Wirkstoffe: Hyaluronsäure (Hyaluronsäure-Natriumsalz)
0,2% Sahne
0,2% Gel
2 mg imprägnierte Gaze
4 mg imprägnierte Gaze
12 mg imprägnierte Gaze
200 mg / 100 ml Hautspray, Lösung
Warum wird Connettivina verwendet? Wofür ist das?
CONNETTIVINA ist ein Heilmittel zur Behandlung von Wunden und Hautgeschwüren.
Warum wird es verwendet?
CONNETTIVINA stimuliert die Reparatur und Regeneration der Haut und beschleunigt die Heilung von Schürfwunden, Prellungen, oberflächlichen Wunden, Verbrennungen, leichten Verbrennungen und Brustrissen.
CONNETTIVINA ist auch indiziert bei lokalisierten Hautreizungen, die durch physikalische Einflüsse wie Sonne, Kälte, Wind, Windelrötung, Reizung und Dehydration infolge von Strahlentherapiebehandlungen verursacht werden.
CONNETTIVINA kann auch als Adjuvans bei der Behandlung von Hautgeschwüren vaskulären Ursprungs und langsam heilenden Wunden wie Dekubitus verwendet werden.
Kontraindikationen Wenn Connettivina nicht angewendet werden sollte
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile oder andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
Wenn es nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt verwendet werden kann
Für die Anwendung von CONNETTIVINA ist es nicht erforderlich, einen Arzt zu konsultieren.
Was ist während der Schwangerschaft und Stillzeit zu tun
CONNETTIVINA kann während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Connettivina beachten?
Reinigen und desinfizieren Sie vor dem Auftragen von CONNETTIVINA die zu behandelnde Fläche.
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Connettivina® beeinflussen?
Es wurden keine Interaktionsphänomene zwischen CONNETTIVINA und Antibiotika oder anderen lokalen Behandlungen berichtet.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Die Anwendung des Tierarzneimittels, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung abzubrechen und Ihren Arzt aufzusuchen Das Tierarzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Connettivina anzuwenden: Dosierung
Wie viele
Hautspray, Lösung; Creme; Gel: Behandeln Sie die Läsion 2-3 mal täglich und tragen Sie die Menge des Produkts auf, die erforderlich ist, um den gesamten betroffenen Bereich gleichmäßig zu bedecken.
Imprägnierte Gaze: Je nach Umfang der zu behandelnden Fläche eine oder mehrere Gaze auftragen, 2-3 mal täglich wechseln.
WARNUNG: Überschreiten Sie die angegebenen Dosen nicht ohne ärztlichen Rat.
Wann und wie lange
ACHTUNG: Nur für kurze Behandlungszeiten verwenden. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Mögen
Vor dem Auftragen von CONNETTIVINA die Läsion gründlich reinigen und desinfizieren.
Creme und Gel: Verteilen Sie die Menge, die erforderlich ist, um die Läsion bei einer offenen Wunde mit Hilfe einer sterilen Gaze zu bedecken, gleichmäßig.
Imprägnierte Gaze: Einfach ein Ende aus dem Beutel nehmen, auf die Läsion auftragen und mit einem geeigneten Verband abdecken.
Hautspray, Lösung: Die Lösung gleichmäßig über die Läsion verteilen.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis Connettivina® eingenommen haben?
Es gab nie Berichte über eine Vergiftung aufgrund einer Überdosierung von CONNETTIVINA.
Das Produkt ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer übermäßigen Dosis von CONNETTIVINA benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in das nächste Krankenhaus.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Connettivina
Es wurden keine systemischen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit CONNETTIVINA berichtet. Sporadisch wurden Reaktionen von lokalem Typ, immer von bescheidener Entität, berichtet, die sich spontan auflösten. Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen.
Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.
Wenn sie jedoch auftreten, ist es ratsam, Ihren Arzt oder Apotheker zu konsultieren.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Nebenwirkungen informieren, die nicht in der Packungsbeilage beschrieben sind.
Fordern Sie das in der Apotheke erhältliche Formular zur Meldung unerwünschter Wirkungen (Formular B) an und füllen Sie es aus.
Ablauf und Aufbewahrung
Das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, richtig gelagert.
WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Es ist wichtig, dass Sie die Informationen über das Arzneimittel immer griffbereit haben. Bewahren Sie daher sowohl die Packung als auch die Packungsbeilage auf.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Komposition
CONNETTIVINA 0,2% Creme. Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 2 mg/g
Hilfsstoffe: Polyethylenglycol 400 Monostearat, Decylester der Ölsäure, Emulgatorwachs, Glycerin, 70% Sorbitlösung, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumdehydroacetat, Aroma (Dalin PH), gereinigtes Wasser.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 2 mg/g (60 mg pro 30 g Tube)
Hilfsstoffe: 70 % nicht kristallisierbares Sorbit, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumdehydroacetat, Carbomer 940, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
CONNETTIVINA 2 mg Imprägnierte Gaze. Jede Gaze (10x10 cm) ist mit 4 g Creme imprägniert, die enthält:
Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 2 mg. Hilfsstoffe: Glycerin, Polyethylenglykol 4000, gereinigtes Wasser
CONNETTIVINA 4 mg Imprägnierte Gaze. Jede Gaze (10x20 cm) ist mit 8 g Creme imprägniert, die enthält:
Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 4 mg. Hilfsstoffe: Glycerin, Polyethylenglykol 4000, gereinigtes Wasser
CONNETTIVINA 12 mg Imprägnierte Gaze. Jede Gaze (20x30 cm) ist mit 24 g Creme imprägniert, die Folgendes enthält:
Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 12 mg. Hilfsstoffe: Glycerin, Polyethylenglykol 4000, gereinigtes Wasser
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hautspray, Lösung.
Wirkstoff: Hyaluronsäure Natriumsalz 2 mg/ml (40 mg pro 20 ml Flasche). Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
Wie es aussieht
CONNETTIVINA gibt es in verschiedenen Formen zur äußerlichen Anwendung:
Sahne: 15g Tube und 100g Tube
Gel: 30 g Tube.
2 mg Imprägnierte Gazen: 10 sterile imprägnierte Gazen 10x10 cm zur Anwendung auf der Haut.
4 mg Imprägnierte Gazen: 10 sterile imprägnierte Gazen 10x20 cm zur Anwendung auf der Haut.
12 mg Imprägnierte Gazen: 5 sterile imprägnierte Gazen 20x30 cm zur Anwendung auf der Haut.
Hautspray, Lösung: Verneblerflasche mit 20 ml Lösung.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu erhalten, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERBINDUNG
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hautspray, Lösung
100 ml Lösung enthalten:
Hyaluronsäure Natriumsalz 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Creme
100 g Sahne enthalten:
Hyaluronsäure Natriumsalz 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg imprägnierte Gaze
Eine 10x10 cm große Gaze wird mit 4 g Creme imprägniert, die enthält:
Hyaluronsäure Natriumsalz 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg imprägnierte Gaze
Eine 10x20 cm große Gaze wird mit 8 g Creme imprägniert, die enthält: P
Hyaluronsäure Natriumsalz 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg imprägnierte Gaze
Eine 20x30 cm große Gaze wird mit 24 g Creme imprägniert, die enthält:
Hyaluronsäure Natriumsalz 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g Gel enthalten:
Hyaluronsäure Natriumsalz 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Hautschaum
Eine Schaumflasche enthält 47 g Lösung und 3 g Treibgas.
100 g Lösung enthalten:
Hyaluronsäure Natriumsalz 200 mg
03.0 DARREICHUNGSFORM
Hautspray, Lösung
Creme
Imprägnierte Gaze
Gel
Hautschaum
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
CONNETTIVINA stimuliert die Reparatur und Regeneration der Haut und beschleunigt die Heilung von Schürfwunden, Prellungen, oberflächlichen Wunden, Verbrennungen, leichten Verbrennungen und Brustrissen.
CONNETTIVINA ist auch indiziert bei lokalisierten Hautreizungen, die durch physikalische Einflüsse wie Sonne, Kälte, Wind, Windelrötung, Reizung und Dehydration infolge von Strahlentherapiebehandlungen verursacht werden.
CONNETTIVINA kann auch als Adjuvans bei der Behandlung von Hautgeschwüren vaskulären Ursprungs und langsam heilenden Wunden wie Dekubitus verwendet werden.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hautspray, Lösung, CONNETTIVINA 0,2% Creme, CONNETTIVINA 0,2% Gel und CONNETTIVINA 0,2% Hautschaum: 2-3 Anwendungen pro Tag gleichmäßig auf die gesamte betroffene Stelle verteilen.
CONNETTIVINA 2 mg imprägnierte Gaze, CONNETTIVINA 4 mg imprägnierte Gaze und CONNETTIVINA 12 mg imprägnierte Gaze: je nach Ausdehnung des zu behandelnden Areals 1 oder mehrere imprägnierte Gaze auftragen, 2-3 mal täglich wechseln, dann die Gaze mit geeignetem . abdecken Binde.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Produkts und andere eng verwandte Stoffe aus chemischer Sicht.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor jeder topischen Anwendung wird empfohlen, den zu behandelnden Bereich zu reinigen und zu desinfizieren.
Die Anwendung des Produktes, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen, in diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die Assoziation von Hyaluronsäure mit Antibiotika und anderen lokalen Behandlungen hat nie zu Interaktionsphänomenen geführt.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
04.8 Nebenwirkungen
Nach der Anwendung von CONNETTIVINA wurden bisher keine systemischen Nebenwirkungen berichtet. Lokale Reaktionen, immer von mittlerer Schwere, wurden sporadisch berichtet und klangen spontan ab.
