Wirkstoffe: Elektrolyte (Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumacetat)
RINGER ACETATE S.A.L.F. Infusionslösung
Warum wird Ringeracetat verwendet? Wofür ist das?
RINGER ACETATE S.A.L.F. ist eine Infusionslösung zur direkten Injektion in eine Vene, die eine Kombination von Wirkstoffen enthält: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat und Natriumacetat-Trihydrat.
Dieses Arzneimittel ist angezeigt, um den Körper nach dem Verlust von extrazellulären Flüssigkeiten und Elektrolyten mit Wasser und Mineralsalzen zu versorgen, wenn es notwendig ist, leichte oder mittelschwere azidotische Zustände zu korrigieren (dh wenn Ihr Blut zu sauer ist).
Kontraindikationen Wenn Ringeracetat nicht verwendet werden sollte
Verwenden Sie keine RINGER ACETATE S.A.L.F.
- wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumacetat-Trihydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (aufgelistet in Abschnitt 6);
- wenn Sie schwere Nierenprobleme haben (Nierenversagen);
- wenn Sie hohe Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) und Urin (Hyperkalziurie) haben oder an einer schweren Nierenerkrankung leiden;
- wenn Sie einen hohen Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie) oder andere Mineralsalze (Hydrosaline-Plethora) haben;
- wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie) oder eine verminderte Fähigkeit zur Kaliumausscheidung (Kaliumretention) haben;
- wenn Sie einen „abnormalen Herzschlag, der als Kammerflimmern bezeichnet wird, haben, weil Calciumchlorid das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags (Arrhythmien) erhöhen kann;
- wenn Sie Nierensteine haben, die mit der Verabreichung von Calcium zunehmen können;
- wenn Sie an einer chronischen systemischen Erkrankung namens Sarkoidose leiden, die den Anstieg des Calciumspiegels im Blut verstärken kann (Hyperkalzämie);
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben (schweres Leberversagen);
- wenn Sie Probleme mit der Blutgerinnung haben (Hyperkoagulabilität);
- wenn Sie Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, sogenannte Herzglykoside, einnehmen (siehe Abschnitt „Einnahme von RINGER ACETATO S.A.L.F. mit anderen Arzneimitteln“);
- wenn Sie an einer Erkrankung der Nebennieren (Morbus Addison) leiden und sich keiner Therapie zu ihrer Behandlung unterziehen;
- wenn Sie schmerzhafte und kurzlebige Muskelkrämpfe (Hitzekrämpfe) haben;
- bei Neugeborenen (<28 Tage), RINGER ACETATO S.A.L.F. (oder andere Calciumlösungen) dürfen nicht gleichzeitig mit Ceftriaxon (einem Antibiotikum) verabreicht werden, auch wenn separate Infusionsleitungen verwendet werden. Es besteht die tödliche Gefahr der Partikelbildung im Blutkreislauf des Säuglings.
Bei Bluttransfusionen sollte die Lösung wegen möglicher Gerinnungsgefahr nicht über denselben Infusionskatheter mit Vollblut verabreicht werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Was sollten Sie vor der Einnahme von Ringeracetat beachten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie RINGER ACETATE S.A.L.F. anwenden.
Dieses Arzneimittel muss Ihnen als „sehr langsame Infusion“ verabreicht werden, da eine Kaliumvergiftung auftreten kann, die zum Tod durch Verlust der Herzfunktion (Herzdepression), Probleme mit unregelmäßigem Herzschlag (Arrhythmien) bis hin zu „Herzstillstand“ führen kann RINGER-ACETAT-SALB verwenden).
Aufgrund des Vorhandenseins von Natrium sollte dieses Arzneimittel in den folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:
- wenn Sie Herzprobleme (kongestive Herzinsuffizienz, Herzinsuffizienz) oder Nierenprobleme (schweres Nierenversagen, eingeschränkte Nierenfunktion) haben;
- wenn Sie eine Flüssigkeitsansammlung (Ödem mit Salzretention) sowohl in der Lunge (Lungenödem) als auch in Verbindung mit einer Schwellung der Knöchel und Beine (peripheres Ödem) haben;
- wenn Sie Arzneimittel gegen das Herz (Arzneimittel mit kardialer inotroper Wirkung) oder entzündungshemmende Arzneimittel, Kortikosteroide oder Hormonpräparate (Kortikotropine) einnehmen;
- wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben;
- wenn Sie während der Schwangerschaft an einer sogenannten Präeklampsie leiden.
