Tadalafil Lilly - Cialis

Was ist Tadalafil Lilly - Cialis und wofür wird es angewendet?

Tadalafil Lilly ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (manchmal als Impotenz bezeichnet).

Es kann auch bei Männern angewendet werden, um die Anzeichen und Symptome einer benignen Prostatahyperplasie (einer vergrößerten, nicht krebsartigen Prostata, die Probleme beim Wasserlassen verursacht) zu behandeln.

Tadalafil Lilly enthält den Wirkstoff Tadalafil und entspricht dem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen Cialis. Der Hersteller von Cialis hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Tadalafil Lilly verwendet werden dürfen („Einverständniserklärung“).

Wie wird Tadalafil Lilly - Cialis angewendet?

Tadalafil Lilly ist als Tabletten (2,5; 5; 10 und 20 mg) zur oralen Einnahme erhältlich. Zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beträgt die übliche Dosis 10 mg, die mindestens 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität eingenommen wird. Die Dosis kann auf bis zu 20 mg erhöht werden, wenn die 10 mg-Dosis nicht wirksam ist. Männer, die beabsichtigen, Tadalafil Lilly häufig (zweimal Woche oder länger) kann nach Meinung des Arztes einmal täglich eine niedrigere Dosis (5 oder 2,5 mg) einnehmen.Das Arzneimittel sollte jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden und die Dosis sollte regelmäßig überprüft werden der einmaligen täglichen Einnahme.

Zur Behandlung von Männern mit benigner Prostatahyperplasie oder sowohl mit benigner Prostatahyperplasie als auch mit erektiler Dysfunktion beträgt die empfohlene Dosis 5 mg einmal täglich.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie wirkt Tadalafil Lilly - Cialis?

Der Wirkstoff in Tadalafil Lilly, Tadalafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Phosphodiesterase-Typ-5-(PDE5)-Hemmer“ bezeichnet werden. Die Substanz wirkt, indem sie das Enzym Phosphodiesterase blockiert, das normalerweise eine Substanz namens zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) abbaut.

Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert. Dadurch entspannen sich die Muskeln des schwammartigen Gewebes des Penis (Corpora cavernosa), wodurch der Blutfluss in diese Region ermöglicht wird, was zu einer Erektion führt. Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Tadalafil Lilly die erektile Funktion während der sexuellen Stimulation wieder her und verbessert auch die Blutversorgung der Prostata und Blase durch Entspannung der Muskeln.Dies kann Probleme mit dem Urinverlust reduzieren, die Symptome einer Prostatahyperplasie sind.

Welchen Nutzen hat Tadalafil Lilly - Cialis in den Studien gezeigt?

In neun Hauptstudien mit über 2.000 Männern mit erektiler Dysfunktion wurde gezeigt, dass Tadalafil Lilly die Fähigkeit, eine Erektion zu bekommen und aufrechtzuerhalten, verbessert. Alle Studien verglichen Tadalafil Lilly mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und maßen die Verbesserungen anhand von Fragebögen, die vor und nach der Behandlung ausgefüllt wurden.

An sechs der Studien nahmen 1.228 Patienten teil, die das Arzneimittel vor der sexuellen Aktivität einnahmen.Die Ergebnisse eines Fragebogens, in dem Männer ihren Zustand auf einer Skala von 0 (was auf eine schwere erektile Dysfunktion hinweist) bis 30 (keine erektile Dysfunktion) einschätzten, zeigten, dass sich die Patienten verbesserten von etwa 15 vor der Behandlung auf 23 bzw. 25 nach der Behandlung mit Tadalafil Lilly 10 bzw. 20 mg. An den anderen drei Studien nahmen 853 Patienten teil, die Tadalafil Lilly einmal täglich in Dosen von 2,5 oder 5 mg einnahmen Tadalafil Lilly im Vergleich zu Patienten unter Placebo.

Tadalafil Lilly verbessert auch die Symptome der benignen Prostatahyperplasie, gemessen anhand des Internationalen Prostatasymptomscores (IPSS), der von 0 (keine Symptome) bis 35 (schwere Symptome) reicht.In vier Studien mit 1.500 Patienten, von denen einige Erektile Dysfunktion zeigten Patienten, die 5 mg Tadalafil Lilly einnahmen, nach 12 Wochen eine stärkere Abnahme des IPSS (4,8 bis 6,3 Punkte) als diejenigen, die Placebo einnahmen (2,2 bis 4,4 Punkte).

Welche Risiken sind mit Tadalafil Lilly - Cialis verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Tadalafil Lilly sind Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Myalgie (Muskelschmerzen), die bei höheren Dosierungen häufiger auftreten. Die vollständige Liste der von Tadalafil Lilly berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Tadalafil Lilly sollte nicht bei Männern mit bestimmten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Herz und Blutgefäße) angewendet werden oder wenn sexuelle Aktivität nicht ratsam ist. Das Arzneimittel sollte nicht von Patienten eingenommen werden, bei denen in der Vergangenheit ein Sehverlust aufgrund mangelnder Blutversorgung aufgetreten ist des Sehnervs (nicht arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie, NAION). Tadalafil Lilly sollte nicht zusammen mit Nitraten (einem Arzneimittel gegen Angina pectoris) oder Arzneimitteln der Klasse „Guanylatcyclase-Stimulatoren“ wie Riociguat (ein Arzneimittel gegen Angina pectoris) eingenommen werden Bluthochdruck in den lungenversorgenden Gefäßen, bekannt als pulmonale Hypertonie). Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Tadalafil Lilly - Cialis zugelassen?

Wie Studien zeigen, verbessert Tadalafil Lilly die Fähigkeit, Erektionen zu bekommen und aufrechtzuerhalten, und lindert die Symptome einer benignen Prostatahyperplasie.Die mit der Anwendung des Arzneimittels verbundenen Nebenwirkungen werden als beherrschbar angesehen. Folglich entschied der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur, dass der Nutzen von Tadalafil Lilly gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Tadalafil Lilly - Cialis zu gewährleisten?

Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die medizinisches Fachpersonal und Patienten beachten müssen, damit Tadalafil Lilly sicher und wirksam angewendet werden kann, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage aufgeführt.

Weitere Informationen zu Tadalafil Lilly - Cialis

Die vollständige Version des EPAR von Tadalafil Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Für weitere Informationen über die Behandlung mit Tadalafil Lilly lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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