Wirkstoffe: Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid
ACTIGRIP DAY & NIGHT Tabletten
Indikationen
Was ist ACTIGRIP DAY AND NIGHT und wozu dient es?
ACTIGRIP DAY AND NIGHT ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen.
Kontraindikationen
Wenn ACTIGRIP DAY AND NIGHT nicht verwendet werden sollte
Nehmen Sie ACTIGRIP DAY AND NIGHT nicht ein, wenn:
- Sind Sie allergisch gegen Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid, Diphenhydraminhydrochlorid oder eines?
einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (aufgelistet in Abschnitt 6); - Bluthochdruck (Hypertonie) oder Herzerkrankungen (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) haben;
- wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder glauben, für diese Erkrankung gefährdet zu sein (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder rauchen);
- Sie Medikamente gegen Depressionen, sogenannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOI), einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben;
- Krampfanfälle oder Epilepsie haben oder hatten;
- Sie an einem Glaukom (erhöhter Augeninnendruck mit möglicher Verschlechterung des Sehvermögens) leiden;
- Symptome aufgrund einer als Favismus oder Bohnenkrankheit bekannten Krankheit hatten, die zu einer Abnahme der roten Blutkörperchen führt (Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase);
- Sie eine Verengung (Striktur) des Magens oder Darms (Magen-Darm-Trakt), der Blase, der Harnröhre oder der Harnleiter (Urogenitaltrakt) haben;
- unter Asthma leiden;
- an Diabetes leiden;
- Hat eine erhöhte Schilddrüsenfunktion (Hyperthyreose);
- Sie haben ein erhöhtes Prostatavolumen, das zu Problemen wie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder häufigem Wasserlassen führt (Prostatahypertrophie);
- Sie sind schwanger oder glauben schwanger zu sein oder stillen.
Wenden Sie ACTIGRIP DAY AND NIGHT nicht bei Kindern unter 12 Jahren an.
Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung
Was sollten Sie vor der Einnahme von ACTIGRIP DAY AND NIGHT beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ACTIGRIP DAY AND NIGHT einnehmen, wenn:
- wenn Sie eine schwere hämolytische Anämie (eine Krankheit, die rote Blutkörperchen zerstört) haben oder eine Bluterkrankung haben, die als Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel bekannt ist;
- Sie Leberprobleme haben, Medikamente einnehmen, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen, oder große Mengen Alkohol konsumieren (Alkoholismus);
- Sie haben Atemprobleme wie: Emphysem oder chronische Bronchitis;
- Nierenprobleme haben
- Hat eine eingeschränkte Nierenfunktion;
- Sie haben Schilddrüsenprobleme.
Beenden Sie die Anwendung von ACTIGRIP DAY AND NIGHT und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie keine Besserung bemerken oder wenn Sie eine Verschlechterung Ihrer Symptome bemerken oder wenn neue Symptome auftreten.
Bei ACTIGRIP DAY AND NIGHT können plötzlich auftreten:
- Bauchschmerzen oder rektale Blutungen aufgrund einer Entzündung des Dickdarms (ischämische Kolitis). Wenn Sie diese Magen-Darm-Beschwerden bemerken, beenden Sie die Anwendung von ACTIGRIP DAY AND NIGHT und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 4. „Mögliche Nebenwirkungen“).
- Schwerwiegende Hautreaktionen wie akute und generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden sehr selten bei Pseudoephedrin enthaltenden Arzneimitteln berichtet. Dieser akute pustulöse Ausschlag kann innerhalb der ersten 2 Tage der Behandlung auftreten, mit zahlreichen Fieber, kleinen, meist nicht follikulären Pusteln, die aus einem ausgedehnten ödematösen Erythem resultieren und hauptsächlich an den Hautfalten, am Rumpf und an den oberen Gliedmaßen lokalisiert sind. Wenn Sie ein generalisiertes fieberhaftes Erythem in Verbindung mit Pusteln entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Actigrip DAY AND NIGHT und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
Wichtige Informationen zu Paracetamol
Hohe Dosen von Paracetamol können Nebenwirkungen verursachen, sogar schwerwiegende, die insbesondere Leber, Nieren und Blut betreffen. ACHTUNG: Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten.
