SYNFLEX ® ist ein Medikament auf Basis von Naproxen-Natrium
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente
Indikationen SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® wird zur Behandlung von schmerzhaften Entzündungszuständen verwendet, die verschiedene Organe und Systeme betreffen.
Wirkmechanismus SYNFLEX ® Naproxen
SYNFELX ® wird aufgrund der besonderen pharmakokinetischen Eigenschaften von Natrium Naproxen, die eine schnelle Aufnahme des oben genannten Wirkstoffs nach oraler Aufnahme durch die Schleimhaut ermöglichen, in der klinischen Praxis häufig zur Behandlung von Schmerzzuständen auf entzündlicher Basis mit Erfolg eingesetzt. Darm, wobei die maximale Plasmakonzentration in etwa 90 Minuten erreicht wird.
Im Blutkreislauf wird Naproxen, gebunden an Plasmaproteine, effektiv auf die verschiedenen Organe und Systeme verteilt, wo es durch die reversible Bindung einiger Enzyme, die als Cyclooxygenasen bekannt sind, die Produktion von Prostaglandinen hemmt.
Prostaglandine, deren Konzentrationen bei Entzündungsprozessen unterschiedlichster Art aufgrund der vasopermeabilisierenden, chemotaktischen Wirkung gegen Entzündungszellen und Thrombozytenaggregationshemmer tendenziell deutlich ansteigen, unterstützen den im Schadensbereich aktiven Entzündungsprozess.
Folglich garantiert die Einnahme von Wirkstoffen wie Naproxen oder nicht-steroidalen Antirheumatika, indem die Produktion von Prostaglandinen gestoppt wird:
- Eine empfindliche entzündungshemmende Wirkung, die schädliche Ereignisse auf das Gewebe reduziert;
- Eine "schmerzlindernde Wirkung, die die Produktion von Schmerzmediatoren hemmt, die an den peripheren nozizeptiven Enden aktiv sind;
- Eine bescheidene antipyretische Wirkung, die die Produktion von Zytokinen wie IL1 und Prostaglandinen wie PGE2 reduziert, die auf hypothalamischer Ebene wirken können und die fieberhaften Mechanismen auslösen.
Am Ende seiner Wirkung wird Naproxen nach einem hepatischen Metabolismus in Form von inaktiven Kataboliten hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.
Durchgeführte Studien und klinische Wirksamkeit
1.NAPROXEN IN DER BEHANDLUNG VON NEURODEGENERATIVEN PATHOLOGIEN
Arch Pharm Res. März 2012, 35: 523-30. Epub 2012 5. April
Pharmakokinetische und ulzerogene Studien von Naproxen-Prodrugs, die für die spezifische Gehirnabgabe entwickelt wurden.
Sheha M.
Sehr interessante Studie, die versucht, die möglichen Abgabesysteme besser zu charakterisieren, die eine wirksame Freisetzung von Naproxen auf der Ebene des Liquores, also des zentralen Nervensystems, garantieren können. Dieser Bedarf ergibt sich aus neueren Erkenntnissen, die gezeigt haben, wie dieser Wirkstoff als Neuroprotektor bei schweren neurodegenerativen Erkrankungen eingesetzt werden kann.
2. NAPROXEN IN DER POSTOPERATIVEN PHASE
Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Okt. 26: 694-700.
Postoperatives Naproxen nach Koronararterien-Bypass-Operation: eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie.
Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bédard P.
Klinische Studie, die zeigt, wie die Verabreichung von Naproxen in den postoperativen Phasen von Koronararterien-Bypass-Operationen eine wirksame Schmerzkontrolle ohne klinisch relevante Komplikationen gewährleisten kann.
3.NAPROXEN UND OSTEOARTHRITIS
Ann Rheum Dis. Juni 2006; 65: 781-4. Epub 2005 3. Nov.
Stärkere Reduktion von Knie- als Hüftschmerzen bei mit Naproxen behandelter Osteoarthritis, wie von WOMAC und SF-36 bewertet.
Svensson O, Malmenäs, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.
Arbeiten, die zeigen, wie eine Behandlung auf Naproxen-Basis die schmerzhaften Symptome der Hüfte und des Knies bei Patienten mit Osteoarthritis wirksam verbessern kann.
Art der Anwendung und Dosierung
SYNFELX®
Hartkapseln mit 275 mg Naproxen-Natrium;
Naproxen-Natrium-beschichtete Tabletten 550 mg;
Zäpfchen von 275-550 mg Natrium Naproxen;
Naproxen-Natrium-Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 550 mg.
Die Einnahme von SYNFELX ® sollte von Ihrem Arzt überwacht werden, der das richtige Dosierungsschema basierend auf den physiopathologischen Eigenschaften des Patienten festlegen und darauf achten sollte, es bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen weiter anzupassen.