Aufgrund des Vorhandenseins von Kalium sollte dieses Arzneimittel in den folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden:
- wenn Sie schwere Nierenprobleme (Nierenversagen) haben, da dies zu einer Kaliumretention führen kann;
- wenn Sie Herzprobleme (Herzinsuffizienz) haben und andere Herzmedikamente (Digitalis) einnehmen;
- wenn Sie an einer Nebennierenerkrankung (Nebenniereninsuffizienz) leiden;
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben (Leberversagen);
- familiäre periodische Lähmung (gelegentliche Episoden von Muskelschwäche);
- wenn Sie an einer Krankheit leiden, die durch Muskelsteifheit gekennzeichnet ist (Myotonia congenita);
- wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (frühe postoperative Stadien).
Aufgrund des Vorhandenseins von Kalzium sollte dieses Arzneimittel in den folgenden Fällen mit großer Vorsicht angewendet werden:
- wenn Sie Nierenprobleme (einschließlich chronischer Niereninsuffizienz) oder Herzprobleme haben, da dies das Risiko eines unregelmäßigen Herzschlags (Arrhythmien) erhöhen kann;
- wenn Sie eine Bluttransfusion erhalten haben, da die Calciumionenkonzentrationen von den erwarteten abweichen können;
- wenn Sie Lungenprobleme haben, die zu einer Vergrößerung des Herzens führen können (Cor pulmonale);
- wenn Sie Atembeschwerden (Atemversagen) oder einen Abfall des pH-Werts im Blut (respiratorische Azidose) haben;
- wenn Sie einen niedrigen Wasserspiegel im Körper (Dehydration) oder ein Ungleichgewicht der Mineralsalze (Elektrolyt-Ungleichgewicht) haben;
- wenn Sie niedrigen Blutdruck haben, da die Verabreichung von Calciumchlorid zu einer Gefäßerweiterung und damit zu einem niedrigeren Blutdruck führen kann.
Calciumchloridlösung ist reizend und sollte daher nicht in den Muskel (intramuskulär) oder unter die Haut (subkutan) oder in das die Blutgefäße umgebende Gewebe (perivaskulär) injiziert werden, da die Blutgefäße geschädigt und absterben können. Gewebe (Nekrose).
Aufgrund der Anwesenheit von Acetat sollte das Arzneimittel bei Patienten mit erhöhtem pH-Wert (metabolische und respiratorische Alkalose) oder Acetatspiegel im Blut mit Vorsicht angewendet werden, wie bei Patienten mit Leberproblemen (leichte oder mäßige Leberinsuffizienz).
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel muss Ihr Arzt regelmäßig die Herzfunktion mittels Elektrokardiogrammen sowie die Konzentration von Mineralsalzen, Flüssigkeiten, Osmolarität und pH-Wert des Blutes überprüfen. Die Calciumkonzentrationen in Blut und Urin sollten häufig überwacht werden zur Vermeidung von Hyperkalziurie (hoher Kalziumspiegel im Urin), da dies zu einem Anstieg des Kalziumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) führen kann.
Kinder
Wie bei anderen kalziumhaltigen Lösungen ist die gleichzeitige Behandlung mit Ceftriaxon bei Neugeborenen (im Alter von 28 Tagen oder weniger) kontraindiziert (siehe Abschnitt „Einnahme von RINGER ACETATE S.A.L.F. mit anderen Arzneimitteln“ und „Mögliche Nebenwirkungen“).
Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Ringeracetat verändern
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dieses Arzneimittel sollte mit Vorsicht angewendet werden, wenn Sie Folgendes einnehmen:
- blutdrucksenkende Arzneimittel wie kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, die eine Senkung des Hormonspiegels Aldosteron bewirken, da sie zu einem Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (Hyperkaliämie) führen können überwachen Sie den Kaliumspiegel im Blut genau;
- steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (Kortikosteroide), die Natrium- und Wassereinlagerungen verursachen können, die zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) und erhöhtem Blutdruck (Hypertonie) führen können.