Wenden Sie ACTIGRIP DAY AND NIGHT nicht in höheren als den empfohlenen Dosen oder über einen längeren Zeitraum oder gleichzeitig mit anderen Paracetamol-haltigen Arzneimitteln an (siehe „Einnahme von anderen Arzneimitteln und ACTIGRIP DAY AND NIGHT“).
Schwere Hautreaktionen, die sich in Rötung, Blasenbildung oder Eiterbildung und Exfoliation äußern (z. B. akute generalisierte exanthematische Pustulose, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) wurden, wenn auch sehr selten, während der Behandlung mit Paracetamol berichtet. In den frühen Stadien der Therapie scheinen die Patienten einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Der Beginn der Reaktion tritt in den meisten Fällen in den frühen Stadien der Behandlung auf.
UNTERSETZEN SIE die Behandlung mit ACTIGRIP DAY AND NIGHT und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Hautreaktionen oder andere Anzeichen einer Allergie bemerken (siehe Abschnitt 4).
- Aufgrund des Paracetamol-Gehalts kann ACTIGRIP DAY AND NIGHT die Ergebnisse einiger Labortests beeinflussen, wie z. B. Tests zur Messung von Harnsäure (Harnsäure) und Glukose (Glykämie) im Blut.
Für diejenigen, die sportliche Aktivitäten ausüben: Die Einnahme des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann in jedem Fall positive Anti-Doping-Tests ergeben
Interaktionen
Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von ACTIGRIP DAY AND NIGHT . verändern?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie ACTIGRIP DAY AND NIGHT nicht ein mit:
- Andere Medikamente, die Paracetamol enthalten oder Fieber (Antipyretika) und Schmerzen reduzieren (Analgetika: NSAIDs, selektive COX-2-Hemmer, Kortikosteroide);
- Andere Medikamente, die Diphenhydramin enthalten, auch zur topischen Anwendung (z. B. Cremes).
Seien Sie VORSICHT: Einige der folgenden Arzneimittel können mit ACTIGRIP DAY AND NIGHT interagieren:
- Anticholinergika, zum Beispiel Medikamente zur Behandlung von Stimmungsstörungen wie Antidepressiva (Trizyklika und MAOIs), Atropin und andere Psychopharmaka;
- Hypnotika, Beruhigungsmittel und Beruhigungsmittel;
- Antihistaminika;
- Sympathomimetika, wie z. B. Medikamente, die die Schwellung der Nase reduzieren (abschwellende Mittel) oder appetithemmende Medikamente (Anorektika, amphetaminähnlich);
- Antihypertensiva wie Methyldopa, Alpha- und Betablocker, Debrisoquin, Guanethidin, Betanidin und Bretilium (Medikamente gegen Bluthochdruck);
- Cholestyramin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut)
- Metoclopramid oder Domperidon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen);
- Arzneimittel, die die Blutgerinnung verzögern (Antikoagulanzien), wie Warfarin oder andere Cumarine
- Antikonvulsiva oder Antiepileptika (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin;
- Rifampicin (Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose);
- Cimetidin (Arzneimittel gegen Magengeschwüre);
- Probenecid (Arzneimittel bei Gicht).
ACTIGRIP TAG UND NACHT mit Alkohol
Trinken Sie während der Anwendung von ACTIGRIP DAY AND NIGHT keinen Alkohol, da dies Ihre Behandlung beeinträchtigen und/oder das Risiko von Nebenwirkungen, insbesondere der Leber, erhöhen kann.
Warnungen
Es ist wichtig zu wissen, dass:
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Wirkstoffe von ACTIGRIP DAY AND NIGHT passieren die Plazenta und werden in die Muttermilch ausgeschieden: Die Anwendung von ACTIGRIP DAY AND NIGHT ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ACTIGRIP DAY AND NIGHT blaue Tabletten können Schläfrigkeit verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie nicht an dieser Nebenwirkung leiden, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Dosis und Art der Anwendung
Wie ist ACTIGRIP DAY AND NIGHT einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt oder Apotheker.
Überprüfen Sie die folgende Tabelle, um die richtige Dosis zu finden.
- Nehmen Sie die Tabletten oral (oral) und ohne sie zu kauen ein.
- Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Befolgen Sie die angegebenen Dosierungen sorgfältig.
