Wirkstoffe: Kaliumcanrenoat, Butizide
Kadiur 50 mg + 5 mg Filmtabletten
Warum wird Kadiur verwendet? Wofür ist das?
Kadiur enthält die Kombination der beiden Wirkstoffe Kaliumcanrenoat und Butizid, Stoffe mit harntreibender Wirkung, dh sie begünstigen die Harnbildung, ohne den Kaliumspiegel im Blut zu senken.
Kadiur wird bei Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) angewendet, die durch eine erhöhte Produktion eines Hormons namens Aldosteron verursacht werden, das den Natrium-, Kalium- und Flüssigkeitsspiegel im Körper reguliert.
Kadiur wird zum Beispiel bei Schwellungen angewendet durch:
- Lebererkrankung (Leberzirrhose in der Aszites-Phase)
- eingeschränkte Herzfunktion (kongestive Herzinsuffizienz)
- Nierenerkrankung (nephrotisches Ödem)
Kontraindikationen Wann Kadiur nicht angewendet werden sollte
Nehmen Sie Kadiur nicht ein:
- wenn Sie allergisch gegen Kaliumcanrenoat, Butizid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- wenn Sie allergisch gegen andere Arzneimittel des gleichen Typs (Sulfonamide) sind;
- wenn Sie akute oder chronische Nierenprobleme haben
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben
- wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben
- wenn Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Kadiur® beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kadiur einnehmen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn während der Behandlung mit Kadiur folgende Symptome auftreten:
- trockener Mund,
- Durst,
- Muskelschwäche,
- Schläfrigkeit,
- Agitation,
- Muskelkrämpfe,
- niedriger Blutdruck,
- Abnahme der Urinmenge,
- erhöhter Puls
- Magen- und Darmbeschwerden.
Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßig Blut- und Urintests durchführen, um den Salzgehalt in Ihrem Blut zu überprüfen.
Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Glukokortikoide bezeichnet werden oder mit ACTH behandelt werden, oder wenn Sie eine schwere Leberzirrhose haben, wird Ihr Arzt eine Kaliumergänzung verschreiben und eine kaliumreiche Diät empfehlen.
Wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung namens „Lupus erythematodes“ leiden, kann die Einnahme von Kadiur die Symptome verstärken.
Wenn Sie an Diabetes leiden, kann es nach der Behandlung mit Kadiur zu einem Anstieg des Harnsäurespiegels im Blut und einem Anstieg des Blutzuckerspiegels im Blut kommen, was zu vorübergehenden Veränderungen Ihres Gesundheitszustandes führen kann.
Wenn Sie eine örtliche Betäubung oder Vollnarkose benötigen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Kadiur einnehmen.
Wenn Sie sich einer Operation namens Sympathektomie unterzogen haben, kann Kadiur einen starken Blutdruckabfall verursachen.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests feststellen.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Kadiur® verändern
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Es ist besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Blutverdünnung (orale Antikoagulanzien), da deren Wirkung bei gleichzeitiger Einnahme von Kadiur verringert werden kann
- Tubocurarin (zur Anästhesie), da Kadiur seine Wirkung verstärken kann
- Aspirin (Acetylsalicylsäure) und / oder Derivate, da sie die Aktivität von Kadiur reduzieren.
Kadiur kann einige Labortests zur Messung von Kalzium und Phosphor im Blut beeinträchtigen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Kadiur sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist und unter direkter Aufsicht Ihres Arztes, der beurteilen wird, ob der Nutzen für Sie die Risiken für den Fötus überwiegt.
Fütterungszeit
Kadiur sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Kadiur die Reflexe beeinträchtigen und die Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen. Alkoholkonsum kann diese Wirkung verstärken.Berücksichtigen Sie diese Wirkungen, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen müssen, die ein gewisses Maß an Aufmerksamkeit erfordern.
Kadiur enthält Lactose und Rizinusöl
Kadiur enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kadiur enthält Rizinusöl und kann Magenbeschwerden und Durchfall verursachen.
Dosierung und Art der Anwendung Wie ist Kadiur anzuwenden: Dosierung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene
1-2 Tabletten pro Tag.
Wenn Sie die Einnahme von Kadiur® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Kadiur® abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Kadiur® eingenommen haben?
In seltenen Fällen kann es während der Therapie mit Kadiur zu einer Abnahme der Salze im Körper kommen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer Überdosis Kadiur benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Kadiur
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Viele der unten aufgeführten Nebenwirkungen sind vorübergehend und/oder bessern sich mit einer Dosisreduktion.
