PROTAPHANE ® ein Medikament auf Basis von humanem Isophan-Insulin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Humanes Isophan-Insulin zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga
Indikationen PROTAPHANE ® - Humanes Isophan-Insulin
PROTAPHANE ® ist indiziert zur Behandlung von insulinabhängiger Diabeteserkrankung und Schwangerschaftsdiabetes.
PROTAPHANE ® Wirkmechanismus - Humanes Isophan-Insulin
Das in PROTAPHANE ® enthaltene Isophan-Insulin ist ein Analogon des Humaninsulins, das im Labor aus Saccaromices Cerevisiae gewonnen und mit Protaminsulfat komplexiert wird.
Wie bekannt, hängen die pharmakokinetischen Eigenschaften von Insulin im Wesentlichen mit dem Verabreichungs- und Freisetzungsweg des Arzneimittels zusammen, in diesem Fall sind sie von der Anwesenheit von Protamin abhängig und ermöglichen dem Isophan-Insulin, in etwa 90 Minuten zu wirken und das Maximum zu erreichen Aktivität zwischen der vierten und der zwölften Stunde bis zur vierundzwanzigsten Stunde.
Ähnlich wie das körpereigene Hormon gelangt exogenes Insulin über den Blutkreislauf in insulinempfindliche Gewebe wie Fett- und Muskelgewebe und erhöht die Aufnahme und Verwertung von Blutzucker, der in Richtung Glykolyse, Glykogenosynthese und Lipogenese transportiert wird.
Gleichzeitig wird die hypoglykämische Wirkung von Insulin auch durch die Modulation der metabolischen Aktivitäten der Leber ausgedrückt, was zur Verringerung der Produktion und Sekretion von endogener Glucose nützlich ist.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. INSULINTHERAPIE BEIM ZWEITEN DIABETIKER-PATIENTEN
Diabet Med., Juli 1994, 11: 551-7.
Insulinbehandlungen für Nicht-Insulinabhängige: Auswirkungen auf den täglichen Stoffwechselzustand und die Lebensqualität.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
In den schwersten Fällen des Typ-2-Diabetes mellitus kann eine Therapie mit oralen Antidiabetika keine gute Blutzuckerkontrolle bewirken, was den Patienten sogar ernsthaften Risiken aussetzt. In dieser Studie wurde gezeigt, wie die Gabe von intermediärem Insulin wie Isophan in kurzer Zeit zu einer guten Blutzuckerkontrolle führen kann, indem die Konzentrationen an glykosyliertem Hämoglobin signifikant reduziert werden.
2. MEDIZINPRODUKTE: VORTEILE UND SCHWIERIGKEIT".
J Diabetes Sci Technol. 2010 1. Mai; 4: 652-7.
Beurteilung der Mischeffizienz von neutralen Protamin-Hagedorn-Kartuschen.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Wenn das Inverkehrbringen von für den Diabetiker einfach zu handhabenden Medizinprodukten wie Pens oder vorgefüllten Kartuschen das Leben des Diabetikers stark vereinfacht hat, so kann die falsche Zubereitung auch die normalen therapeutischen Eigenschaften des Arzneimittels verändern , verhindert eine gute glykämische Kontrolle. Es ist daher sinnvoll, die Bedeutung der Arzt-Patient-Kommunikation zu betonen, die für die Optimierung der Wirksamkeit der Therapie erforderlich ist.
3. INSULINTHERAPIE UND ENTZÜNDUNGSMARKER
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23. April 2011
Auswirkungen von Aspart-Insulin zu den Mahlzeiten und NPH-Insulin zur Schlafenszeit auf die postprandiale Entzündung und die Endothelzellfunktion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Es ist bekannt, dass Mahlzeiten, insbesondere wenn sie zu viel sind, eine in vielen Fällen beeindruckende Entzündungsreaktion auf Darmebene auslösen können, jedoch eine signifikante Reduzierung der Entzündungsmarker in der unmittelbaren postprandialen Periode garantieren kann.
