Wirkstoffe: Lacidipin
Lacipil 4 mg Filmtabletten
Lacipil 6 mg Filmtabletten
Warum wird Lacipil verwendet? Wofür ist das?
Lacipil wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Calciumkanalblocker“ bezeichnet werden. Lacipil hat die Eigenschaft, die Blutgefäße zu erweitern (zu erweitern), den Blutfluss zu erleichtern und den Blutdruck zu senken.
Kontraindikationen Wann Lacipil nicht angewendet werden sollte
Lacipil darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Lacipil® sind
- wenn Sie an einer Herzkrankheit namens Aortenstenose leiden. Diese Krankheit ist eine Verengung der Klappe, durch die Blut aus dem Herzen gepumpt werden kann
Wenn Sie glauben, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, nehmen Sie Lacipil nicht ein, bis Sie mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacipil® beachten?
Vor der Behandlung mit Lacipil sollte Ihr Arzt wissen:
- wenn Sie Herzprobleme haben
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lacipil® beeinflussen?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können die Aktivität von Lacipil verändern oder verstärken, was zu Nebenwirkungen führt.
Lacipil kann auch die Wirkung anderer Arzneimittel verändern, dazu gehören:
- andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie Furosemid, Propanolol oder Captopril
- Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
- Cyclosporin (zur Vorbeugung der Abstoßung von Organtransplantaten oder bei einigen Autoimmunerkrankungen).
Die gleichzeitige Anwendung von Lacidipin und Kortikosteroiden oder Tetracosactid kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Bei Einnahme von Lacipil zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Lacipil einnehmen.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine Informationen zur sicheren Anwendung von Lacipil während der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, nehmen Sie Lacipil nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile der Einnahme von Lacipil für Sie und Ihr Baby abwägen.
Der Wirkstoff und die Inhaltsstoffe von Lacipil können in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung mit Lacipil beginnen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lacipil kann Schwindel verursachen. Patienten sollten angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn sie an Schwindel oder damit verbundenen Symptomen leiden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lacipil®
Lacipil enthält Lactose: Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dosis, Methode und Zeitpunkt der Verabreichung Wie ist Lacipil anzuwenden: Dosierung
Wie viel nehmen
Nehmen Sie Lacipil immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Anfangsdosis von Lacipil beträgt 2 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann entscheiden, ob die Dosis auf 4 oder 6 mg einmal täglich morgens nach etwa 3-4 Wochen Therapie erhöht wird.
Wie man es nimmt
Schlucken Sie die Tablette mit etwas Wasser.
Es ist vorzuziehen, das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Sie können Lacipil mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Lacipil® vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie gleichzeitig die nächste ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vergessene Tablette vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Lacipil® abbrechen
Nehmen Sie Lacipil für die von Ihrem Arzt empfohlene Zeit ein. Brechen Sie die Einnahme von Lacipil nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Lacipil haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie eine Überdosis von Lacipil® eingenommen haben?
Wenn Sie zu viele Lacipil-Tabletten eingenommen haben, ist es sehr wahrscheinlich, dass Ihr Blutdruck abfällt und sich Ihre Herzfrequenz ändern kann, die nach oben oder unten gehen kann.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Lacipil
Wie alle Arzneimittel kann Lacipil Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen
Sie können 1 bis 10 Personen betreffen:
- unregelmäßiger Herzschlag (Herzklopfen)
- schnellere Herzschläge (Tachykardie)
- Schwellung durch Flüssigkeit
- Schwindel
- häufig urinieren
- Kopfschmerzen
- Hautausschläge (einschließlich Hautrötung und Juckreiz)
- Hitzewallungen
- Magenbeschwerden
- Brechreiz
- Müdigkeit
Häufige Nebenwirkungen, die sich bei Bluttests zeigen können:
- reversibler Anstieg des Spiegels eines Enzyms namens alkalische Phosphatase
Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 100 Personen betreffen:
- Verschlimmerung von Brustschmerzen (Verschlechterung einer vorbestehenden Angina pectoris)
- Blässe
- Senkung des Blutdrucks
- Blutungen, wundes Zahnfleisch
- Synkope
- Hypotonie
Seltene Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 1000 Personen betreffen:
- schwere allergische Reaktionen mit Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen können
- juckender Hautausschlag
Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese können 1 bis 10.000 Personen betreffen:
- Zittern oder Zittern der Arme und Beine
- Depression
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie Lacipil für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie Lacipil nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum.
Lacipil bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Im Originalbehälter aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nehmen Sie die Tablette nicht aus der Blisterpackung, bis Sie sie einnehmen müssen.
Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Andere Informationen
Was Lacipil enthält
Der Wirkstoff ist Lacidipin. Lacipil Tabletten gibt es in verschiedenen Stärken.
Jede Tablette enthält:
- 4 mg Lacidipin
- 6 mg Lacidipin
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Povidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Polyethylenglycol (PEG) 400, Polysorbat 80.
Beschreibung wie Lacipil aussieht und Inhalt der Packung
Lacipil 4 mg Tabletten sind weiße, ovale Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung „GS“ auf der einen Seite und „3MS“ auf der anderen Seite Packungsgröße mit 28 Tabletten.
Lacipil 6 mg Tabletten sind weiße, ovale Tabletten mit der Prägung „GXCX3“ auf einer Seite. Packung mit 14 Tabletten.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
Um Zugriff auf die aktuellste Version zu haben, ist es ratsam, auf die Website der AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde) zuzugreifen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.
01.0 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LACIPIL
02.0 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
LACIPIL 4 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette mit Bruchrille enthält:
Wirkstoff: Lacidipin 4,00 mg
LACIPIL 6 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Lacidipin 6,00 mg
Für die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
03.0 DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
04.0 KLINISCHE INFORMATIONEN
04.1 Anwendungsgebiete
Behandlung der arteriellen Hypertonie als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln wie Betablockern, Diuretika, ACE-Hemmern.
04.2 Dosierung und Art der Anwendung
Erwachsene:
Die Anfangsdosis beträgt 2 mg (eine halbe 4-mg-Tablette) einmal täglich.
Die Behandlung sollte möglicherweise dem Schweregrad der hypertensiven Erkrankung entsprechend den individuellen Bedürfnissen und dem Ansprechen des einzelnen Patienten angepasst werden.
Die Dosis kann auf 4 mg und bei Bedarf auf 6 mg erhöht werden, nachdem ausreichend Zeit für das Eintreten der vollen pharmakologischen Wirkung gegeben wurde.In der Praxis sollte diese Zeit nicht weniger als 3-4 Wochen betragen, es sei denn, der klinische Zustand erfordert keine a schneller auf eine höhere Dosierung umstellen.
LACIPIL sollte jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden, vorzugsweise morgens, entweder vor oder nach dem Essen.
Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es liegen nicht genügend Daten vor, um eine Empfehlung für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung abzugeben (siehe Abschnitt 4.4).
Nierenversagen:
Da Lacidipin nicht über die Nieren ausgeschieden wird, muss die Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz nicht angepasst werden.
Kinder:
Es liegen keine Daten zur Anwendung von LACIPIL bei Kindern vor.
Ältere Patienten:
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Die Behandlung kann auf unbestimmte Zeit fortgesetzt werden.
04.3 Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Wie andere Dihydropyridine ist Lacidipin bei Patienten mit schwerer Aortenstenose kontraindiziert.
Da experimentelle Daten zur Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit fehlen, ist das Arzneimittel unter diesen Bedingungen kontraindiziert.
04.4 Besondere Warnhinweise und geeignete Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In spezialisierten Studien wurde gezeigt, dass Lacidipin weder die spontane Funktion des Sinusknotens verändert noch die Überleitungszeit auf Höhe des AV-Knotens verlängert. Allerdings muss das theoretische Potenzial von Calciumkanalblockern zur Beeinflussung der Aktivität der SA- und AV-Knoten berücksichtigt werden. Daher sollte Lacidipin bei der Behandlung von Patienten mit vorbestehenden Anomalien der Aktivität der SA- und AV-Knoten mit Vorsicht angewendet werden.
Wie für andere Dihydropyridin-Calciumkanalblocker berichtet, sollte Lacidipin bei Patienten mit angeborener oder erworbener und dokumentierter Verlängerung des QT-Intervalls mit Vorsicht angewendet werden Antiarrhythmika der Klasse I und III, trizyklische Antidepressiva, einige Antipsychotika, Antibiotika (zB Erythromycin) und einige Antihistaminika (zB Terfenadin). Wie bei anderen Calciumkanalblockern sollte LACIPIL bei Patienten mit reduzierter kardialer Reserve mit Vorsicht angewendet werden.
Wie andere Dihydropyridin-Calciumkanalblocker sollte LACIPIL bei Patienten mit zuvor diagnostizierter Angina pectoris sowie bei Patienten, die während der Behandlung eine instabile Angina pectoris entwickeln, mit Vorsicht angewendet werden.