Aufgrund des Vorhandenseins von Calciumchlorid ist RINGER ACETATO S.A.L.F. kann mit folgenden Arzneimitteln interagieren:
- Thiaziddiuretika zur Behandlung von Bluthochdruck, da sie aufgrund einer verminderten renalen Calciumausscheidung zu erhöhten Calciumspiegeln im Blut (Hyperkalzämie) führen können;
- Herzglykoside (Digitalis), Digoxin und Digitoxin zur Behandlung von Herzproblemen, da die gleichzeitige Anwendung das Risiko für unregelmäßigen Herzschlag (Arrhythmien) erhöhen kann;
- Verapamil (und andere Kalziumkanalblocker) zur Behandlung von Bluthochdruck, da die gleichzeitige Anwendung die blutdrucksenkende Wirkung von Verapamil verringern kann;
- Arzneimittel, die Magnesium enthalten, da sie das Risiko eines erhöhten Kalziumspiegels (Hyperkalzämie) oder Magnesiumspiegels (Hypermagnesiämie) erhöhen können, insbesondere wenn Sie Nierenprobleme haben;
- neuromuskuläre Blocker, da Calciumsalze die Wirkung von nicht depolarisierenden Blockern aufheben können, in einigen Fällen wurde auch eine Erhöhung und Verlängerung der Wirkung von Tubocurarin beobachtet;
- Ceftriaxon (ein Antibiotikum) aufgrund des Risikos der Partikelbildung.
Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dosierung und Art der Anwendung Anwendung von Ringeracetat: Dosierung
Dieses Arzneimittel wird von einem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal zubereitet und nicht mit Injektionen, die Ceftriaxon enthalten, gemischt oder Ihnen gleichzeitig verabreicht.
Dieses Arzneimittel muss Ihnen von geschultem medizinischem Personal direkt in eine Vene (intravenöse Infusion) verabreicht werden.
Es darf nicht auf anderen Verabreichungswegen (intramuskulär, subkutan oder in perivaskuläre Gewebe) injiziert werden.
Bleiben Sie nach der Verabreichung des Arzneimittels noch für kurze Zeit liegen.
Die Dosis wird von Ihrem Arzt je nach Alter, Gewicht und Gesundheitszustand angepasst (nur bei intakter Nierenfunktion).
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt ca. 20-30 ml Lösung pro kg Körpergewicht pro Tag, die auf maximal 40 ml Lösung pro kg Körpergewicht pro Tag erhöht werden kann.
Zu schnelle Infusionen können lokale Schmerzen verursachen; Die Anwendung sollte abgebrochen werden, wenn Sie an der Injektionsstelle Schmerzen oder Rötungen bemerken, da dies durch das Austreten des Arzneimittels aus der Vene (Arzneimittelextravasation) verursacht werden könnte.
Überdosierung Was ist zu tun, wenn Sie zu viel Ringeracetat eingenommen haben
Dieses Arzneimittel wird Ihnen von einem Arzt oder geschultem Personal verabreicht. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen eine Überdosis injiziert wird. Wenn Sie jedoch glauben, dass Sie eine Überdosis RINGER ACETATE S.A.L.F. erhalten haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal.
Nach einer Überdosierung dieses Arzneimittels kann Folgendes auftreten:
- erhöhte Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie), die zum Tod durch Herzschäden (Herzdepression, Arrhythmien oder Herzstillstand) führen können;
- Erhöhung des Natriumspiegels (Hypernatriämie) und des Blutkreislaufs (Hypervolämie). Wenn der Natriumspiegel im Blut zu stark ansteigt, kann es zu einem Flüssigkeitsverlust der inneren Organe (Dehydratation), insbesondere des Gehirns und einer Flüssigkeitsansammlung kommen, die den zerebralen, pulmonalen und peripheren Kreislauf beeinträchtigen kann, was zu einer Flüssigkeitsansammlung führt um die Lunge (Lungenödem) oder geschwollene Beine und Knöchel (peripheres Ödem);
- Anstieg des Chlorgehalts, der zu einer Verringerung des pH-Werts des Blutes (Azidose) aufgrund der Verringerung der Konzentration von Bicarbonationen führt;
- erhöhter Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie), was zu Durstgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, vermehrter Urinproduktion (Polyurie), Bauchschmerzen, Muskelschwäche, psychischen Störungen und in schweren Fällen sogar Herzproblemen (Herzrhythmusstörungen) und Koma führt .
