Was ist Rasagilin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Rasagilin ratiopharm ist ein Arzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Parkinson-Krankheit, einer fortschreitenden psychischen Störung, die Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteifheit verursacht. Rasagilin ratiopharm kann als Monotherapie (allein) oder als Kombinationstherapie mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) bei Patienten mit „Fluktuationen“ am Ende der Dosis im Zeitintervall zwischen den Levodopa-Dosen angewendet werden wenn die Wirkung der Behandlung nachlässt und die Symptome wieder auftreten.Sie sind mit einer Verringerung der Wirkung von Levodopa verbunden und der Patient wechselt plötzlich vom "Ein"-Zustand, in dem er sich bewegen kann, in den "Aus"-Zustand Arzneimittel ist Azilect ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist. Das Unternehmen, das Azilect herstellt, hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Rasagilin ratiopharm verwendet werden dürfen („informierte Einwilligung“). Rasagilin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rasagilin.
Wie wird Rasagilin ratiopharm angewendet?
Rasagilin ratiopharm ist als Tabletten (1 mg) erhältlich. Die Standarddosis beträgt einmal täglich eine Tablette. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wirkt Rasagilin ratiopharm - Rasagilin?
Der Wirkstoff in Rasagilin ratiopharm, Rasagilin, ist ein „Monoaminooxidase-B-Hemmer“. Es blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für den Abbau des Neurotransmitters Dopamin im Gehirn verantwortlich ist. Neurotransmitter sind Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Bei Patienten mit Parkinson beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben ., was zu einer Abnahme der Menge dieses Neurotransmitters im Gehirn führt. Dadurch verlieren die Patienten die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Durch die Erhöhung der Dopaminkonzentration in den für Bewegung und Koordination verantwortlichen Bereichen des Gehirns verbessert Rasagilin ratiopharm die Anzeichen und Symptome von Parkinson-Krankheit wie Steifheit und langsame Bewegungen.
Welchen Nutzen hat Rasagilin ratiopharm - Rasagilin in den Studien gezeigt?
In drei Studien mit 1 563 Patienten hat sich Rasagilin ratiopharm als wirksam erwiesen, sowohl die Symptome der Parkinson-Krankheit zu lindern als auch die Verweildauer der Patienten im „Off“-Zustand zu verkürzen. In einer der Studien, die eine 26-wöchige Behandlung mit Rasagilin ratiopharm umfasste, gab es eine durchschnittliche Abnahme des UPDRS-Scores (einer Standardskala zur Bewertung der Symptome der Parkinson-Krankheit) um 0,13 Punkte gegenüber einem Ausgangswert von 24,69 Punkten, während bei den Probanden mit Placebo behandelt, ergab sich ein Anstieg um 4,07 Punkte ausgehend von einem Ausgangswert von 24,54 Punkten. Eine Abnahme des UPDRS-Scores zeigt eine Verbesserung der Symptome an, während eine Zunahme eine Verschlechterung anzeigt. In den anderen beiden Studien wurde Rasagilin ratiopharm als Zusatztherapie an Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung, die bereits eine Levodopa-Therapie erhielten, verabreicht und mit Placebo und einem anderen Arzneimittel, Entacapon (auch in Kombination mit Levodopa angewendet), verglichen. 1 159 Patienten nahmen an den Studien teil, die Dauer betrug 26 bzw. 18 Wochen In beiden Studien berichteten Patienten, die Rasagilin ratiopharm einnahmen, im Durchschnitt über einen „jetzt weniger Aus-Zustand“ im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten. Ähnliche Verkürzungen der im „Aus“-Zustand verbrachten Zeit wurden bei Patienten beobachtet, die mit Entacapon behandelt wurden.
Welches Risiko ist mit Rasagilin ratiopharm - Rasagilin verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkung von Rasagilin-ratiopharm (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) sind Kopfschmerzen Die vollständige Liste der von Rasagilin-ratiopharm berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Rasagilin ratiopharm darf nicht zusammen mit anderen Monoaminoxidase-Hemmern und nicht verschreibungspflichtigen pflanzlichen Präparaten wie Johanniskraut (zur Behandlung von Depressionen) und nicht zusammen mit Pethidin (einem Analgetikum) angewendet werden Zwischen dem Absetzen der Behandlung mit Rasagilin-ratiopharm und dem Beginn der Therapie mit einem anderen Monoaminoxidase-Hemmer oder mit Pethidin sollten 14 Tage abgewartet werden. Rasagilin-ratiopharm ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert. Die Anwendung von Rasagilin sollte bei Patienten mit mäßiger Leberinsuffizienz vermieden werden. Personen mit einer leichten Lebererkrankung sollten Rasagilin ratiopharm mit Vorsicht einnehmen und die Behandlung abbrechen, wenn sich ihre Lebererkrankung verschlimmert. Die vollständige Liste der Nebenwirkungen, die von Rasagilin ratiopharm berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage
Warum wurde Rasagilin ratiopharm - Rasagilin zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rasagilin ratiopharm gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl die Zulassung in der EU.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Rasagilin ratiopharm - Rasagilin zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rasagilin ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Rasagilin ratiopharm Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans
Weitere Informationen zu Rasagilin ratiopharm - Rasagilin
Am 12. Januar 2015 erteilte die Europäische Kommission für Rasagilin ratiopharm eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen". Weitere Informationen zur Therapie mit Rasagilin ratiopharm entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage (dem EPAR beigefügt) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 01-2015.
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