LACIPIL sollte bei Patienten mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt mit Vorsicht angewendet werden. Es gibt keine Daten, die belegen, dass Lacidipin zur Sekundärprävention von Myokardinfarkten nützlich ist.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Lacidipin bei der Behandlung der malignen Hypertonie ist nicht erwiesen.
LACIPIL sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt werden kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lacipil.
Lacipil enthält Lactose. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
04.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Die gleichzeitige Anwendung von Lacipil mit anderen Arzneimitteln mit bekannter blutdrucksenkender Wirkung, einschließlich blutdrucksenkender Arzneimittel (wie Diuretika, Betablocker oder ACE-Hemmer), kann deren blutdrucksenkende Wirkung verstärken.
Der Plasmaspiegel von Lacidipin kann bei gleichzeitiger Gabe von Cimetidin erhöht werden.
Lacidipin hat eine hohe Proteinbindung (> 95 %) mit Albumin und Alpha-1-Glykoprotein.
In Studien mit gängigen Antihypertensiva wie Betablockern und Diuretika oder mit Digoxin, Tolbutamid oder Warfarin wurden keine besonderen Wechselwirkungsprobleme festgestellt.
Wie andere Dihydropyridin-Arzneimittel sollte LACIPIL nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da seine Bioverfügbarkeit verändert sein kann.
Klinische Studien an Patienten, die nach einer Nierentransplantation mit Ciclosporin behandelt wurden, haben gezeigt, dass Lacidipin die Ciclosporin-induzierte Verringerung des renalen Blutflusses und der glomerulären Filtrationsrate umkehrt.
Lacidipin wird bekanntlich durch das Cytochrom CYP3A4 metabolisiert und daher können Substanzen, die eine signifikante Hemm- und Induktionswirkung von CYP3A4 aufweisen (z. B. Rifampicin, Itraconazol), die gleichzeitig verabreicht werden, mit dem Metabolismus und der Elimination von Lacidipin interagieren.
Die gleichzeitige Anwendung von Lacidipin und Kortikosteroiden oder Tetracosactid kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern.
04.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft:
Es liegen keine experimentellen Daten zur sicheren Anwendung von Lacidipin in der Schwangerschaft vor.
Tierexperimentelle Studien haben einen Mangel an teratogener Aktivität oder eine Schädigung des Wachstums gezeigt (siehe Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit).
Lacidipin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die Möglichkeit von Nebenwirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene überwiegt.
Die Möglichkeit, dass Lacidipin am Ende der Schwangerschaft zu einer Entspannung der Uterusmuskelwand führt, sollte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit).
Fütterungszeit:
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Lacidipin (oder seine Metaboliten) die Plazentaschranke passieren und mit der Muttermilch ausgeschieden werden können.
Lacidipin sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die Möglichkeit von Nebenwirkungen auf den Fötus oder das Neugeborene überwiegt.
04.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
LACIPIL kann Schwindel verursachen. Patienten sollten angewiesen werden, kein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn sie an Schwindel oder damit verbundenen Symptomen leiden.
04.8 Nebenwirkungen
Daten aus großen klinischen Studien (sowohl intern als auch veröffentlicht) wurden verwendet, um die Häufigkeit von sehr häufigen bis gelegentlichen Nebenwirkungen zu bestimmen.
Für die Häufigkeitsklassifikation wurde folgende Konvention verwendet: sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 e
Lacidipin wird im Allgemeinen gut vertragen. Bei manchen Patienten können geringfügige Nebenwirkungen auftreten, die mit der bekannten pharmakologischen Wirkung der peripheren Vasodilatation zusammenhängen.Diese durch das #-Symbol gekennzeichneten Wirkungen sind in der Regel vorübergehend und verschwinden in der Regel mit der Fortsetzung der Lacidipin-Therapie in der gleichen Dosis.
Psychische Störungen
Sehr selten: Depression.
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: # Kopfschmerzen, # Schwindel;
Sehr selten: Zittern.
Herzerkrankungen
Häufig: # Herzklopfen, Tachykardie;
Gelegentlich: Verschlechterung einer vorbestehenden Angina pectoris, Synkope, Hypotonie.
Wie bei anderen Dihydropyridin-Arzneimitteln wurde bei einer kleinen Anzahl von Patienten, insbesondere nach Behandlungsbeginn, über eine Verschlimmerung einer vorbestehenden Angina pectoris berichtet, die bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzkrankheit wahrscheinlicher ist.
Gefäßpathologien
Häufig: # Spülung.
Gastrointestinale Störungen
Häufig: Magenbeschwerden, Übelkeit;
Gelegentlich: Gingivahyperplasie.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Häufig: Hautausschlag (einschließlich Erythem und Pruritus);
Selten: Angioödem, Urtikaria.
