TIENAM ® ist ein Medikament auf Basis von Imipenem-Monohydrat mit Cilastatin
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Andere Beta-Lactam-Antibiotika, Carbapenimika
Indikationen TIENAM ® Imipenem
TIENAM ® ist indiziert zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, die durch Carbapenem-empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, die für Atemwegserkrankungen, gynäkologische, osteoartikuläre, dermatologische, intraabdominale und hämatologische Erkrankungen verantwortlich sind.
TIENAM ® wird auch erfolgreich in der Prophylaxe von chirurgischen Wundinfektionen eingesetzt
Wirkmechanismus TIENAM ® Imipenem
TIENAM ® ist ein Antibiotikum, das aufgrund seiner hohen bakteriziden Wirksamkeit gegen grampositive und gramnegative Mikroorganismen, die im Allgemeinen gegen die übliche Penicillintherapie resistent sind, insbesondere im klinischen Bereich eingesetzt wird.
Die therapeutische Wirksamkeit von TIENAM ® beruht auf seinen zwei Wirkstoffen:
- Imipenem, ein von Thienamycin abgeleitetes Molekül, das zu den Carbapenemen zählt, kann seine bakterizide Wirkung entfalten, indem es die Transpeptidierungsreaktion hemmt und die strukturellen Eigenschaften der Bakterienwand stark beeinträchtigt. Gekennzeichnet durch ein breites Wirkungsspektrum hat Imipenem eine natürliche Resistenz gegen die hydrolytische Wirkung von bakteriellen Beta-Lactamasen, ist stattdessen empfindlich gegenüber Dihydropeptidasen, Enzymen, die auf der Ebene der proximalen Nierenkanälchen exprimiert werden, die für die "Hydrolyse und" Inaktivierung von "Antibiotika" verantwortlich sind .
- Cilastatin, ein Wirkstoff, der in der Lage ist, die hydrolytische Aktivität von Dihydropeptidasen zu blockieren, wodurch das Imipinem unverändert in die Nierenumgebung gelangen und seine antibiotische Wirkung auch im Urogenitalsystem entfalten kann.
Die hohe Sensitivität der beiden Wirkstoffe gegenüber dem Magenmilieu zwingt den Patienten zu einer parenteralen Verabreichung, sowohl intramuskulär als auch intravenös, die dennoch eine hervorragende Bioverfügbarkeit beider Produkte aufrechterhalten kann.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1. VORSCHREIBENDE EIGNUNG VON "IMIPINEM
Rev Chilena Infectol. 2006 Dez. 23: 307-15. Epub 2006 23.11.
Anwendung von Imipenem-Cilastatin in einem Universitätskrankenhaus in Chile.
Fica C A, Luppi M M, Olivares C R, Brito F L, Zilleruelo L I, Muà ± oz C L.
Payen MC, De Wit S, Martin C, Sergysels R, Muylle I, Van Laethem Y, Clumeck N.
Interessante Studie, die die Verschreibung von Imipenem im Krankenhaus angesichts der enormen Kosten dieser Antibiotikatherapie bewertet. Die Ergebnisse zeigen einen ungenügenden Einsatz dieses Antibiotikums, so dass die Kosten im Zusammenhang mit der Krankenhauseinweisung von Patienten mit Infektionskrankheiten deutlich erhöht werden.
2. MEROPENEM UND IMIPENEM BEI DER BEHANDLUNG VON HAUTINFEKTIONEN
Surg Infect (Larchmt). Herbst 2005; 6: 269-82.
Meropenem versus Imipenem-Cilastatin zur Behandlung von Krankenhauspatienten mit komplizierten Infektionen der Haut und der Hautstruktur: Ergebnisse einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Vergleichsstudie.
Fabian TC, File TM, Embil JM, Krige JE, Klein S, Rose A, Melnick D, Soto NE.
Interessante Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Meropenem und Imipinem bei der Behandlung von Krankenhauspatienten mit schweren Hautinfektionen.
Diese Studie zeigt die ähnliche therapeutische Aktivität von Meropenem und Imipinem, die beide durch eine therapeutische Wirksamkeit von mehr als 80 % und das gleiche Sicherheitsprofil gekennzeichnet sind.