Bei schwerwiegenden Symptomen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der entscheiden wird, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Erhöhte Harnsäurewerte im Blut
- Anstieg der Blutzuckerwerte
- Schwindel
- Verändertes Farbsehen (Xanthopsie)
- Schneller Blutdruckabfall nach einem Übergang vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie)
- Akute oder chronische entzündliche Läsion eines Blut- oder Lymphgefäßes (angioitische Prozesse)
- Auftreten von Flecken oder Rötungen auf der Haut nach direkter Sonneneinstrahlung, auch im Solarium Plötzliche und unwillkürliche Muskelkontraktionen
- Muskelschwäche.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
- Schläfrigkeit
- Verminderte Wachsamkeit (Taubheit)
- Kopfschmerzen
- Fieber
- Tendenz zum Verlust der Muskelkoordination
- Magen- und Darmbeschwerden
- Auftreten von Flecken und / oder Reliefs auf der Haut
- Brustvergrößerung bei Männern
- Erektionsstörungen
- Leichte maskulinisierende Wirkung.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Kadiur enthält
- Die Wirkstoffe sind: Kaliumcanrenoat und Butizid. Eine überzogene Tablette enthält 50 mg Kaliumcanrenoat und 5 mg Butizid.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid, hydriertes Rizinusöl, Natriumbicarbonat, Amberlit (Kaliumsalz des Methacrylsäure-Divinylbenzol-Copolymers), Magnesiumstearat, mikrogranuläre Cellulose, Lactose, Titandioxid, Propylenglycol, Hypromellose.
Beschreibung wie Kadiur aussieht und Inhalt der Packung
Kadiur ist in Form von 50 mg + 5 mg Filmtabletten in Kartons mit 20 Tabletten und Kartons mit 30 Tabletten erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KADIUR
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
KADIUR® 50 mg + 5 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält: Wirkstoffe: Kaliumcanrenoat 50 mg, Butizid 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Jede Flasche Lyophilisat enthält: Wirkstoffe: Kaliumcanrenoat 200 mg, Butizid 6 mg.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Pathologische Zustände, die durch einen sekundären Anstieg von Aldosteron gekennzeichnet sind (Ödeme und Aszites bei Leberzirrhose und kongestiver Herzinsuffizienz, nephrotisches Ödem).
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Hydrosodioritentive Zustände: Attackentherapie: 1-4 Flaschen / Tag langsam i.v. (mindestens 2-3 Minuten zuerst); Erhaltungstherapie: 1 - 2 Tabletten / Tag.
04.3 Kontraindikationen
Akute und chronische Niereninsuffizienz, schwere Leberinsuffizienz, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, festgestellte individuelle Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile und/oder andere Sulfonamid-Derivate.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Während der Therapie mit KADIUR® ist eine zusätzliche Kaliumzufuhr in der Regel nicht erforderlich. Der größte Vorteil von KADIUR® stellt nämlich die durch die Spironolacton-Fraktion ausgeschöpfte kaliumspeichernde Wirkung dar. Eine Kaliumergänzung kann ggf. nur bei gleichzeitiger Therapie mit Glukokortikoiden verordnet werden, wobei einer kaliumreichen Ernährung der Vorzug gegeben wird. Bei der Thiazidkomponente kann bei Patienten mit Lupus erythematodes die Gabe von KADIUR® die systemischen Symptome verstärken. Regelmäßige Kontrollen der Blut- und Harnelektrolyte werden bei starkem Erbrechen und bei Patienten, die sich einer parenteralen Flüssigkeitstherapie unterziehen, empfohlen dass Präparate wie Digitalis auch das Serum-Ionogramm beeinflussen und die metabolischen Wirkungen einer Hypokaliämie, insbesondere in Bezug auf die Myokardaktivität, verstärken können. Die ersten pathognomonischen Symptome jeglicher Störungen des hydroelektrolytischen Austauschs sind: Mundtrockenheit, Durst, Asthenie, Benommenheit, Erregung, Muskelkrämpfe, Hypotonie, Oligurie, Tachykardie und Magen-Darm-Erkrankungen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die alleinige Gabe des Thiaziddiuretikums, die zu einem Kaliummangel führt, eine schnelle Entwicklung zum Leberkoma auslösen. In diesem Sinne ist KADIUR® als ein vollständigeres und sichereres Arzneimittel konfiguriert, da die Spironolacton-Komponente die kaliuretische Wirkung des Thiazids minimiert. Bei einigen Patienten mit refraktärem Ödem können azotemische und/oder Ammoniakerhöhungen auftreten, die vermutlich eher auf Veränderungen des glomerulären Filtrats (prärenale Azotämie) als auf Nephrotoxizität zurückzuführen sind. Diese Manifestationen bilden sich jedoch nach der vorübergehenden Unterbrechung der Therapie spontan zurück. Die häufigste Dysionie, die während der Therapie mit KADIUR® beobachtet wird, stellt die Verdünnungshyponatriämie dar; diese kann durch Einschränkung der Flüssigkeitszufuhr, durch eine Kortikosteroidtherapie oder durch die Verwendung von osmotischen Diuretika (Mannitol, Harnstoff) korrigiert werden, außer bei urämischen Patienten oder bei Patienten mit schwere Niereninsuffizienz Die blutdrucksenkende Wirkung von Butizid kann bei sympathektomierten Patienten verstärkt werden Thiaziddiuretika können einige Labortests zur Funktionsbeurteilung der Nebenschilddrüsen beeinträchtigen und in einigen Fällen zu Hyperkalzämie und Hypophosphatämie führen.