Nieren- und Harnwegserkrankungen
Häufig: Polyurie.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig: Asthenie, # Ödem.
Diagnosetest
Häufig: Reversibler Anstieg der alkalischen Phosphatase (klinisch signifikante Anstiege sind selten).
04.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung mit LACIPIL gemeldet.
Symptome und Anzeichen:
Der wahrscheinlichste Befund könnte eine verlängerte periphere Vasodilatation in Verbindung mit Hypotonie und Tachykardie sein. Theoretisch könnte eine Bradykardie oder eine verlängerte atrioventrikuläre Überleitungszeit nachgewiesen werden.
Behandlung:
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Angemessene unterstützende Maßnahmen und eine angemessene Überwachung der Herzfunktion sollten angewendet werden.
05.0 PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
05.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Selektive blutdrucksenkende Calciumkanalblocker – Dihydropyridin-Derivate. ATC-Code: C08CA09.
Lacidipin ist ein 1-4 Dihydropyridin-Derivat mit starker und spezifischer Calciumkanalblocker-Aktivität.
besonders selektiv gegenüber den Rezeptoren der Calciumionenkanäle der glatten Gefäßmuskulatur.
Seine Hauptwirkung besteht in der Dilatation der peripheren Arteriolen mit nachfolgender Verringerung des peripheren Gefäßwiderstandes und damit des arteriellen Drucks. Ein grundlegendes Merkmal des Moleküls ist seine lange Wirkdauer.
05.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Nach oraler Gabe wird Lacidipin schnell, aber schlecht aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert und zeigt einen signifikanten First-Pass-Metabolismus in der Leber. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt durchschnittlich 10 %.
Die Plasmaspiegel erreichen die Spitzenkonzentration zwischen 30 und 150 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels.
Das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden (beeinflusst Cytochrom P450 CYP3A4). Lacidipin zeigte keine leberenzyminduzierenden oder -hemmungswirkungen. Die vier Hauptmetaboliten weisen eine geringe oder keine pharmakodynamische Aktivität auf.
Etwa 70 % der verabreichten Dosis werden als Metaboliten mit den Fäzes und der Rest als Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden.
Die terminale mittlere Halbwertszeit von Lacidipin liegt im Steady State zwischen 13 und 19 Stunden.
05.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Tierstudien haben das Fehlen einer teratogenen Aktivität oder eine Schädigung des Wachstums gezeigt.
Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Lacidipin (oder seine Metaboliten) die Plazentaschranke passieren und mit der Muttermilch ausgeschieden werden können.
06.0 PHARMAZEUTISCHE INFORMATIONEN
06.1 Hilfsstoffe
Laktose; Povidon; Magnesiumstearat; Hypromellose; Titandioxid (E171); Polyethylenglycol (PEG) 400; Polysorbat 80.
06.2 Inkompatibilität
Nicht relevant.
06.3 Gültigkeitsdauer
2 Jahre.
06.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
LACIPIL Tabletten müssen bis zur Einnahme vor Licht geschützt und in ihrer Behältnis aufbewahrt werden. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.
Bei Einnahme einer halben 4-mg-Tablette muss die verbleibende Hälfte in die Blisterpackung zurückgelegt und lichtgeschützt wieder in den Umkarton gelegt und innerhalb von 48 Stunden eingenommen werden.
06.5 Art der unmittelbaren Verpackung und Inhalt des Packstücks
Orientierte Polycaproamid-Al-PVC / PVC-Al-Blisterpackungen.
28 Filmtabletten mit Bruchkerbe zu 4 mg
14 Filmtabletten mit 6 mg
06.6 Gebrauchs- und Handhabungshinweise
Nehmen Sie die Tabletten nicht aus der Blisterpackung, außer zum Zeitpunkt der Einnahme.
07.0 INHABER DER MARKETING-ERLAUBNIS
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona
08.0 NUMMER DER MARKETING-ERLAUBNIS
LACIPIL 4 mg Filmtabletten
28 Filmtabletten mit Bruchrille - AIC: 027830037
LACIPIL 6 mg Filmtabletten
14 Filmtabletten - AIC: 027830052
09.0 DATUM DER ERSTEN GENEHMIGUNG ODER ERNEUERUNG DER GENEHMIGUNG
28 Filmtabletten mit Bruchkerbe zu 4 mg: 18. Mai 1998 / Juni 2009
14 6 mg Filmtabletten: 10. November 1998 / Juni 2009
10.0 DATUM DER ÜBERARBEITUNG DES TEXTs
11. Dezember 2012
