Wirkstoffe: Methylnicotinat, Glykolsalicylat
BALM SIFCAMINA Gel
Die Packungsbeilagen von Sifcamina Balsam sind für die Packungen erhältlich:- BALM SIFCAMINA Salbe
- BALM SIFCAMINA Gel
- BALM SIFCAMINA Spray
Warum wird Sifcamina Balsam verwendet? Wofür ist das?
WAS IST ES"
BALM SIFCAMINA GEL ist ein Medikament zur topischen Anwendung bei Gelenk- und Muskelschmerzen auf Basis eines Salicylsäurederivats.
WARUM "ES WIRD VERWENDET"
BALSAMO SIFCAMINA GEL wird zur lokalen Behandlung von schmerzhaften Erkrankungen des Gelenk- und Muskelapparates rheumatischen und traumatischen Ursprungs verwendet: Hexenschuss, Interkostalschmerzen, Neuralgien, Nackensteifheit, Verstauchungen, Muskelrisse.
Kontraindikationen Wenn Sifcamina-Balsam nicht verwendet werden sollte
BALSAMO SIFCAMINA GEL darf nicht angewendet werden bei bereits bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten oder anderen chemisch eng korrelierten Substanzen; insbesondere gegenüber Methylgentisat und Methylsalicylat. Es ist ratsam, einen Arzt aufzusuchen, falls diese Störungen in der Vergangenheit aufgetreten sind.
Nicht im pädiatrischen Alter verwenden.
Siehe auch Kapitel Schwangerschaft und Stillen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Sifcamin Balsam beachten?
WENN ES NUR NACH ANSPRACHE MIT IHREM ARZT VERWENDET WERDEN KANN
In Schwangerschaft und Stillzeit sollte BALSAMO SIFCAMINA GEL nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses in Ihrem Fall angewendet werden.Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft oder bei der Planung eines Mutterschaftsurlaubs sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
Es ist wichtig zu wissen, dass: SIFCAMINA GEL BALM lokal angewendet eine kurzzeitige Rötung der Haut und ein angenehmes lokales Wärmegefühl ohne Reizung auch bei längeren Behandlungen verursacht Nach kurzer Behandlung ohne nennenswerten Erfolg konsultieren Sie Ihren Arzt. von Produkten zur topischen Anwendung können zu Sensibilisierungsphänomenen und unerwünschten Wirkungen führen. Wenn bei Ihnen eine allergische Reaktion (anhaltende Rötung der Haut oder Schwellung der Schleimhäute, Juckreiz, Atembeschwerden, Kollaps) auftritt, beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels sofort und suchen Sie Ihren Arzt auf. Dieses Arzneimittel enthält Methyl-p-hydroxybenzoat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann (evtl. verzögerter Typ).
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Sifcamina Balsam beeinflussen?
Bisher wurden keine Arzneimittelwechselwirkungen durch die gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel oder Lebensmittel berichtet.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
WAS IST WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT UND DES STILLENS ZU TUN
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Präparat nur bei wirklichem Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Sifcamin Balsam anzuwenden: Dosierung
Achtung: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Auf die Haut eine der zu behandelnden Oberfläche angemessene Menge BALM SIFCAMINA GEL auftragen und mit den Fingerspitzen sanft verreiben, bis der BALM vollständig in die Haut eingedrungen ist; einige Minuten reichen aus, um eine vollständige Absorption zu gewährleisten.
Die Anwendung muss täglich oder auch zweimal täglich morgens und abends wiederholt werden, wenn die Schmerzen besonders störend sind.
Achtung: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Störung wiederholt auftritt oder Sie in letzter Zeit Veränderungen ihrer Merkmale festgestellt haben.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Sifcamin Balsam eingenommen haben?
Es wurden keine klinischen Manifestationen einer Überdosierung berichtet.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer übermäßigen Dosis von BALM SIFCAMINA GEL benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Sifcamin Balm
Die Anwendung von Produkten zur lokalen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen (sehr anhaltende Rötung der Haut oder Schwellung der Haut oder der Schleimhäute, Juckreiz). geeignete Therapie.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Diese Effekte sind im Allgemeinen vorübergehend.
Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie die in der Apotheke erhältliche Nebenwirkungskarte (Modell B) an und füllen Sie sie aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Achtung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen zu dem Arzneimittel jederzeit verfügbar haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Andere Informationen
KOMPOSITION
100 g Gel enthalten:
- Wirkstoffe: Salicylat Glykol 10 g, Methylnicotinat 100 mg.
- Hilfsstoffe: Propylenglykol, Isopropylalkohol, Carboxypolymethylen, Triethanolamin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Lavendelessenz, gereinigtes Wasser.
WIE ES AUSSIEHT
BALM SIFCAMINA GEL wird in Form einer Tube mit einem Gel zur äußerlichen Anwendung geliefert. Der Inhalt der Packung beträgt 40 Gramm Gel.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BALM SIFCAMINA®
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Balsam sifcamina Gel: 100 g Gel enthalten:
Wirkprinzipien : Glykolsalicylat g 10,00; Methylnikotinat g 0.10
Hilfsstoffe : Propylenglykol 25,00 g; 20,00 g Isopropylalkohol; 1,20 g Carboxypolymethylen; Triethanolamin 0,25 g; Methyl-p-hydroxybenzoat 0,10 g; Lavendelessenz g 0,40; gereinigtes Wasser g 42,95
Sifcamina Spray Conditioner: 100 g Lösung enthalten:
Wirkprinzipien : salicyliertes Glykol g 25.000; Methylnicotinat 3,750 g;
Hilfsstoffe : Isopropylalkohol 70,496 g; Parfüm 0,754 g.
Balsam Sifcamina Gel: 100 g Salbe enthalten:
Wirkprinzipien : Methylnicotinat 1 g; salicyliertes Glykol 10 g.
Hilfsstoffe : weißes Wachs, Lavendelessenz, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Polyoxyethylenstearat, Sorbitanmonostearat, Natriumedetat, kristallisierbares Sorbit 70%, Stearinsäure, gereinigtes Wasser.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Topisches Gel, Spray, Salbe.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Lokale Behandlung von schmerzhaften Erkrankungen des osteoartikulären und muskulären Apparats rheumatischen und traumatischen Ursprungs: unteren Rücken, Interkostalschmerzen, Neuralgien, Nackensteifheit, Verstauchungen, Muskelrisse.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Gel:
eine der zu behandelnden oberfläche entsprechende menge sifcamina-gelbalsam auftragen und mit den fingerspitzen sanft einmassieren, bis das gel vollständig in die haut eingedrungen ist; einige Minuten reichen aus, um eine vollständige Absorption zu gewährleisten. die Anwendung muss täglich oder auch zweimal täglich morgens und abends wiederholt werden, wenn die Schmerzen besonders störend sind.
Sprühen:
Bei schmerzhaften Affektionen oder kleinen Traumata den Spenderknopf drücken und 3-4 mal sprühen, wobei der Strahl auf die betroffene Stelle gerichtet wird. Um die wohltuende Wirkung der Wirkstoffe zu begünstigen und das angenehme lokale Wärmegefühl zu verlängern, empfiehlt es sich, die Partie mit Wolle oder wärmeisolierender Kleidung abzudecken. Halten Sie die Dose in einem Abstand von 10 cm zum Anwendungsbereich.
Salbe:
Tragen Sie eine der zu behandelnden Oberfläche angemessene Menge Sifcamina-Balsam auf und reiben Sie mit den Fingerspitzen sanft, bis der Balsam vollständig in die Haut eingedrungen ist; einige Minuten reichen aus, um eine vollständige Absorption zu gewährleisten. Es empfiehlt sich, die geriebene Stelle mit Watte oder einem Wolltuch abzudecken, um die Gefäßerweiterung und lokale Wärme möglichst zu verlängern.Die Anwendung muss täglich oder auch zweimal täglich morgens und abends wiederholt werden, wenn die Schmerzen sind besonders lästig. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Komponenten bereits bekannt. nicht im pädiatrischen Alter anwenden.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vermeiden Sie längere Anwendungen für eine lange Zeit; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bei gleichzeitiger Gabe anderer Arzneimittel gemeldet.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Präparat nur bei wirklichem Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Präparat wirkt nicht auf das Wachsamkeitszentrum und beeinträchtigt nicht die Reaktionsfähigkeit, sodass es die Einstellung zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
04.8 Nebenwirkungen
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung abbrechen und eine geeignete Therapie einleiten.
