Wirkstoffe: Eosin, Chloroxylenol, Propylenglykol
NEOMERCUROCROMO Lösung für die Haut
Warum wird Neomercurocromo verwendet? Wofür ist das?
NEOMERCUROCROMO ist ein Produkt auf der Basis von Eosin, Chlorxylenol und Propylenglykol, das zur lokalen Desinfektionsbehandlung von Wunden, Abschürfungen, Verbrennungen, Dekubitus und Wunden im Allgemeinen verwendet wird. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder schlechter fühlen.
Kontraindikationen Wenn Neomercurochrome nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie kein NEOMERCUROCHROM
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Neomercurochrome beachten?
- Nicht für längere Behandlungen verwenden; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt. Die Anwendung von Produkten zur kutanen Anwendung (lokal) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen (übermäßige Reaktion des Organismus auf Fremdstoffe, mit denen er in Kontakt gekommen ist) führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
- Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
- Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Bei versehentlicher Einnahme sofort einen Arzt aufsuchen.
- Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Es hinterlässt Flecken auf der Kleidung, die schwer zu entfernen sind.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Neomercurochrome beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Desinfektions- und Reinigungsmittel.
Einnahme von NEOMERCUROCROMO zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es stört nicht. Der Behälter von NEOMERCUROCROMO enthält Latexgummi Der Behälter dieses Arzneimittels besteht aus Latexgummi. Es kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Anwendung Wie ist Neomercurochrome anzuwenden: Dosierung
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Tragen Sie 1-2 mal täglich einige Tropfen Hautlösung auf den verletzten Teil auf; bei Bedarf mit einem geeigneten trockenen sterilen Verband abdecken.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Neomercurochrome?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In einigen Fällen kann es zu Brennen oder Reizungen (Intoleranz) kommen, jedoch ohne Folgen, die keine Änderung der Behandlung erfordern. Bei wiederholter Anwendung oder nach einem Verband, der die Transpiration des behandelten Teils nicht zulässt, kann es zu Hautentzündungen (ekzematöse Reaktionen) kommen. Die Anwendung des Arzneimittels kann zu Sonnen- und UV-Sensitivitätserscheinungen (Photosensibilisierung) führen.
Die Beachtung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website melden: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagertemperaturen erforderlich. Halten Sie die Flasche fest verschlossen, fern von Wärmequellen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung nach „Verfallsdatum“ angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was NEOMERCUROCROMO enthält
Die in 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthaltenen Wirkstoffe sind: Eosin 2,0 g; Chloroxylenol 0,3 g; Propylenglykol 30,0 g.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 95 °; Natriumedetat; Gereinigtes Wasser.
Beschreibung des Aussehens von NEOMERCUROCROMO und Inhalt der Packung
NEOMERCUROCROMO wird als kutane Lösung angeboten, 1 Flasche mit 50 ml mit Glastropfer.
Das Arzneimittel ist auch in Packungen mit 2 Flaschen à 10 ml mit einer Tropftülle aus Kunststoff erhältlich.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NEOMERKURCHROM
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100ml enthalten:
- Eosin 2,0 g
- Chloroxylenol 0,3 g
- Propylenglykol 30,0 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hautlösung.
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Lokale Desinfektionsbehandlung von Wunden, Abschürfungen, Verbrennungen, Dekubitus und Wunden im Allgemeinen.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
1-2 mal täglich ein paar Tropfen auf die verletzte Stelle auftragen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Art der Verabreichung
Tragen Sie die Hautlösung auf den verletzten Teil auf und bedecken Sie ihn bei Bedarf mit einem geeigneten trockenen sterilen Verband.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere über einen längeren Zeitraum, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall die Behandlung abbrechen und den Arzt aufsuchen, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
Nicht für längere Behandlungen verwenden; Konsultieren Sie nach kurzer Behandlungsdauer ohne nennenswerten Erfolg Ihren Arzt. Das versehentliche Verschlucken oder Einatmen einiger Desinfektionsmittel kann schwerwiegende, manchmal tödliche Folgen haben. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Das Arzneimittel hinterlässt schwer zu entfernende Flecken auf der Kleidung.
Der 50 ml Neomercurochrome-Behälter enthält Latexgummi.