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von RINGER ACETATE S.A.L.F. haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen Was sind die Nebenwirkungen von Ringeracetat?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten, insbesondere bei unzureichender oder zu schneller Verabreichung (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“):
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Magen- und Darmbeschwerden (gastrointestinal) und Reizungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung;
- Durst, verminderter Speichelfluss, metallischer Geschmack, kalkiger Geschmack;
- Muskel- und Nerven- (neuromuskuläre) Störungen, Muskelsteifheit, Gefühlsstörungen in den Gliedmaßen (Parästhesie), Verlust des Muskeltonus (schlaffe Lähmung), Schwäche;
- geistige Verwirrung, Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit, Reizbarkeit;
- Krämpfe, Koma, Tod;
- Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände, psychische Störungen;
- unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien, Tachykardie, Bradykardie, Reizleitungsstörungen, Verschwinden der P-Welle, Verbreiterung des QRS in der elektrokardiographischen Spur, Synkope, Kammerflimmern, Herzstillstand);
- Blutdruckabfall oder -erhöhung (Hypotonie, Hypertonie), Anschwellen der Gliedmaßen (peripheres Ödem), Vasodilatation, Flush;
- erhöhte Konzentrationen von Natrium (Hypernatriämie), Chlor (Hyperchlorämie) und Blutvolumen (Hypovolämie);
- Atembeschwerden (Dyspnoe, Atemstillstand);
- Ansammlung von Flüssigkeit in der Lunge (Lungenödem) und Luft um die Lunge (Pneumothorax);
- reduzierter Tränenfluss;
- Nierenprobleme (Nierenversagen), erhöhte Urinproduktion (Polyurie);
- erhöhte Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie);
- Burnett-Syndrom (auch Milch-Alkali-Syndrom genannt), eine Krankheit, die durch übermäßige Aufnahme von Milch oder alkalischen Verbindungen verursacht wird und durch Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Muskelschwäche gekennzeichnet ist;
- Muskelschwäche;
- Fieber, Infektion an der Infusionsstelle, lokaler Schmerz oder lokale Reaktion, Rötung, Hautausschlag;
- Bildung von Abszessen
- Durchblutungsstörungen durch Bildung von Blutgerinnseln in den Venen (Thrombose);
- Entzündung der Venen an der Infusionsstelle (Phlebitis);
- venöse Reizung
- Austritt des Arzneimittels in das Gewebe um die Injektionsstelle (Extravasation);
- Gewebeschädigung und Tod (Gewebenekrose);
- Bildung von Abszessen und Bildung von Kalkablagerungen auf der Haut (Hautverkalkung);
- Nierenprobleme durch Calcium-Ceftriaxon-Ablagerungen. Sie können Schmerzen beim Wasserlassen verspüren oder die Urinmenge kann abnehmen
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf der Packung nach „EXP“ angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
In der Originalverpackung und dicht verschlossenen Behälter aufbewahren. Nicht einfrieren.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen sollen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was RINGER ACETATO S.A.L.F. enthält
- Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumacetat-Trihydrat. 1000 ml Lösung enthalten 6,0 g Natriumchlorid, 0,3 g Kaliumchlorid, 0,22 g Calciumchlorid-Dihydrat, 4,0 g Natriumacetat-Trihydrat (Jeder Liter Lösung enthält 132 mEq Natrium, 4 mEq Kalium, 3 mEq Calcium , 110 mEq Chlor und 29 mEq Acetat). pH-Wert: 6,0-7,0
- Die sonstigen Bestandteile sind Wasser für Injektionszwecke und Salzsäure zur pH-Korrektur.
Beschreibung des Erscheinungsbildes von RINGER ACETATO S.A.L.F. und Inhalt des Pakets
Infusionslösung, steril und pyrogenfrei.
500 ml Glasflasche
500ml PP-Flasche.
1000 ml PVC-Beutel.
15 PVC-freie Beutel à 500 ml.
10 1000 ml PVC-freie Beutel.
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Im Januar 2016 veröffentlichter Inhalt. Die vorliegenden Informationen können nicht aktuell sein.
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