Was ist Dropcys - Pankreaspulver und wofür wird es angewendet?
Enzepi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, deren Bauchspeicheldrüse aufgrund von Mukoviszidose oder anderen Erkrankungen wie Bauchspeicheldrüsenkrebs nicht genügend Enzyme produziert (eine Erkrankung, die als Pankreasinsuffizienz bekannt ist). Pankreasenzyme werden benötigt, um Fette, Kohlenhydrate und Proteine zu verdauen. Ein Mangel an diesen Enzymen führt zu schlechtem Wachstum, Gewichtsverlust, Bauchschmerzen und Durchfall.
Der Wirkstoff in Enzepi ist Pankreaspulver, das aus Schweinepankreas gewonnen wird. Es enthält Enzyme, die bei der Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen helfen.
Wie wird Dropcys - Pankreaspulver verwendet?
Enzepi ist in Kapseln erhältlich (5.000, 10.000, 25.000 und 40.000 Einheiten). Die geeignete Dosis hängt von den Krankheitssymptomen, der Fettmenge im Stuhl, dem Fettgehalt der Nahrung und dem Gewicht des Patienten ab. Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, die Ihr Arzt schrittweise erhöhen kann, bis die geeignete Dosis erreicht ist.
Enzepi sollte während der Mahlzeiten oder Snacks mit einem Glas Wasser oder Fruchtsaft eingenommen werden. Die Kapseln sollten im Ganzen geschluckt werden, ohne gekaut oder zerdrückt zu werden. Patienten, die die Kapseln nicht schlucken können, können sie öffnen und den Inhalt mit einer kleinen Menge mischen säurehaltige Nahrung, zum Beispiel Fruchtpüree, und schlucken Sie die Mischung sofort unzerkaut.
Enzepi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage
Wie wirkt Dropcys - Pankreaspulver?
Der Wirkstoff in Enzepi, Bauchspeicheldrüsenpulver, soll fehlende Enzyme bei Patienten ersetzen, deren Bauchspeicheldrüse keine ausreichenden Mengen dieser Enzyme produziert. Daher hilft Enzepi dem Körper, Nährstoffe besser aufzunehmen, insbesondere Fette.
Pankreaspulver ist ein bekannter Stoff, der seit mehreren Jahren zur Behandlung der Pankreasinsuffizienz zugelassen ist.
Welchen Nutzen hat Dropcys - Pankreaspulver in den Studien gezeigt?
Enzepi hat sich als genauso wirksam erwiesen wie ein Arzneimittel, das Pankreaspulver enthält, das bereits zugelassen ist und zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz verwendet wird. In einer Hauptstudie mit 96 Patienten umfasste die Behandlung mit Enzepi die Aufnahme von 84 % des vom Patienten aufgenommenen Fetts über 72 Stunden, verglichen mit 85 % des aufgenommenen Fetts mit dem bereits zugelassenen Arzneimittel.
Welche Risiken sind mit Dropcys - Pankreaspulver verbunden?
Sehr häufige Nebenwirkungen von Enzepi (die mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen können) betreffen den Darm (Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Übelkeit) und Kopfschmerzen leichte bis mittelschwere Intensität Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die bei allen Arzneimitteln mit Pankreasenzymen beobachtet wurden, sind anaphylaktische (allergische) Reaktionen und fibrosierende Kolonopathie (Vernarbung und Verdickung der Darmwand).
Die vollständige Liste der unter Enzepi gemeldeten Einschränkungen und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Dropcys - Pankreaspulver zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass der Nutzen von Enzepi gegenüber seinen Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Der CHMP war der Ansicht, dass die Anwendung von Pankreaspulver zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz seit mehr als 20 Jahren in der medizinischen Praxis gut etabliert ist. Enzepi hat sich als genauso wirksam erwiesen wie ein bekanntes Arzneimittel, das bereits auf dem Markt ist. In Bezug auf die Sicherheit sind die Nebenwirkungen von Enzepi mit denen anderer Produkte auf dem Markt vergleichbar.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Dropcys - Pankreaspulver zu gewährleisten?
Die Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die medizinisches Fachpersonal und Patienten für eine sichere und wirksame Anwendung von Enzepi beachten müssen, sind in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage aufgeführt.
Erfahre mehr über Dropcys - Pankreaspulver
Die vollständige Version des EPAR von Enzepi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Für weitere Informationen zur Enzepi-Therapie lesen Sie die Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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