Im Allgemeinen wird empfohlen, alle 12 Stunden 550 mg Naproxen-Natrium statt 275 mg Naproxen-Natrium alle 6-8 Stunden einzunehmen.
In jedem Fall wäre es ratsam, die Therapie mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen, um das Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen so weit wie möglich zu reduzieren.
SYNFLEX ® Naproxen-Warnhinweise
Die SYNFELX ® -Therapie sollte von Ihrem Arzt überwacht werden, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermeiden und gleichzeitig die maximale therapeutische Wirksamkeit zu erhalten.
Die Behandlung ist als kurzfristige symptomatische Therapie zu verstehen, die notwendig ist, um eine Remission der fortschreitenden schmerzhaften Symptome sicherzustellen.
Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die an Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen leiden, bei denen die Einnahme von Naproxen eher die Verschlechterung des Krankheitsbildes als das Auftreten neuer Nebenwirkungen bestimmen könnte.
Diesbezüglich sollte das Auftreten unerwarteter Nebenwirkungen den Patienten alarmieren, der nach Rücksprache mit seinem Arzt einen Abbruch der Behandlung in Betracht ziehen sollte.
SYNFELX ® enthält Lactose, daher wird die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom und Galaktose-Intoleranz nicht empfohlen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Die Anwendung von SYNFELX ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da zahlreiche Studien die wichtige toxische Wirkung von nichtsteroidalen Antirheumatika auf die Gesundheit des Fötus belegen.
Genauer gesagt berichtet die wissenschaftliche Literatur über mehrere Fälle von kardiorespiratorischen Fehlbildungen und ungewollten Aborten nach der Einnahme hoher Dosen von NSAIDs während der Schwangerschaft und insbesondere im letzten Trimester der Schwangerschaft.
Diese Kontraindikation wird auch durch die Auswirkungen auf die Schwangere gestützt, die einem erhöhten Blutungsrisiko sowie Komplikationen während der Geburt unterliegen.
Interaktionen
Obwohl pharmakologische Studien zahlreiche mögliche Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen Antirheumatika wie Naproxen und anderen Wirkstoffen zeigen, sind aus klinischer Sicht die größten Bedenken bei:
- Orale Antikoagulanzien und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die für das erhöhte Blutungsrisiko verantwortlich sind;
- Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Ciclosporin zur Verstärkung der hepatotoxischen und nephrotoxischen Wirkungen von Naproxen;
- Nichtsteroidale Antirheumatika und Kortisonmittel, da das Risiko einer Reizung und histologischen Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut erhöht ist;
- Antibiotika, die für pharmakokinetische Veränderungen und die damit verbundene therapeutische Wirksamkeit verantwortlich sind;
- Sulfonylharnstoffe zur Behandlung von Störungen des Glukosestoffwechsels angesichts der möglichen hypoglykämischen Wirkung von NSAIDs.
Kontraindikationen SYNFLEX ® Naproxen
Die Einnahme von SYNFELX ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere Analgetika, Nasenpolypen, Asthma, Bronchospasmus, Angioödem, Magengeschwür, Darmblutungen in der Vorgeschichte, Colitis ulcerosa , Morbus Crohn oder Vorgeschichte derselben Erkrankungen, zerebrovaskuläre Blutungen, hämorrhagische Diathese oder gleichzeitige Antikoagulanzientherapie, Niereninsuffizienz und Leberinsuffizienz.
Unerwünschte Wirkungen - Nebenwirkungen
Die Therapie mit Naproxen sowie mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika ist häufig mit dem Auftreten von Nebenwirkungen verbunden, deren Häufigkeit und Schwere mit zunehmender Dosis und Therapiedauer tendenziell zunehmen.
Obwohl die Einnahme von SYNFELX ® gemäß den vorgeschriebenen Dosierungsplänen dazu neigt, das Auftreten von Nebenwirkungen zu minimieren, ist es notwendig, sich daran zu erinnern, wie eine Naproxen-basierte Therapie das Auftreten von Symptomen bestimmen kann:
- Magen-Darm-Erkrankungen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Gastritis und in den schwerwiegendsten Fällen Geschwüre mit möglichen Erosionen und Blutungen;
- Nervosität wie Kopfschmerzen, Schwindel und selten Schläfrigkeit;
- Dermatologische wie Juckreiz, Hautausschlag, Ekzeme, Urtikaria und bullöse Reaktionen, auch schwere;
- Herz-Kreislauf mit Hypotonie, Hypertonie und vermehrten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Unfällen;
- Sinneswahrnehmung mit Seh- und Hörstörungen;
- Atemschutzgeräte wie Asthma, Dyspnoe, Lungenentzündung und Ödeme;
- Nieren- und Leberfunktion mit Beeinträchtigung der Funktionsfähigkeit beider Organe und verwandter Systeme.
Notiz
SYNFELX ® darf nur auf ärztliche Verschreibung verkauft werden.
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