3. DURCH IMIPENEM . INDUSIERTE AGRANULOZYTOSE
Scand J Infect Dis. 2005; 37: 619-620.
Imipenem-Cilastatin induzierte Aplasie der reinen weißen Blutkörperchen.
Kalambokis G, Vassou A, Bourantas K, Tsianos EV.
Fallbericht, der das Auftreten einer der furchterregendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Carbapenem-Therapie anprangert. Tatsächlich verursachte die Behandlung mit Imipenem-Cilastatin bei diesem Patienten das Einsetzen von Neutropenie und Agranulozytose mit teilweiser Beeinträchtigung der hämatopoetischen Eigenschaften des Knochenmarks.
Art der Anwendung und Dosierung
TIENAM®
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung von 500 mg Imipenem und 500 mg Cilastatin.
TIENAM ® ist ein ausschließlich der Krankenhausanwendung vorbehaltenes Arzneimittel, daher sollte das Dosierungsschema vom zuständigen Arzt auf der Grundlage der physiopathologischen Eigenschaften des Patienten, der Schwere seines Krankheitsbildes und der zu erreichenden therapeutischen Ziele formuliert werden.
Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenerkrankungen sollte eine Dosisanpassung erfolgen.
TIENAM ® Imipenem-Warnhinweise
Die Anwendung von TIENAM ® sollte vom medizinischen Personal des Krankenhauses überwacht werden und eine Isolierung und Charakterisierung des Erregers vorausgehen.
Die Verwendung von Carbapenemen sollte eigentlich nur erfolgen, wenn der Mikroorganismus durch ein Antibiogramm auf das betreffende Antibiotikum empfindlich ist.
Tatsächlich könnte der unzureichende Einsatz von Antibiotika die Entstehung und Verbreitung resistenter Stämme, die einer Antibiotikatherapie widerstehen können, erleichtern und das Krankheitsbild des Patienten weiter verschlimmern.
Besonders lange antibiotische Therapien auf Basis von Imipenem könnten die Darmflora tiefgreifend verändern, die Aufnahme verschiedener Wirkstoffe wie oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen und die Besiedlung pathogener Mikroorganismen wie Clostridium difficile, dem Erreger der pseudomembranösen Kolitis, erleichtern.
TIENAM ® enthält Natrium, daher sollte seine Einnahme bei Patienten, die einer natriumarmen Diät unterzogen werden, mit besonderer Aufmerksamkeit erfolgen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Es wäre vorzuziehen, die Anwendung von TIENAM ® während der Schwangerschaft und in der anschließenden Stillzeit zu vermeiden, da keine Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil von Imipinem für die fetale Gesundheit charakterisieren könnten.
Interaktionen
Der Patient, der TIENAM ® erhält, sollte besonders auf die gleichzeitige Einnahme von:
- Orale Antikoagulanzien angesichts des erhöhten Blutungsrisikos;
- Ganciclovir, für dokumentierte generalisierte Krämpfe bei Patienten, die eine Begleittherapie erhalten;
- Valproinsäure zur Senkung der Blutkonzentrationen, die ihre therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen kann.
Kontraindikationen TIENAM ® Imipenem
Die Anwendung von TIENAM ® ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactamine, Penicilline, Cilastatin und verwandte Hilfsstoffe kontraindiziert.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach der Markteinführung haben gezeigt, dass die Behandlung mit Carbapenemen das Auftreten von Nebenwirkungen verursachen kann, insbesondere bei prädisponierten Patienten oder nach längerer Therapie.
Lokale Reaktionen wie Erythem, Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle wurden eher als systemische Reaktionen wie Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Erythem, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Hypotonie und in schweren Fällen anaphylaktischer Schock bei atopischen Patienten oder Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Medikamente in der Vorgeschichte.
Häufiger wurden jedoch Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen, Hypertransaminasämie, Hyperbilirubinämie, Oligurie, Anurie und Harnwegsveränderungen nach der Einnahme von TIENAM ® beschrieben.
Notiz
TIENAM ® ist ein Arzneimittel zur ausschließlichen Verwendung im Krankenhaus.
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