PLASIL ® ist ein Medikament auf Basis von Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Medikamente für funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen - Prokinetika.
Indikationen PLASIL ® Metoclopramid
PLASIL ® wird aufgrund seiner therapeutischen Eigenschaften bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts aufgrund längerer medikamentöser Therapien, Gastritis und Magengeschwüren, dyspeptischen Syndromen, chirurgischen und radiologischen Therapien eingesetzt.
PLASIL ® wird auch häufig bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs (z. B. im Zusammenhang mit Kopfschmerzen, Angststörungen, Anästhesietherapie usw.) eingesetzt.
Wirkmechanismus PLASIL ® Metoclopramid
Metoclopramid ist ein basisches und fettlösliches Molekül, weshalb es nach oraler Gabe im Darm effektiv resorbiert und anschließend an Plasmaproteine gebunden in die verschiedenen Gewebe verteilt wird. Die beobachtete Bioverfügbarkeit unterliegt wichtigen individuellen Schwankungen, die bei intramuskulärer Einnahme stärker ausgeprägt sind (erhöhte Bioverfügbarkeit und maximale Konzentration).
Seine therapeutische Wirkung hängt mit den unterschiedlichen modulierenden Eigenschaften zusammen, die auf verschiedene Rezeptorstrukturen auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts ausgeübt werden, die für die Koordination und Regulierung der peristaltischen, kontraktilen und tonischen Kapazitäten der Darmmuskulatur wichtig sind. Genauer gesagt gibt es eine Zunahme des Tonus und der Amplitude der peristaltischen gastroduodenalen Kontraktionen, die von der proximaleren zur distalen Extremität tendenziell fortschreitend abnehmen, wodurch eine Progression des Darminhalts in Richtung des Dickdarms ermöglicht wird, wodurch jegliche Art von Reflux vermieden wird.
Dieser letzte Aktivitätstyp scheint auch durch die tonische Wirkung von Metoclopramid auf die Muskeln des distalen Teils der Speiseröhre und damit auch auf den Ösophagussphinkter unterstützt zu werden.
Aus molekularer Sicht werden alle oben genannten Funktionen durch eine koordinative Wirkung des in PLASIL ® enthaltenen Wirkstoffs begründet, der in der Lage ist, die Wirkung der D1-D2-Dopamin- und 5-HT3-Rezeptoren von Serotonin zu antagonisieren und die Aktivierung von 5 . zu verstärken -HT4-Rezeptoren, die für die cholinerge Stimulation verantwortlich sind.
Am Ende seiner Wirkung, nach etwa 3-5 Stunden, unterliegt Metoclopramid einem leichten hepatischen Metabolismus und wird anschließend mit dem Urin ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. METOCLOPRAMID IN DER SCHWANGERSCHAFT
N Engl J Med. 11. Juni 2009, 360: 2528–35.
Die Sicherheit der Anwendung von Metoclopramid im ersten Trimester der Schwangerschaft.
Matok I, Gorodischer R, Koren G, Sheiner E, Wiznitzer A, Levy A.
Übelkeit und Erbrechen stellen zwei sehr häufige Störungen in der Schwangerschaft dar, die die Lebensqualität zukünftiger Mütter während der gesamten Schwangerschaftszeit deutlich verschlechtern.Zu den Antiemetika der ersten Wahl gehört in verschiedenen Ländern Metaclopramid, das seit einiger Zeit nicht mehr empfohlen wird Diese aktuelle Studie konzentriert sich jedoch auf die Statistik und argumentiert, dass die Inzidenz angeborener Anomalien, perinataler Todesfälle, eines niedrigen Geburtsgewichts oder einer Frühschwangerschaft bei Frauen mit einer Schwangerschaft nicht besonders hoch ist , um die Forderung nach weiteren klinischen Studien zu rechtfertigen, um die tatsächliche Gefahr dieses Arzneimittels bei Einnahme während der Schwangerschaft zu klären.
2. METOCLOPRAMID UND AKUTE KOPFSCHMERZEN
Ann Emerg Med. 2011 Jan 10.
Metoclopramid für akute Migräne: Eine Dosisfindungs-randomisierte klinische Studie.
Friedman BW, Mulvey L, Esses D, Solorzano C, Paternoster J, Lipton RB, Gallagher EJ.
Die schnelle Gabe von Metoclopramid stellt heute eine der möglichen sinnvollen Therapien bei der Behandlung der akuten Migräne dar. Obwohl sie seit langem in der gängigen klinischen Praxis eingesetzt wird, ist eine optimale Dosierung noch nicht etabliert. 20 und 40 mg Wirkstoff, Bewertung seiner Wirksamkeit. Studien scheinen sich darin einig zu sein, dass Dosierungen über 10 mg nicht zu einer signifikanten Verbesserung der Symptome führen.
3. DIE UNWIRKSAMKEIT VON METOCLOPRAMID BEI DER VERHINDERUNG VON Übelkeit und Erbrechen nach der Intervention
Gynecol Obstet Invest. 2011; 71: 59-65. Epub 2010 15. Dez.
Ein randomisierter Vergleich von Droperidol, Metoclopramid, Tropisetron und Ondansetron zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Ekinci O, Malat I, Işıtmangil G, Aydın N.