Art der Anwendung und Dosierung
PROTAPHAN ® 100 I.E./ml Isophan-Insulin vom Menschen zur Injektion 3ml-Patronen oder 3ml-Fertigpens:
Obwohl ein optimaler therapeutischer Bereich zwischen 0,5 - 1 IE / Kg sterben für Diabetiker vom ersten Typ und 0,3 - 0,6 IE / Kg sterben für Diabetiker vom zweiten Typ angezeigt sein kann, kann die richtige Dosierung nur vom Arzt auf der Grundlage der pathophysiologischen Bedingungen formuliert werden Zustand des Patienten und seine glykämische Kontrolle.
PROTAPHANE ® kann auch mit Normal- oder Schnellinsulin während der Hauptmahlzeiten kombiniert werden.
Die Injektion von Isophan-Insulin sollte subkutan in Höhe des Oberschenkels oder des Abdomens erfolgen, vorzugsweise zu festgelegten Zeiten und täglich wiederholbar.
PROTAPHANE ® Warnhinweise - Humanes Isophan-Insulin
Der pharmakologischen Therapie mit Insulin sollte eine regelmäßige Überwachung der glykämischen Werte, des Gesundheitszustandes und der Ernährungsgewohnheiten des Patienten vorausgehen und begleitet werden.
Tatsächlich kann es sogar während der Therapie notwendig sein, die Insulindosierung anzupassen, um eine gute Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten und sogar schwerwiegende Stoffwechselstörungen wie hypoglykämische Krisen zu vermeiden.
Darüber hinaus sollte der Patient aufgrund der Häufigkeit dieses Kollateralereignisses in der Lage sein, die Warnsymptome rechtzeitig zu erkennen und somit rechtzeitig zu Mitteln zu greifen, die eine Verschlechterung des Krankheitsbildes verhindern können.
Hypoglykämie-Episoden gehen oft mit einer Verringerung der Reaktions- und Wahrnehmungsfähigkeiten des Patienten einher, was den Gebrauch von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich macht.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Schwangerschaftsdiabetes ist eine Erkrankung, von der etwa 3% der schwangeren Frauen betroffen sind und die, wenn sie schlecht kompensiert wird, die Entwicklung und Gesundheit des Fötus ernsthaft beeinträchtigen kann.
Insulin stellt heute die einzige therapeutische Unterstützung dar, die eine gute glykämische Kontrolle garantieren kann, deren therapeutische Aktivität gut charakterisiert ist.
Interaktionen
Die gleichzeitige Anwendung von oralen Antidiabetika, Octreotid, Anti-MAO, Betablocker, ACE-Hemmer, Salicylate, Alkohol und anabole Steroide könnte die therapeutische Wirkung von PROTAPHANE ® durch eine signifikante Erhöhung des Hypoglykämierisikos verstärken.
Im Gegensatz dazu könnte die gleichzeitige Anwendung von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika die blutzuckersenkende Wirkung von Isophan-Insulin verringern und eine eventuelle Dosisanpassung erforderlich machen.
Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, wie Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren und das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen können.
Kontraindikationen PROTAPHANE ® - Humanes Isophan-Insulin
PROTAPHANE ® kontraindiziert bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder dessen Hilfsstoffe.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung zeigen, dass eine Insulintherapie mit der Inzidenz sowohl lokaler als auch systemischer Nebenwirkungen verbunden sein kann.
Unter den lokalen Nebenwirkungen können einige vorübergehender Natur wie Rötung, Schmerzen und Juckreiz an der Injektionsstelle und andere mit chronischem Verlauf wie Lipoatrophie an der Impfstelle beschrieben werden.
Magen-Darm-Erkrankungen, Sehstörungen und systemische Überempfindlichkeitsreaktionen stellen einige der selteneren und vorübergehenderen systemischen Reaktionen dar, während das Risiko einer Hypoglykämie und der damit verbundenen Symptome deutlich wichtiger ist.
Notiz
PROTAPHANE ® wird nur auf ärztliche Verschreibung verkauft.
PROTAPHANE ® fällt in die Dopingklasse: Hormone und verwandte Substanzen (verboten in und ausserhalb von Wettkämpfen)
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