BUSCOPAN COMPOSITUM® ist ein Medikament auf Basis von Hyoscin-N-Butylbromid und Paracetamol.
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antispasmodika in Verbindung mit Analgetika.
Indikationen BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ist indiziert zur Behandlung von Dysmenorrhoe sowie spastischen und paroxysmalen Schmerzen aufgrund von Erkrankungen des Magen-Darm- oder Urogenitaltrakts.
BUSCOPAN Compositum ® Wirkungsmechanismus
BUSCOPAN COMPOSITUM® verdankt seine therapeutische Wirkung zwei verschiedenen Wirkstoffen, die synergistisch wirken und schmerzhafte Symptome deutlich reduzieren.
- Hyoscin-N-butylbromid: nach oraler (8%) oder rektaler (3%) Verabreichung teilweise vom Dünndarm resorbiert, konzentriert sich hauptsächlich im Magen-Darm-, Urogenital- und hepatobiliären Trakt, wo - dank seiner anticholinergen Wirkung - eine Entspannung von die glatte Muskulatur mit spasmolytischer Wirkung.
Am Ende seiner therapeutischen Wirkung werden etwa 50 % in die Niere ausgeschieden.
- Paracetamol: Oral eingenommen, wird es im Darm resorbiert und erreicht nach 30 - 120 Minuten einen Plasmapeak mit einer Bioverfügbarkeit, die trotz des First-Pass-Metabolismus immer noch bei 65 % liegt. Ebenso schnell und homogen verteilt sich das Paracetamol in die verschiedenen Gewebe, wo es eine schmerzstillende, fiebersenkende und leicht entzündungshemmende Wirkung entfalten kann. Es wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert und anschließend über den Urin ausgeschieden.
Studien zeigen, dass die gleichzeitige Gabe von Hyoscin-N-butylbromid und Paracetamol das Resorptionsprofil und die Bioverfügbarkeit der einzeln eingenommenen Verbindungen nicht stört.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
DASnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispasmodische / analgetische Assoziationen in einer placebokontrollierten klinischen Doppelblind-Crossover-Studie zu primärer Dysmenorrhoe.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Von Girolamo G.
Die Kombination von Paracetamol und Hyoscin-N-butylbromid wurde erfolgreich bei der Behandlung von wiederkehrenden schmerzhaften Symptomen mit Dysmenorrhoe eingesetzt. Die an 125 Patienten durchgeführte Studie zeigte eine signifikante Schmerzreduktion ab dem ersten Behandlungstag.
Fortschr Med., 30. August 1990, 108: 488–92.
Die Behandlung des Reizdarms. Wirksamkeit und Verträglichkeit von Buscopan plus, Buscopan, Paracetamol und Placebo bei ambulanten Patienten mit Reizdarm]
Schäfer E, Ewe K.
Eine Studie an 712 Patienten mit Reizdarmsyndrom hat gezeigt, dass eine verlängerte Behandlung von 4 Wochen mit Hyoscin-N-Butylbromid und Paracetamol eine deutliche Verbesserung der schmerzhaften Symptome (bei 81 % der behandelten Patienten) gewährleisten kann. Das Ergebnis war um 10 Prozentpunkte höher als nach Behandlung mit Paracetamol allein oder mit Hyoscin-N-butylbromid allein.
JPak Med Assoc. Dezember 1998; 48: 370-2.
Verwendung von intravenös verabreichtem Tenoxicam zur Behandlung von akuter Nierenkolik: Vergleich mit Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
In dieser Studie wurde BUSCOPAN COMPOSITUM® bei 47 Patienten zur Behandlung der akuten Nierenkolik eingesetzt. Die Ergebnisse zeigen, dass in 72,7 % der Fälle nach 1 Stunde eine signifikante Verbesserung der schmerzhaften Symptome eintrat, mit einem Rückfall etwa 24 Stunden nach der Verabreichung.
Art der Anwendung und Dosierung
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg Dragees: für Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren 1 - 2 Tabletten 3-mal täglich.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg Zäpfchen: 1 Zäpfchen 3-4 mal täglich
Die Anwendung von BUSCOPAN COMPOSITUM® wird für Kinder unter 10 Jahren nicht empfohlen.
BUSCOPAN Compositum ® Warnhinweise
Die Anwendung von Anticholinergika, also von BUSCOPAN COMPOSITUM ® muss bei älteren Menschen, bei Patienten mit Erkrankungen des autonomen Nervensystems, bei Herztachyarrhythmien, bei arterieller Hypertonie, bei kongestiver Herzinsuffizienz, bei Hyperthyreose und bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen mit Vorsicht erfolgen und Nierenerkrankungen.