04.9 Überdosierung
Es wurden keine klinischen Manifestationen einer Überdosierung berichtet.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Sifcamina Balsam ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit schmerzstillender, abstoßender, entkrampfender Wirkung.
Methylnikotinat: Dank seiner dekontrahierenden Wirkung fördert es die Auflösung von Kontrakturen und Muskelsteifheit, die auch aus sportlichen Aktivitäten resultieren: Darüber hinaus erleichtert es dank seiner peripheren gefäßerweiternden Wirkung durch die Erhöhung der lokalen Vaskularisierung die transkutane Penetration von salicyliertem Glykol.
Salicylatglykol: entzündungshemmend zur äußerlichen Anwendung, praktisch geruchlos, dringt durch die Haut ein und wirkt schmerzlindernd und entzündungshemmend auf die betroffenen Muskeln und Gelenke.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Was den pharmakokinetischen Aspekt angeht, führt die Anwesenheit von Methylnicotinat zu einer schnelleren kutanen Resorption von Salicylatglycol als nach topischer Verabreichung dieses Salicylderivats allein beobachtet wurde: seine Bioverfügbarkeit ist jedoch deutlich geringer als nach oraler Verabreichung, die möglichen Risiken einer systemischen Die Absorption ist daher sehr gering.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Zur Gel-Darreichungsform wurden keine spezifischen toxikologisch-pharmakologischen Studien durchgeführt, da es sich um bereits bekannte Wirkstoffe handelt. Die speziell mit Sifcamina Salbenbalsam und Sifcamina Sprühbalsam durchgeführten Studien haben gezeigt, dass die Kombination auch nach wiederholter Anwendung auf intakter oder skarifizierter Haut von Versuchstieren keine systemischen Wirkungen hervorruft.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Balsam sifcamina Gel: 100 g Gel enthalten:
Propylenglykol 25,00 g; 20,00 g Isopropylalkohol; 1,20 g Carboxypolymethylen; Triethanolamin 0,25 g; Methyl-p-hydroxybenzoat 0,10 g; Lavendelessenz g 0,40; gereinigtes Wasser g 42,95.
Sifcamina Spray Conditioner: 100 g Lösung enthalten:
70,496 g Isopropylalkohol; Parfüm 0,754 g.
Balsam Sifcamina Gel: 100 g Salbe enthalten:
weißes Wachs, Lavendelessenz, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Polyoxyethylenstearat, Sorbitanmonostearat, Natriumedetat, 70% kristallisierbares Sorbit, Stearinsäure, gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Nicht verfügbar.
06.3 Gültigkeitsdauer
Balsam Sifcamina Gel, Spray, Salbe: 3 Jahre, da das Produkt sachgemäß gelagert und in intaktem Verpackungszustand ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Sprühen: die Zubereitung ist brennbar; nicht auf eine Flamme oder auf einen glühenden Körper sprühen, nicht brennen auch nach Gebrauch nicht - Vor Sonnenbestrahlung und Wärmequellen schützen Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Balsam Sifcamina Gel: Aluminiumtube mit Kunststoffkappe mit 40 g Gel,
Sifcamina Spray Conditioner: Zylinder aus Aluminium, innen mit Epoxid-Phenolharz lackiert, hermetisch verschlossen durch ein Ventil zur kontinuierlichen Abgabe, ausgestattet mit einem Spenderknopf mit 34,5 g Lösung,
Balsam Sifcamina Salbe: Aluminiumtube mit Plastikkappe mit 50 g Salbe.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
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07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
TEOFARMA S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Sifcamina Gel Conditioner: 001063080
Sifcamina Spray Conditioner: 001063078
Balsam Sifcamina Salbe: 001063066
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Januar 1948 - Juni 2005
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
01/08/2007
