Was ist Abilify Maintena - Aripiprazol und wofür wird es angewendet?
Abilify Maintena ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Aripiprazol enthält. Es ist angezeigt zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Erwachsenen, deren Zustand bereits durch eine orale Aripiprazol-Therapie stabilisiert wurde. Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, darunter Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht vorhanden sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (falsche Überzeugungen).
Wie wird Abilify Maintena - Aripiprazol angewendet?
Abilify Maintena ist als Pulver (300 mg und 400 mg) und als Lösungsmittel zur Rekonstitution in eine Injektionslösung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung erhältlich. Der Begriff „retardierte Freisetzung" bedeutet, dass der Wirkstoff über einige Wochen nach der Injektion langsam freigesetzt wird. Das Arzneimittel wird einmal im Monat durch langsame Injektion in den Gesäßmuskel oder den Deltamuskel (Schultermuskel) verabreicht. , durchgeführt von einem Arzt oder einer Krankenschwester . Das Arzneimittel darf nicht intravenös oder subkutan verabreicht werden. Die empfohlene Dosis beträgt 400 mg einmal im Monat. Bei Nebenwirkungen kann die Dosis auf 300 mg reduziert werden. Die Dosis kann auch bei Patienten reduziert werden, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Aripiprazol im Körper verlangsamen. Eine Behandlung über zwei Wochen hinaus mit Arzneimitteln, die den Abbau von Aripiprazol beschleunigen, sollte vermieden werden. Nach der ersten Injektion tägliche Behandlung mit Aripiprazol. 10- 20 mg Aripiprazol soll über 2 Wochen eingenommen werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie funktioniert Abilify Maintena - Aripiprazol?
Der Wirkstoff in Abilify Maintena, Aripiprazol, ist ein Antipsychotikum. Obwohl sein genauer Wirkmechanismus nicht bekannt ist, ist es sicher, dass es an Rezeptoren auf der Oberfläche der Nervenzellen des Gehirns bindet und so die Signalübertragung zwischen den Zellen des Gehirns unterbricht, die von "Neurotransmittern", den Chemikalien, betrieben werden die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Aripiprazol soll hauptsächlich als „partieller Agonist" der Neurotransmitter-Rezeptoren Dopamin und 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) wirken. Es wirkt wie Dopamin und 5-Hydroxytryptamin, indem es diese Rezeptoren aktiviert. aber weniger stark als diese Neurotransmitter.Da Dopamin und 5-Hydroxytryptamin an Schizophrenie beteiligt sind, trägt Aripiprazol zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei, reduziert psychotische Symptome und verhindert ihr Wiederauftreten.
Welchen Nutzen hat Abilify Maintena - Aripiprazol in den Studien gezeigt?
Abilify Maintena hat sich bei der Verhinderung des Wiederauftretens der Schizophrenie-Symptome als genauso wirksam wie orales Aripiprazol erwiesen. In einer Hauptstudie mit Erwachsenen, bei der die Krankheit bereits durch die Behandlung mit oralem Aripiprazol stabilisiert worden war, kehrten die Symptome bei 22 von 265 Patienten (8,3 %) unter der Behandlung mit Abilify Maintena innerhalb von 26 Wochen zurück, im Vergleich zu 21 von 266 Patienten (7,9 %) unter der Behandlung mit orales Aripiprazol.
Welches Risiko ist mit Abilify Maintena - Aripiprazol verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Abilify Maintena (die 5 oder mehr von 100 Personen betreffen können) sind Gewichtszunahme, Akathisie (ein Zustand motorischer Unruhe), Schlaflosigkeit und Schmerzen an der Injektionsstelle. Die vollständige Liste der von Abilify Maintena berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Abilify Maintena - Aripiprazol zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Abilify Maintena gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen. Der CHMP stellte fest, dass Abilify Maintena genauso wirksam ist wie orales Aripiprazol und eine ähnliche Wirkung hat Sicherheitsprofil, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, die als beherrschbar angesehen werden Der Ausschuss war der Ansicht, dass die monatliche Verabreichung des Arzneimittels den Patienten die Einhaltung des Behandlungsschemas erleichtern könnte.
Welche Informationen werden für Abilify Maintena - Aripiprazol noch erwartet?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Abilify Maintena so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden der Zusammenfassung der Produktmerkmale und der Packungsbeilage von Abilify Maintena Sicherheitsinformationen hinzugefügt, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu befolgen sind.
Weitere Informationen zu Abilify Maintena - Aripiprazol
Am 15. November 2013 erteilte die Europäische Kommission eine „Marketing Authorization“ für Abilify Maintena, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Weitere Informationen zur Abilify Maintena-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2015.
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