Was ist Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Es ist als ovale Tabletten erhältlich (pfirsichfarben: 150 mg oder 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; rosa: 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid).
Dieses Arzneimittel ähnelt CoAprovel, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.Der Hersteller von CoAprovel hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop verwendet werden.
Wofür wird Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop angewendet?
Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die mit Irbesartan und Hydrochlorothiazid einzeln eingenommen nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Der Begriff „essentiell“ weist darauf hin, dass Hypertonie keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop angewendet?
Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop wird mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen. Die zu verwendende Dosis von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop hängt von der Dosis von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor eingenommen hat. Dosen von mehr als 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen.Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop kann zusätzlich zu anderen Behandlungen von Bluthochdruck eingenommen werden.
Wie wirkt Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", was bedeutet, dass es die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein potenter Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt). Angiotensin II bindet normalerweise, Irbesartan blockiert die Wirkung des Hormons, wodurch sich die Blutgefäße erweitern können.
Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum und stellt eine weitere Art der Behandlung von Bluthochdruck dar. Es wirkt, indem es die Urinausscheidung erhöht, die Flüssigkeitsmenge im Blut reduziert und den Blutdruck senkt.
Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat einen zusätzlichen Effekt, der den Blutdruck stärker senkt als die beiden Arzneimittel allein.Durch die Senkung des Blutdrucks können die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel das eines Schlaganfalls, gesenkt werden.
Wie wurde Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop untersucht?
Allein Irbesartan erhielt 1997 die Zulassung in der Europäischen Union (EU) unter den Namen Karvea und Aprovel. Es kann zusammen mit Hydrochlorothiazid zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet werden.Studien mit Karvea/Aprovel, die zusammen mit Hydrochlorothiazid als separate Tabletten eingenommen wurden, wurden verwendet, um die Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop zu unterstützen.Weitere Studien wurden auch mit Dosen von 300 mg Irbesartan in Kombination mit 25 mg Hydrochlorothiazid durchgeführt. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (der Blutdruck, der im Intervall zwischen zwei Herzschlägen gemessen wird).
Welchen Nutzen hat Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop in den Studien gezeigt?
Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop war bei der Senkung des diastolischen Blutdrucks wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und Hydrochlorothiazid allein. Eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid kann zu einer weiteren Blutdrucksenkung führen.
Welches Risiko ist mit Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen, abnormales Wasserlassen, Müdigkeit (Müdigkeit) und erhöhte Blutharnstoff-Stickstoffkonzentrationen (BUN, ein Abbauprodukt von Blutharnstoff). . Proteine), Kreatinin (Abbauprodukt des Muskelstoffwechsels) und Kreatinkinase (in den Muskeln vorhandenes Enzym). Die vollständige Liste der von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen "Irbesartan", Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die mehr als drei Monate schwanger sind. Die Anwendung in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop sollte auch nicht bei Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenproblemen, mit zu niedrigem Kaliumspiegel im Blut oder mit zu hohem Calciumspiegel angewendet werden das Blut.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird, die den Kaliumspiegel im Blut beeinflussen. Die vollständige Liste dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert wird, gegenüber den Risiken überwiegt Zulassung für Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop.
Weitere Informationen zu Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop:
Am 19. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC eine EU-weite "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop.
Klicken Sie hier, um die Vollversion von Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop EPAR anzuzeigen.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2009.
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