Was ist Micardis?
Micardis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält. Es ist als weiße Tabletten erhältlich (rund: 20 mg; länglich: 40 und 80 mg).
Wofür wird Micardis verwendet?
Micardis wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Begriff „essentiell“ weist darauf hin, dass Hypertonie keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Micardis verwendet?
Micardis wird oral, zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen. Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich, einige Patienten können jedoch bei einer Dosis von 20 mg von Nutzen sein. Wenn der gewünschte Blutdruck nicht erreicht wurde, kann die Dosis auf bis zu 80 mg erhöht oder ein anderes Arzneimittel gegen Bluthochdruck wie Hydrochlorothiazid hinzugefügt werden.
Wie funktioniert Micardis?
Der Wirkstoff in Micardis, Telmisartan, ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, d. h. er hemmt die Wirkung eines körpereigenen Hormons namens Angiotensin II. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die die Blutgefäße verengt). die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Telmisartan die Wirkung des Hormons, indem es die Blutgefäße erweitern lässt. Dies führt zu einem Blutdruckabfall und reduziert die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie zum Beispiel Schlaganfälle.
Wie wurde Micardis untersucht?
Micardis wurde bei 1.647 Patienten untersucht, die mit Telmisartan allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid behandelt wurden. Micardis wurde mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen.Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (Blutdruck, der im Intervall zwischen zwei Herzschlägen gemessen wird). ).
Welchen Nutzen hat Micardis in den Studien gezeigt?
Micardis senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo und zeigte ähnliche Wirkungen wie andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck.
Welches Risiko ist mit Micardis verbunden?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Myokardis sind nicht üblich. Die folgenden Nebenwirkungen traten jedoch bei 1 bis 10 von 1.000 Patienten auf: Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut), Synkope (Ohnmacht), Schlaflosigkeit, Schwindel (Schwindelgefühl), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspnoe (Atemnot) Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie (Sodbrennen), Blähungen (Blähung), Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Juckreiz, Myalgie (Muskelschmerzen), Nierenfunktionsstörung (Nierenprobleme), einschließlich Nierenversagen und Brustschmerzen . Die vollständige Liste der bei Micardis berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Micardis darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die mehr als drei Monate schwanger sind. Die Anwendung in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.Micardis sollte nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen angewendet werden.
Warum wurde Micardis zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Micardis bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Micardis zu erteilen.
Weitere Informationen zu Micardis:
Am 16. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission der Boehringer Ingelheim International GmbH eine in der gesamten Europäischen Union gültige "Genehmigung für das Inverkehrbringen" von Micardis.Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 16. Dezember 2003 und 16. Dezember 2008 verlängert.
Für die Vollversion von Micardis EPAR klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 03-2009.
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