Thiazide können eine Verringerung des an Proteine gebundenen Serumjods bewirken, ohne jedoch auf Dystyroidismus hinzuweisen. Anwendung unter direkter ärztlicher Aufsicht.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bei der Regional- oder Vollnarkose ist zu beachten, dass Butizid und Derivate sowie Spironolactone die Empfindlichkeit der Gefäße gegenüber Katecholaminen herabsetzen. Thiazide können auch die Reaktion auf Tubocurarin verstärken und die Wirkung von oralen Antikoagulanzien antagonisieren.Die gleichzeitige Verabreichung von Acetylsalicylsäure und / oder Derivaten verringert die diuretische Wirkung des Produkts.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Thiazide passieren die Plazentaschranke, daher wird empfohlen, das Tierarzneimittel während der Schwangerschaft nur bei wirklichem Bedarf unter direkter Aufsicht des Arztes anzuwenden und den potenziellen Nutzen im Verhältnis zu den möglichen Risiken für die Mutter und die Mutter sorgfältig abzuwägen Fötus.
Das Produkt sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Behandlung kann in seltenen Fällen die Reflexe beeinflussen, indem sie z. die Reaktionsfähigkeit beim Autofahren. Alkoholkonsum kann diesen Effekt verstärken.
04.8 Nebenwirkungen
Schläfrigkeit, Schläfrigkeit, Magen-Darm-Störungen, Gynäkomastie, Erektionsstörungen, leichte androgene Wirkungen, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Temperaturanstieg und Ataxie wurden selten berichtet. Manchmal können Schwindel, Xanthopsie, Photosensibilisierung, angioitische Prozesse, orthostatische Hypotonie, Muskelkrämpfe, asthenische Zustände auftreten. Thiazide können eine sekundäre Hyperurikämie und eine verminderte Glukosetoleranz induzieren, indem sie vorübergehend Stoffwechselstörungen bei Diabetikern verstärken. Bei ausgeprägten oder schweren Manifestationen wird empfohlen, die Dosierung zu reduzieren oder die Behandlung abzubrechen.
04.9 Überdosierung
In seltenen Fällen kann sich während der Therapie mit KADIUR® ein ausgewachsenes Hyposalin-Syndrom entwickeln, das sich von der Verdünnungshyponatriämie dadurch unterscheidet, dass es nicht mit Wassereinlagerungen einhergeht. Die Korrektur dieses Zustands basiert auf der vorübergehenden Unterbrechung der Diuretikatherapie und der Verabreichung von Natriumsalzen.
Obwohl selten, kann eine Hyperkaliämie auch aufgrund des Vorhandenseins von Kaliumcanrenoat auftreten; dies tritt jedoch nur bei Personen auf, die einer besonders kaliumreichen Ernährung unterzogen werden, oder bei Personen mit einer hohen Diuresekonzentration (weniger als 1000 ml / 24 Stunden). Bei solchen Patienten sollten Serum-Ionogramme seriell bestimmt werden.
Nur selten wurde eine schwere Hyperkaliämie beschrieben.