Übelkeit und Erbrechen gehören zu den am häufigsten beobachteten Reaktionen nach Operationen mit relativer Sedierung, die den postoperativen Verlauf besonders störend machen. Zu den Arzneimitteln, die bei der Behandlung dieser Erkrankung verwendet werden, kann Metoclopramid gehören, das jedoch trotz seiner breiten Anwendung bei der Vorbeugung dieser Erkrankungen am wenigsten wirksam zu sein scheint.
Art der Anwendung und Dosierung
Die empfohlenen Dosierungen für die Anwendung von PLASIL ® sind:
- PLASIL ® 10,5 mg Tabletten Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat: 3-mal täglich eine Tablette vor den Mahlzeiten;
- PLASIL ® ciroppo von 10,5 mg Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat: 10 ml Sirup 3-mal täglich vor den Mahlzeiten;
- PLASIL ® 10,5 mg Durchstechflasche zur Herstellung einer Injektionslösung von Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat: eine Durchstechflasche intramuskulär oder intravenös (langsame Freisetzung). Im letzteren Fall sollte die Verwaltung durch Fachpersonal gewährleistet werden.
Die Einnahme von PLASIL ® muss unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen und eventuell notwendige Dosisanpassungen, zB bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, sollten unbedingt nach sorgfältiger Abklärung des körperlichen Zustandes des Patienten vom Arzt festgelegt werden.
Warnhinweise PLASIL ® Metoclopramid
Aufgrund des hepatischen Metabolismus und der anschließenden renalen Elimination von Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat sollte PLASIL ® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Vorsicht eingenommen werden.
Die gleiche Vorsichtsmaßnahme sollte auch bei depressiven und epileptischen Patienten beachtet werden, da der Wirkstoff die entsprechenden Schwellenwerte für den Beginn der Symptome senken kann.
Fieber, extrapyramidale Störungen, erhöhte Serumkonzentrationen von Muskelenzymen, erhöhte Blutkonzentrationen von Prolaktin bei Patientinnen mit Brustkrebs oder Hypophysenadenom, können nach Einnahme von PLASIL ® auftreten die Symptome stoppen.
Das Vorhandensein von Alkohol und Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Schwindel und verminderte Wahrnehmungsfähigkeit nach der Einnahme von PLASIL ® können das Führen von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie jedes Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft
Eine große Menge an Daten zu schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Expositionsergebnisse) weist auf das Fehlen von Fehlbildungs- und Fetotoxizität hin. Bei klinischer Notwendigkeit kann Metoclopramid während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften (wie bei anderen Neuroleptika) kann ein extrapyramidales Syndrom beim Neugeborenen nicht ausgeschlossen werden, wenn Metoclopramid am Ende der Schwangerschaft verabreicht wird. Metoclopramid sollte am Ende der Schwangerschaft vermieden werden. Bei Anwendung von Metoclopramid sollte eine Überwachung der Neugeborenen eingeleitet werden.
Fütterungszeit
Metoclopramid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Nebenwirkungen beim gestillten Säugling können nicht ausgeschlossen werden. Daher wird Metoclopramid während der Stillzeit nicht empfohlen. Bei stillenden Frauen sollte ein Absetzen von Metoclopramid erwogen werden.
Interaktionen
Die Wirkung des in PLASIL ® enthaltenen Wirkstoffs konnte durch die gleichzeitige Gabe von Alkohol, Arzneimitteln mit hemmender Wirkung auf das Zentralnervensystem verstärkt und durch die gleichzeitige Einnahme von Levodopa, Anticholinergika und Morphin und Derivaten gehemmt werden.
Die prokinetische Wirkung von Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat hingegen könnte bei gleichzeitiger Einnahme eine Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften verschiedener Wirkstoffe bewirken.
Kontraindikationen PLASIL ® Metoclopramid
PLASIL ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Glaukom, Phäochromozytom, epileptischen Erkrankungen, Parkinson-Syndrom, extrapyramidalen Erkrankungen und bei Patienten unter pharmakologischer Behandlung mit Anticholinergika, Levodopa oder Arzneimitteln, die extrapyramidale Reaktionen hervorrufen können.
Die Einnahme dieses Arzneimittels ist auch bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile, im ersten Schwangerschaftstrimester und in all den Fällen kontraindiziert, in denen die Zunahme der Peristaltik und der Darmmotilität den Gesundheitszustand verschlimmern könnte des Patienten (Magen-Darm-Blutungen, Darmperforationen und -obstruktionen).
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Einnahme von PLASIL ® kann, insbesondere bei längerer Einnahme, mit extrapyramidalen Syndromen wie Tremor, akuter Dystonie und Dyskinesie, Schläfrigkeit, Halluzinationen, Verwirrtheit, Persönlichkeitsveränderungen, Krämpfen und Depressionen in Verbindung gebracht werden.
Klinische Studien und Überwachungen nach Markteinführung beschrieben auch die mögliche Inzidenz von Durchfall, Methämoglobinämie, Hyperprolaktinämie bei Risikopatienten, Hypotonie und allergischen Reaktionen.
Notiz
PLASIL ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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