Memantine Merz

Was ist Memantine Merz?

Memantine Merz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält. Es ist als Tabletten erhältlich (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg). Memantine Merz ist auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich und wird mit einer Pumpe geliefert, die bei jeder Betätigung 5 mg Memantinhydrochlorid freisetzt.
Das Arzneimittel ist dasselbe wie Axura, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.Das Unternehmen, das Axura herstellt, hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Memantine Merz verwendet werden dürfen („Einwilligung nach Inkenntnissetzung“).

Wofür wird Memantine Merz verwendet?

Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet. Die Alzheimer-Krankheit ist eine Form der Demenz (eine neurologische Erkrankung), die allmählich das Gedächtnis, die Gehirnleistung und das Verhalten beeinträchtigt.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Memantine Merz angewendet?

Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Behandlung sollte nur eingeleitet werden, wenn die Hilfe einer Person in Anspruch genommen werden kann, die die Einnahme von Memantine Merz durch den Patienten regelmäßig überwacht.

Memantine Merz sollte einmal täglich, immer zur gleichen Zeit, verabreicht werden. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird die Dosis von Memantine Merz in den ersten drei Behandlungswochen schrittweise erhöht: Die Dosis beträgt 5 mg für die erste Woche, 10 mg für die zweite Woche und 15 mg für die dritte Woche Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis 20 mg einmal täglich Verträglichkeit und Dosis sollten drei Monate nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Der Nutzen einer Fortsetzung der Therapie mit Memantine Merz sollte danach regelmäßig überprüft werden. Bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Nierenproblemen muss die Dosis möglicherweise reduziert werden. Wenn die Lösung verwendet wird, sollte die Dosis zuerst in einen Löffel oder ein Glas Wasser gegossen werden, ohne es direkt in den Mund zu gießen oder zu pumpen.Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie wirkt Memantine Merz?

Der Wirkstoff in Memantine Merz, Memantinhydrochlorid, ist ein Arzneimittel gegen Demenz. Die Ursache der Alzheimer-Krankheit ist nicht bekannt, es wird jedoch angenommen, dass der damit verbundene Gedächtnisverlust auf eine Störung der Signalübertragung im Gehirn zurückzuführen ist.
Memantine wirkt, indem es bestimmte Arten von Rezeptoren blockiert, die als NMDA-Rezeptoren bezeichnet werden und an die normalerweise Glutamat, ein Neurotransmitter, bindet. Neurotransmitter sind Chemikalien im Nervensystem, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat Signale im Gehirn überträgt, wurden mit dem Gedächtnisverlust in Verbindung gebracht, der bei der Alzheimer-Krankheit beobachtet wird. Darüber hinaus kann eine Überstimulation von NMDA-Rezeptoren zu Zellschäden oder zum Tod führen. Durch Blockieren der Rezeptoren verbessert Memantin die Übertragung von Signalen in das Gehirn und reduziert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.

Wie wurde Memantine Merz untersucht?

Memantine Merz wurde in drei Hauptstudien mit insgesamt 1.125 Alzheimer-Patienten untersucht, von denen einige in der Vergangenheit andere Arzneimittel gegen Alzheimer eingenommen hatten.
An der ersten Studie nahmen 252 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Form teil, an den beiden anderen Studien insgesamt 873 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Form. Mematine Merz wurde zwischen 24 und 28 Wochen mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen. Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Variation der Symptome in drei Hauptbereichen: funktionell (der Grad der Behinderung), kognitiv (die Fähigkeit zu denken, zu lernen und sich zu erinnern) und global (eine Kombination verschiedener Bereiche, einschließlich allgemeiner Funktionsfähigkeit, kognitiver Symptome, Verhalten). und die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen).
Memantine Merz wurde in drei weiteren Studien mit insgesamt 1 186 Patienten mit leichter bis schwerer Erkrankung untersucht.

Welchen Nutzen hat Memantine Merz in den Studien gezeigt?

Memantine Merz war bei der Kontrolle der Symptome der Alzheimer-Krankheit wirksamer als Placebo. In der mittelschweren bis schweren Krankheitsstudie berichteten Patienten, die Memantine Merz einnahmen, nach 28-wöchiger Behandlung über weniger Symptome (gemessen anhand des globalen und funktionellen Scores) als diejenigen, die Placebo einnahmen. In den beiden Studien, die in leichter und mittelschwerer Form durchgeführt wurden, hatten Patienten, die Memantine Merz einnahmen, nach 24 Behandlungswochen weniger schwere Symptome, gemessen anhand des globalen und kognitiven Scores. Bei der Analyse dieser Ergebnisse in Kombination mit denen aus den drei zusätzlichen Studien wurde jedoch festgestellt, dass die Wirkung von Memantine Merz bei Patienten mit der leichten Form der Erkrankung abgeschwächt war.

Welches Risiko ist mit Memantine Merz verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen von Memantine Merz (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schläfrigkeit, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Hypertonie (Bluthochdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Verstopfung, Kopfschmerzen, Leberprobleme und Arzneimittelüberempfindlichkeit ( Arzneimittelallergie) Die vollständige Liste der von Memantine Merz berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Memantine Merz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Warum wurde Memantine Merz zugelassen?

Der CHMP entschied, dass die Vorteile von Memantine Merz größer sind als

Mehr Informationen zu Memantine Merz

Am 22. November 2012 hat die Europäische Kommission für Memantine Merz eine in der gesamten Europäischen Union gültige „Zulassung für das Inverkehrbringen“ erteilt.
Die vollständige Version des EPAR von Memantine Merz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Reports. Weitere Informationen zur Memantine Merz-Therapie finden Sie in der Packungsbeilage (im EPAR enthalten) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: November 2012.

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