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Was ist Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält und als weiße runde Tabletten (75 mg) erhältlich ist.
Clopidogrel Hexal ist ein „Generika“. Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel" namens Plavix ähnelt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird es verwendet
- Clopidogrel Hexal ist angezeigt zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln und Arterienverkalkung) bei Erwachsenen Clopidogrel Hexal kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden: Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten; die Behandlung mit Clopidogrel Hexal kann einige Tage bis 35 Tage nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
- Patienten mit kürzlich aufgetretenem ischämischen Schlaganfall (Angriff durch unzureichende Blutversorgung eines Bereichs des Gehirns); Clopidogrel Hexal kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Durchblutungsproblem in den Arterien);
- Patienten mit einer Erkrankung, die als „akutes Koronarsyndrom“ bekannt ist und die das Arzneimittel zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) erhalten, einschließlich Patienten, die einen Stent tragen (ein Schlauch, der in eine „Arterie zur Vorbeugung von Blutgerinnseln“ eingeführt wird). ). Clopidogrel Hexal kann bei Patienten angewendet werden, die einen Myokardanfall mit "ST-Strecken-Hebung" (ein abnormaler Messwert auf dem "Elektrokardiogramm oder EKG") haben, wenn der Arzt der Meinung ist, dass die Behandlung von Vorteil wäre. Es kann auch bei Patienten angewendet werden, bei denen dies nicht der Fall ist wenn Sie eine instabile Angina (eine schwere Form von Brustschmerzen) oder einen Myokardinfarkt ohne Q-Zacken haben.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Clopidogrel Hexal angewendet?
Die Standarddosis von Clopidogrel Hexal beträgt einmal täglich eine 75-mg-Tablette, unabhängig von den Mahlzeiten. Beim akuten Koronarsyndrom wird Clopidogrel Hexal zusammen mit Aspirin angewendet und die Behandlung beginnt normalerweise mit einer Initialdosis von vier 75-mg-Tabletten.Danach folgt die Standarddosis von 75 mg einmal täglich für mindestens vier Wochen (bei ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt) bzw. bis zu 12 Monate (bei Nicht-ST-Strecken-Hebungs-Syndrom).
Wie wirkt Clopidogrel Hexal?
Der Wirkstoff in Clopidogrel Hexal, Clopidogrel, ist ein Hemmstoff der Thrombozytenaggregation, was bedeutet, dass er die Bildung von Blutgerinnseln verhindert. Clopidogrel blockiert die Verklumpung von Blutplättchen, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Auf diese Weise verhindert es, dass die Blutplättchen „klebrig“ werden, verringert das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln und hilft, einen anderen Herzinfarkt zu verhindern oder Schlaganfall.
Wie wurde Clopidogrel Hexal untersucht?
Da es sich bei Clopidogrel Hexal um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf den Nachweis, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleiche Menge des Wirkstoffs im Körper produzieren.
Was sind die Vorteile und Risiken von Clopidogrel Hexal?
Da Clopidogrel Hexal ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden Nutzen und Risiken als die gleichen wie die des Referenzarzneimittels angesehen.
Warum wurde Clopidogrel Hexal zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Clopidogrel Hexal in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachweislich eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist von Plavix überwiegen die Vorteile die identifizierten Risiken. Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Hexal.
Weitere Informationen zu Clopidogrel Hexal:
Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission der Acino Pharma GmbH eine "Marketing Authorization" für Clopidogrel Hexal, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Für die Vollversion des Clopidogrel Hexal EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
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