- ACTIGRIP DAY AND NIGHT enthält 2 Arten von verschiedenfarbigen Tabletten, die zu unterschiedlichen Tageszeiten eingenommen werden müssen.
Kinder unter 12 Jahren
Wenden Sie ACTIGRIP DAY AND NIGHT nicht bei Kindern unter 12 Jahren an.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Während des Tages
1 weiße Tablette, 3-mal täglich: 1 morgens, 1 in
Mittag und 1 Uhr nachmittags.
Während des Abends
1 blaue Tablette, abends vor dem Schlafengehen.
- Nehmen Sie nicht mehr als 3 weiße Tabletten pro Tag ein.
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen kontinuierlicher Anwendung nicht besser fühlen, hohes Fieber oder andere Nebenwirkungen haben, beenden Sie die Behandlung.
Wenn Sie die Einnahme von ACTIGRIP DAY AND NIGHT vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Achtung: zwischen einer Dosis und der nächsten immer 4-6 Stunden warten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Überdosis
Was tun, wenn Sie zu viel ACTIGRIP DAY AND NIGHT eingenommen haben
Wenn Sie eine größere Menge von ACTIGRIP DAY AND NIGHT eingenommen haben, als Sie sollten, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die insbesondere Leber, Blut und Herz betreffen. Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt oder gehen Sie ins nächste Krankenhaus, auch wenn Sie sich wohl fühlen, da diese Nebenwirkungen noch mehrere Stunden nach der Einnahme auftreten können.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer Überdosierung bitten Sie Ihren Arzt um Hilfe oder wenden Sie sich sofort an eine Giftnotrufzentrale.
Nebenwirkungen
Was sind die Nebenwirkungen von ACTIGRIP DAY AND NIGHT
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Bauch- und Bauchschmerzen
- Schwierigkeiten bei der Verdauung (Dyspepsie)
- Durchfall
- Erbrechen, trockener Hals
- Kopfschmerzen
- Schläfrigkeit
- Sedierung
- Aufregung
- Erhöhtes Schwitzen
- Schlafstörungen
- Sehstörung
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Trockenheit der Nase
Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Juckreiz
- Kontaktdermatitis
- Entzündung der Haut oder Schleimhäute
- Senkung des Blutdrucks einschließlich Schwindel oder Benommenheit beim Aufstehen (orthostatische / posturale Hypotonie)
- Unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmie)
- Erhöhte Herzfrequenz (Tachykardie)
- Nervosität
- Schlaflosigkeit
- Schwindel
- Klingeln oder Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
- Bewegungskoordinationsprobleme (Ataxie)
- Euphorie
- Zittern
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Verminderte Schleimsekrete
- Doppelbilder (Diplopie)
- Sehstörung
- Erhöhter Augeninnendruck bei Sehstörungen (Glaukom, Engwinkelglaukom)
- Bauchbeschwerden (Epigastriumstörungen)
- Schwierigkeiten beim Atmen (Dyspnoe)
- Harnverhalt
- Erhöhung einiger Blutwerte (Hyperamylasämie)
- Ermüdung
- Schwäche (Asthenie)
- Störungen der Leberfunktion
- Brechreiz
- Trockener Mund
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Hautreaktion (fixierte Arzneimittelexantheme)
- Schwerer Hautausschlag (Erythema multiforme)
- Weit verbreiteter Hautausschlag (Hautausschläge)
- Verminderte Nierenfunktion (akutes Nierenversagen)
- Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)
- Blut im Urin (Hämaturie)
- Versagen der Urinproduktion (Anurie)
- Verstopfung
- Niesen
- Trockenheit des Halses und der Bronchien
- Lichtempfindlichkeit der Haut (Photosensitivität)
- Erkrankungen des Nervensystems (zentrale Depression)
- Geistige Verwirrung
- Störungen der kognitiven Funktion
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Erhöhte Schilddrüsenfunktion (Hyperthyreose)
- Nierenfunktionsstörung (nierenpapilläre Nekrose)
- Halluzinationen
- Albträume
- Manien
- Angst
- Psychische Störungen
- Starke Kopfschmerzen
- Reduziertes Gedächtnis oder Konzentration
- Krämpfe
- Blutkrankheiten (Dyskrasien)
- Schwere Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen im Blut (Agranulozytose)
- Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen (Anämie, hämolytische Anämie)
- Verminderung der Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie)