04.9 Überdosierung
Vergiftungserscheinungen durch eine Überdosierung von CONNETTIVINA sind auszuschließen.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Hyaluronsäure konditioniert den physiologischen Prozess der zellulären Vorgänge, die für den Gewebereparaturprozess wesentlich sind.Ihr lokaler Beitrag schafft optimale Bedingungen für die Migration und Proliferation der Zellen, die für die Bildung von neuem Gewebe verantwortlich sind, und stimuliert die phagozytische Aktivität von Makrophagen.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach systemischer Verabreichung wird Hyaluronsäure schnell verteilt (Plasmahalbwertszeit ca. 10") und effizient in der Leber metabolisiert. Nach topischer Anwendung werden sehr bescheidene Plasmaspiegel von Hyaluronsäure gefunden: Dies zeigt eine schlechte perkutane Absorption und maximale Beständigkeit des Arzneimittels an der Stelle, an der es die therapeutische Wirkung entfalten soll.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Akute, subakute, chronische Toxizitäts- und Reproduktionstoxizitätsstudien an verschiedenen Tierarten zeigten keine Hyaluronsäure-Toxizität (LD50 > 200 mg/kg bei Ratten und Mäusen).
Das Medikament erwies sich auch als frei von mutagener und antigener Kraft und mit ausgezeichneter lokaler Verträglichkeit.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hautspray, Lösung:
Natriumchlorid, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, gereinigtes Wasser.
CONNETTIVINA 0,2% Creme:
Polyethylenglycol 400 Monostearat, Decylester der Ölsäure, Emulgatorwachs, Glycerin, Sorbitlösung 70%, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat - Natriumdehydroacetat, Aroma (Dalin PH), gereinigtes Wasser.
CONNETTIVINA 2 mg imprägnierte Gaze, CONNETTIVINA 4 mg imprägnierte Gaze, CONNETTIVINA 12 mg imprägnierte Gaze:
Glycerin, Polyethylenglykol 4000, gereinigtes Wasser.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% nicht kristallisierbares Sorbit, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumdehydroacetat, Carbomer 940, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
CONNETTIVINA 0,2% Hautschaum:
Polysorbat 80, Propylenglycol, Polyvinylpyrrolidon, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Natriumdehydroacetat, gereinigtes Wasser. Treibgas: Isobutan-Propan.
06.2 Inkompatibilität
Bisher sind keine Inkompatibilitätsphänomene von CONNETTIVINA bekannt.
06.3 Gültigkeitsdauer
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hautspray, Lösung: 60 Monate.
CONNETTIVINA0,2% Creme, CONNETTIVINA 2 mg imprägnierte Gaze, CONNETTIVINA 4 mg imprägnierte Gaze, CONNETTIVINA 12 mg imprägnierte Gaze: 36 Monate.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Hautschaum: 24 Monate.
Die angegebene Gültigkeit bezieht sich auf das Produkt in intakter und sachgerecht gelagerter Verpackung.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Hautspray, Lösung, Creme und imprägnierte Gaze: nicht über 30 °C lagern.
Hautgel und Schaum: nicht über 25 °C lagern.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Verneblerflasche: Braunglas Typ I, mit Plastikvernebler, verschlossen mit Polyethylenkappe.
Creme: Aluminiumtube.
Imprägnierte Gaze: einzeln versiegelter Umschlag aus Papier-Aluminium-Polyethylen.
Gel: Aluminiumtube
Hautschaum: Aluminiumzylinder innen mit Epoxid-Phenolharz ausgekleidet und Ventil aus Kunststoff mit Aluminiumnaht
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung: 1 Durchstechflasche. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% Creme: 15 g Tube
CONNETTIVINA2 mg Imprägnierte Gaze: 10 Gaze 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Imprägnierte Gaze: 10 Gaze 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg Imprägnierte Gazen: 5 Gazen 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel: 30 g Tube
CONNETTIVINA 0,2% Hautschaum: 50 g Flasche
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Imprägnierte Gaze: Entfernen Sie die Gaze aus dem Umschlag, berühren Sie einfach ein Ende, legen Sie sie auf die Läsion und decken Sie sie mit einem geeigneten Verband ab.
Hautschaum: Vor Gebrauch schütteln.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Steuernummer 00204260285
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
CONNETTIVINA 0,2% A.I.C.-Creme 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Hautspray, A.I.C.-Lösung 019875069
CONNETTIVINA2 mg Imprägnierte Gaze 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg Imprägnierte Gaze 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg Imprägnierte Gaze 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Hautschaum A.I.C. 019875107
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
Creme: 09.06.1971 / 01.06.2000
Hautspray: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gaze 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaze 10x20 cm und 20x30 cm: 13.06.2000
Hautgel und Schaum: 28.05.2001
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
28/05/2001