfältige Beurteilung des Krankheitsbildes des Patienten vorausgehen, um den malignen Ursprung der Pathologien des Magen-Darm-Traktes auszuschließen.
Dieser Bedarf ist besonders relevant, da Esomeprazol einige wichtige Anzeichen und Symptome maskieren kann, die den Zeitpunkt der Diagnose verzögern und das Fortschreiten der Krankheit und das Versagen der Therapie erleichtern könnten.
Darüber hinaus sollte die Gabe von Esomeprazol bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei denen eine signifikante Erhöhung der Wirkstoffexposition beschrieben wurde, mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Die durch NEXIUM ® induzierte Antacida-Wirkung könnte sowohl ein erhöhtes Risiko für Salmonellen- und Campylobacter-Infektionen als auch eine Veränderung der Resorption anderer Medikamente nach sich ziehen.
Das Auftreten von Schläfrigkeit, geistiger Verwirrung und Schwindel nach der Einnahme von Esomeprazol kann das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
NEXIUM ® sowie andere Präparate auf Esomeprazol-Basis sind in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da Studien und experimentelle Modelle fehlen, die die vollständige Sicherheit des Wirkstoffs in diesen Momenten für die Gesundheit des Fötus und des Säuglings zeigen. .
Interaktionen
Es ist bekannt, wie Esomeprazol durch Cytochrom p450 und genauer gesagt durch die Isoformen CYP2C19 und CYP3A4 metabolisiert wird und wie seine Metaboliten die Aktivität dieser Enzyme reduzieren können.
Angesichts dieser Daten scheint es daher offensichtlich, dass die gleichzeitige Verabreichung von Wirkstoffen, die durch dasselbe enzymatische System metabolisiert werden, zu einer signifikanten Variabilität der pharmakokinetischen Eigenschaften desselben führen kann.
Daher wäre es in diesen Fällen erforderlich, diese Wechselwirkung zu vermeiden oder die Dosis so anzupassen, dass die therapeutische Wirkung bei gleichzeitiger Minimierung des Nebenwirkungsrisikos aufrechterhalten werden kann.
Darüber hinaus könnte die durch NEXIUM ® induzierte Verringerung der Magensäure die Resorption von Medikamenten verringern, die zur Resorption einen besonders sauren pH-Wert benötigen, wie z. B. einige Antimykotika.
Kontraindikationen NEXIUM ® Esomeprazol
Bei nachgewiesener Kreuzreaktivität zwischen den verschiedenen Protonenpumpenhemmern ist NEXIUM ® bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Benzimidazol-Derivate kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Klinische Studien und Überwachungen nach der Markteinführung haben eine Reihe von Nebenwirkungen aufgezeigt, die glücklicherweise leicht verträglich und klinisch nicht sehr relevant sind, wie Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, Schwindel und Schlaflosigkeit.
Klinisch bedeutsamere unerwünschte Ereignisse, wie Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Veränderungen des Hämatologie- und Immunbildes, wurden seltener und ausschließlich bei bestimmten Risikopatientengruppen beobachtet.
Notiz
NEXIUM ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden
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