- Schwere allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock)
- Schwellung des Rachens, die Schluck- und Atembeschwerden verursachen kann (Ödem des Kehlkopfes)
- Leberentzündung (Hepatitis)
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis)
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie)
- Verringerung der Anzahl einer Art von weißen Blutkörperchen, die als Neutrophile bezeichnet werden (Neutrophilie)
- Verminderung der Anzahl aller Blutzellen (Panzytopenie)
- Brustschmerzen (Angina pectoris)
- Veränderungen im Elektrokardiogramm (Anstieg im ST-Segment)
- Herzinfarkt
- Erhöhter Blutdruck (Hypertonie)
- Schwellung durch Flüssigkeitsansammlung um Mund und Augen (Angioödem)
- Flüssigkeitsansammlung (Ödem)
- Lebererkrankungen (Hepatotoxizität)
- Schwere Reaktion des Immunsystems (toxisches Schocksyndrom)
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Verwirrungszustand
- Reizbarkeit
- Agitation
- Abnormale Koordination
- Veränderte Empfindung (Parästhesie)
- Psychomotorische Hyperaktivität
- Schlaganfall (zerebrovaskuläre Unfälle)
- Nervös fühlen
- Veränderung einiger Blutwerte (erhöhte Transaminasen), Anstieg des Blutdrucks
- Ausgedehnter Hautausschlag (juckender Hautausschlag)
- Schwere Hautreaktionen
- Schwerer Hautausschlag, gekennzeichnet durch Pustelbildung (akute generalisierte und exanthematische Pustulose)
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Dysurie)
- Beschwerden in der Brust
- Wahrnehmung des Herzschlags (Herzklopfen)
- Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit)
- Visuelle Halluzination
- Dickdarmentzündung aufgrund unzureichender Blutversorgung (ischämische Kolitis) (siehe Abschnitt „2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
- Plötzliches Auftreten von Fieber, Hautrötung oder zahlreichen kleinen Pusteln (mögliche Symptome einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose – AGEP) können innerhalb der ersten zwei Tage der Behandlung mit ACTIGRIP DAY AND NIGHT auftreten (siehe Abschnitt 2. „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Beenden Sie die Anwendung von ACTIGRIP DAY AND NIGHT, wenn Sie diese Symptome entwickeln und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, einschließlich aller möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.“ melden, um weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.
Ablauf und Aufbewahrung
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C und in der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder den Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, entsorgen. Dies trägt zum Schutz der Umwelt bei.
Zusammensetzung und Darreichungsform
Was ACTIGRIP DAY AND NIGHT enthält
Die Wirkstoffe sind: Paracetamol, Pseudoephedrinhydrochlorid und Diphenhydraminhydrochlorid.
- 1 weiße Tablette enthält: 500 mg Paracetamol und 60 mg Pseudoephedrinhydrochlorid;
- 1 blaue Tablette enthält: 500 mg Paracetamol und 25 mg Diphenhydraminhydrochlorid.
Die anderen Zutaten sind:
- 1 weiße Tablette enthält: mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Povidon, Crospovidon, Stearinsäure;
- 1 blaue Tablette enthält: mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Natriumstärkeglycolat, Hydroxypropylcellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Magnesiumstearat, Hypromellose, Opadryblau 02H205000 (enthält Propylenglycol).
Andere Informationen
Wie ACTIGRIP DAY AND NIGHT aussieht und Inhalt der Packung
ACTIGRIP DAY AND NIGHT ist in einer Packung mit 12 weißen Tabletten und 4 blauen Tabletten erhältlich.
Weitere Informationen zu ACTIGRIP DAY & NIGHT finden Sie in der Zusammenfassung der Produktmerkmale auf der offiziellen Website der italienischen Arzneimittelbehörde
Quelle Packungsbeilage: AIFA (Italienische Arzneimittelbehörde). Inhalte veröffentlicht im Oktober 2020.
Die vorhandenen Informationen sind möglicherweise nicht aktuell. Informationen zur korrekten Verwendung dieser Informationen finden Sie auf der Seite: Haftungsausschluss und nützliche Informationen. Für die aktuellste Version wird der Zugriff auf die Website der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA) empfohlen.