Es kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung anderer Antiseptika und Reinigungsmittel.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Es ist nicht zu erwarten, dass Eosin, Chlorxylenol und Propylenglykol während der Schwangerschaft Auswirkungen haben, da die systemische Exposition gegenüber Eosin, Chlorxylenol und Propylenglykol vernachlässigbar ist.
Neomercurocromo kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht relevant.
04.8 Nebenwirkungen
In einigen Fällen kann eine Unverträglichkeit (Brennen oder Reizung) auftreten, jedoch ohne Folgen, die keine Änderung der Behandlung erfordert. Bei wiederholter Anwendung oder nach okklusivem Verband können ekzematöse Hautreaktionen auftreten. Die Lösung kann zu Photosensibilisierungsphänomenen führen.
Meldung von vermuteten Nebenwirkungen
Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels aufgetreten sind, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem zu melden. "Adresse: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Überdosierung
Nach tierexperimentellen Studien dürften auch bei der Einnahme von 600 ml (zwölf Flaschen à 50 ml) keine signifikanten toxischen Wirkungen auftreten.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Präparats jedoch, da ein spezifisches Gegenmittel nicht bekannt ist, eine Magenspülung als sofortige Intervention durchführen; nach Ablauf einer bestimmten Zeit Aktivkohle verabreichen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiseptika und Desinfektionsmittel (Phenol und Derivate).
ATC-Code: D08AE05.
Wirkmechanismus
Eosin ist ein Molekül, das in der dermatologischen Therapie verwendet wird und eine bakteriostatische Wirkung auf grampositive Bakterien und Candida hat und eine starke anti-exsudierende Wirkung hat, die durch die Verringerung der Sekretion die Reepithelisierung und Heilung der verletzten Haut beschleunigt. Chloroxylenol ist ein Breitband-Bakterizid, das gegen zahlreiche grampositive, gramnegative Bakterien und einige Pilze wirksam ist. Propylenglykol kombiniert seine antibakteriellen und antimykotischen Eigenschaften mit einer feuchtigkeitsspendenden und keratolytischen Wirkung, die ein besseres Eindringen der Wirkstoffe in die Läsion ermöglicht.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Neomercurocromo war wirksam gegen grampositive Bakterien (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegative Bakterien (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), Pilze (Candida albicans).
Klinische Tests zur Reizbarkeit und Photosensibilisierung an intakter Haut an 40 gesunden Probanden ergaben jeweils negative Ergebnisse. Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Neomercurocromo bei der Behandlung von Hautinfektionen und bei der prä- und postoperativen Desinfektion haben stets eine hohe lokale Verträglichkeit des Präparats bestätigt.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht relevant.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Neomercurocromo hat eine sehr geringe Toxizität. Oral hat Chlorxylenol bei Ratten eine LD50 von 3,83 g / kg; per os, Eosin hat bei Ratten eine LD50 von 2,34 g/kg und bei Meerschweinchen 5,0 g/kg, Propylenglykol per os hat bei Ratten eine LD50 von 30 g/kg , hat keine sensibilisierende Wirkung, behindert die Narbenbildung nicht, im Gegenteil, es reduziert die Exsudatmenge und beschleunigt die Reparaturprozesse.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
95 ° Ethanol; Natriumedetat; gereinigtes Wasser.
06.2 Inkompatibilität
Unverträglich mit Säuren, kationischen Substanzen, nichtionischen Tensiden, Methylcellulose.
06.3 Gültigkeitsdauer
3 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagertemperaturen erforderlich.
Halten Sie die Flasche fest verschlossen, fern von Wärmequellen.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
50 ml Braunglasflasche mit Polypropylenverschluss und Glastropfer.
10-ml-Polyethylen-Flasche mit Tropföffnung aus Polyethylen und Polypropylen-Kappe.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Keine besonderen Anweisungen.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Pharmazeutisches Labor SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
Neomercurocromo Lösung zur Anwendung auf der Haut, 1 Flasche mit 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo Lösung zur Anwendung auf der Haut, 2 Flaschen mit 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Datum der Erstzulassung: 10. Juni 1996
Datum der letzten Verlängerung: 10. Dezember 2012
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