Allen hyperkaliämischen Zuständen kann durch schnelle Infusion von hypertonen Glucoselösungen (20-50%) und Fertiginsulin (0,25-0,5 Einheiten pro Gramm Glucose) und ggf. Rückgriff auf Ionenaustauscherharze über den Evo-Kurs leicht entgegengewirkt werden müssen die Verabreichung von KADIUR® abbrechen und Kaliumsalzergänzungen vermeiden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
KADIUR® ist eine „Assoziation von zwei Diuretika mit unterschiedlichen Wirkmechanismen“, einem Antialdosteron (Kaliumcanrenoat) und einem Thiazid (Butizid). Die beiden Wirkstoffe besitzen eine „komplementäre Wirkung: Kaliumcanrenoat wirkt, indem es der Rückresorption von Natrium und Wasser auf der Ebene des distalen Segments des Nierentubulus entgegenwirkt, während Butizid diese Wirkung auf der Ebene des proximalen Segments ausübt -sparende Wirkung von Antialdosteronika reduziert das Risiko einer Hypokaliämie auf ein Minimum, auch bei langwierigen Behandlungen.Für diese ergänzenden Wirkungen übt KADIUR® eine ausgeprägte diuretische Wirkung aus, auch bei Patienten, die auf andere Behandlungen nicht reagieren. Im Gegensatz zu Spironolacton, dem Vorläufer antialdosteronischer Diuretika, ist Kaliumcanrenoat wasserlöslich. Wie andere Substanzen, die die hormonelle Aktivität stören, kann Spironolacton (und daher wahrscheinlich auch seine Derivate), das in viel höheren Dosen als therapeutischen und über sehr lange Zeiträume verabreicht wird, manchmal zu einem erhöhten Auftreten bestimmter Prozesse bei der Ratte führen .heteroplastisch. Diesen Beobachtungen kann nach dem heutigen Stand der Wissenschaft keine bestimmte Bedeutung für den Menschen beigemessen werden.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Kaliumcanrenoat wird oral optimal resorbiert und nach seiner Verabreichung werden sehr hohe Plasmaspiegel von Canrenon, dem aktiven Metaboliten, gefunden.
Tatsächlich zeigt dies beim Menschen einen erhöhten Blutpeak in der dritten bis vierten Stunde, wobei die Werte in der zwölften Stunde noch sehr hoch sind und eine Halbwertszeit von mehreren Stunden Die wichtigsten Eliminationswege sind renale und biliäre im Allgemeinen alle Thiazide, wird auch optimal und schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, mit offensichtlicher harntreibender Wirkung innerhalb von 4-8 Stunden. Das Medikament wird über die Niere ausgeschieden und hat eine Halbwertszeit von mehreren Stunden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Aus toxikologischer Sicht hat sich gezeigt, dass das Produkt eine geringe akute Toxizität aufweist (LD50 = 105,9 mg/kg bei der iv-Zufuhr und 1499 mg/kg bei der oralen Verabreichung bei der Maus; LD50 = 105,7 mg/kg bei der iv-Zugabe 1730 mg / kg per os bei Ratten) und chronisch (Ratte os für 12 Monate, Hund iv für 3 Monate und Hund os für 12 Monate) und ist frei von teratogener Wirkung (Ratte und Kaninchen os), peri- und postnatal ( Ratte os und subkutan) und mutagene Aktivität (DNA-Schaden und -Reparatur, Genmutation, Ames-Test).
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Filmtabletten: Fällungskieselsäure, hydriertes Rizinusöl, Natriumbicarbonat, Amberlit (Kaliumsalz des Methacrylsäure-Divinylbenzol-Copolymers), Magnesiumstearat; mikrogranuläre Cellulose, Lactose. Filmüberzug: Titandioxid, Propylenglykol, Hypromellose.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Jede Flasche mit Lösungsmittel enthält: Wasser für Injektionszwecke.
06.2 Inkompatibilität
Es sind keine chemischen oder physikalisch-chemischen Unverträglichkeiten bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
In intakter Verpackung: 3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Filmtabletten: Karton mit Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen. Schachtel mit 20 Tabletten
Filmtabletten: Karton mit Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen. Schachtel mit 30 Tabletten
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Schachtel mit 6 Flaschen Lyophilisat + 6 Flaschen Lösungsmittel
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Mailand
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Filmtabletten - 20 Tabletten: AIC 025166024
Filmtabletten - 30 Tabletten: AIC 025166036
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung - 6 Lyophilisatflaschen + 6 Lösungsmittelflaschen: AIC 025166048
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
28.12.1983 - Verlängerung: Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/11/2005
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