Aufgrund des hepatischen Metabolismus und der direkten renalen Beteiligung von BUSCOPAN COMPOSITUM® wird eine vorsichtigere Anwendung unter strenger ärztlicher Aufsicht bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz und Gilbert-Syndrom empfohlen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie gleichzeitig mit BUSCOPAN COMPOSITUM® . andere Arzneimittel einnehmen
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Um die möglichen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme von BUSCOPAN COMPOSITUM® während der Schwangerschaft oder Stillzeit zu verstehen, ist es notwendig, die Wirkung der einzelnen Wirkstoffe zu bewerten:
Hyoscin-N-butylbromid: Tierstudien haben schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft (Gesundheit der Frau und des Fötus) ausgeschlossen; Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass der Wirkstoff oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. In jedem Fall wird dringend empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren und die Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft zu vermeiden.
Paracetamol: Klinische Studien an schwangeren oder stillenden Patientinnen haben weder Nebenwirkungen noch Kontraindikationen bei der Anwendung von Paracetamol bei Mutter und Kind gezeigt Es ist jedoch bekannt, dass Paracetamol in die Muttermilch übertritt Wirkungen oder unerwünschte Wirkungen beim Neugeborenen, wenn der Wirkstoff in THERAPEUTISCHEN DOSEN eingenommen wird, wurden wiederholt nachgewiesen.
Trotzdem ist es ratsam, auf die Einnahme dieses Arzneimittels nur bei wirklichem Bedarf und immer nach Anhörung Ihres Arztes zurückzugreifen.Außerdem wird die Anwendung von BUSCOPAN COMPOSITUM® während des ersten Schwangerschaftstrimesters nicht empfohlen.
Interaktionen
Die Wirkung von BUSCOPAN COMPOSITUM ® kann verändert werden durch:
- Chloramphenicol, das die Halbwertszeit von Paracetamol verlängern und seine Toxizität erhöhen kann;
- Antikoagulanzien, das Fehlen relevanter klinischer Daten deutet immer auf eine enge ärztliche Überwachung hin;
- Trizyklische Antidepressiva, die ihre Wirkung verstärken.
- AZT, mit Verstärkung der Leukozytenabnahme.
- Dopamin-Antagonisten, die die Wirkung beider Medikamente reduzieren.
- Beta-Adrenergika, die die tachykarde Wirkung verstärken.
- Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen, mit Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften.
Es wird empfohlen, während der Behandlung keine Antazida und keinen Alkohol einzunehmen, um Veränderungen im Stoffwechsel von BUSCOPAN COMPOSITUM® . zu vermeiden
Kontraindikationen BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile oder Metaboliten, akutem Winkelglaukom, Prostatahypertrophie oder anderen Ursachen von Harnverhalt, Pylorusstenose und anderen Erkrankungen, die den Magen-Darm-Kanal stenosieren, paralytischer Ileus, Colitis ulcerosa, hepatozelluläre Insuffizienz, , Refluxösophagitis, Darmatonie bei älteren und geschwächten Personen, Myasthenia gravis und bei Kindern unter 6 Jahren und im ersten Schwangerschaftstrimester.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Auch in diesem Fall können die Nebenwirkungen von BUSCOPAN COMPOSITUM ® mit den Nebenwirkungen der einzelnen Wirkstoffe in Verbindung gebracht werden:
Hyoscin-N-Butylbromid:
therapeutische Dosen können bestimmen:
Mundtrockenheit, Veränderungen des Schwitzens, Veränderungen des Augentonus, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Schläfrigkeit.
Überdosierungen können auch verbunden sein mit:
Auftreten von Tachykardie, beeinträchtigter kardiorespiratorischer Funktion und kognitiver Fähigkeiten.
Hautausschläge verschiedener Art können mit einer Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile in Verbindung gebracht werden.
Paracetamol:
therapeutische Dosen können bestimmen:
- Hautreaktionen unterschiedlicher Art und Schwere (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse).
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, anaphylaktischer Schock;
- Thrombozytopenie, Leukopenie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Magen-Darm-Reaktionen und Schwindel.
Überdosierungen können die Folge sein:
Vergiftung (Dosen über 10 g des reinen Inhaltsstoffs), Herz-Kreislauf-Kollaps, Nierenversagen, Anämie, Zyanose, Zittern, Schlaflosigkeit, Gedächtnisverlust, Krämpfe und Delirium.
Im Allgemeinen ist die erste Phase (erster Tag), die die Vergiftung charakterisiert, durch Übelkeit, Schwitzen, Erbrechen, Schläfrigkeit und Asthenie gekennzeichnet, gefolgt von einer vorübergehenden Verbesserung und einer drastischen Verschlechterung um den dritten, vierten Tag, gekennzeichnet durch eine Änderung der Leberfunktion zum Leberkoma.
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